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Ricostruzione del nervo frenico per il trattamento della paralisi diaframmatica: esperienze dei pazienti e risultati riportati.

5 febbraio 2024 aggiornato da: Matthew Kaufman, MD, Advanced Reconstructive Surgery Alliance

Una teoria fondata sulla ricostruzione del nervo frenico per il trattamento della paralisi diaframmatica: un approccio biopsicosociale alla valutazione e ai risultati chirurgici.

Questo studio utilizza una metodologia teorica fondata per esplorare le esperienze dei pazienti con la chirurgia ricostruttiva del nervo frenico come trattamento per la paralisi diaframmatica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Red Bank, New Jersey, Stati Uniti, 07701
        • Reclutamento
        • Advanced Reconstructive Surgery Alliance
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Matthew Kaufman, MD
      • Shrewsbury, New Jersey, Stati Uniti, 07702
        • Reclutamento
        • Institute for Advanced Reconstruction
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Matthew Kaufman, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia ricostruttiva del nervo frenico per il trattamento della paralisi diaframmatica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui con diagnosi confermata di paralisi diaframmatica.
  • Individui che devono essere sottoposti a chirurgia ricostruttiva del nervo frenico per il trattamento della paralisi diaframmatica.

Criteri di esclusione:

- Individui che non comprendono la lingua inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interviste semistrutturate.
Lasso di tempo: I partecipanti vengono intervistati una settimana prima e 12 mesi dopo l'intervento.
Le interviste avranno un duplice scopo: in primo luogo, approfondire le esperienze quotidiane degli individui che vivono con paralisi diaframmatica, con l'obiettivo di scoprire le realtà pratiche ed emotive che devono affrontare; e in secondo luogo, esplorare le esperienze e i risultati percepiti della chirurgia del nervo frenico come trattamento per la paralisi diaframmatica.
I partecipanti vengono intervistati una settimana prima e 12 mesi dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Advanced Reconstructive Surgery Alliance

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Kaufman, MD., Advanced Reconstructive Surgery Alliance

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

10 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

6 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GT-Phase-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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