Reconstrucción del nervio frénico para el tratamiento de la parálisis diafragmática: experiencias de los pacientes y resultados informados.
5 de febrero de 2024 actualizado por: Matthew Kaufman, MD, Advanced Reconstructive Surgery Alliance
Una teoría fundamentada de la reconstrucción del nervio frénico para el tratamiento de la parálisis diafragmática: un enfoque biopsicosocial para la evaluación y los resultados quirúrgicos.
Este estudio utiliza una metodología de teoría fundamentada para explorar las experiencias de los pacientes con la cirugía reconstructiva del nervio frénico como tratamiento para la parálisis diafragmática.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jeannine Sico, RN.
- Número de teléfono: 1175 732-741-0970
- Correo electrónico: jsico@arsahealth.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jennifer Tarquinio, MSc.
- Número de teléfono: 888-915-7617
- Correo electrónico: jtarquinio@sycamoremm.com
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
-
Red Bank, New Jersey, Estados Unidos, 07701
- Reclutamiento
- Advanced Reconstructive Surgery Alliance
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Contacto:
- Jeannine Sico, RN
- Número de teléfono: 1175 732-741-0970
- Correo electrónico: jsico@arsahealth.com
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Contacto:
- Jennifer Tarquinio
- Número de teléfono: 888-915-7617
- Correo electrónico: jtarquinio@sycamoremm.com
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Investigador principal:
- Matthew Kaufman, MD
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Shrewsbury, New Jersey, Estados Unidos, 07702
- Reclutamiento
- Institute for Advanced Reconstruction
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Contacto:
- Jeannine Sico, RN
- Número de teléfono: 1175 732-741-0970
- Correo electrónico: jsico@arsahealth.com
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Contacto:
- Jennifer Tarquinio
- Número de teléfono: 888-915-7617
- Correo electrónico: jtarquinio@sycamoremm.com
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Investigador principal:
- Matthew Kaufman, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía reconstructiva del nervio frénico para el tratamiento de la Parálisis Diafragmática.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con diagnóstico confirmado de Parálisis Diafragmática.
- Personas que están programadas para someterse a una cirugía reconstructiva del nervio frénico para el tratamiento de la parálisis diafragmática.
Criterio de exclusión:
- Personas que no comprenden el idioma inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevistas semi-estructuradas.
Periodo de tiempo: Los participantes son entrevistados una semana antes y 12 meses después de la cirugía.
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Las entrevistas tendrán un doble propósito: primero, profundizar en las experiencias diarias de las personas que viven con parálisis diafragmática, con el objetivo de descubrir las realidades prácticas y emocionales que enfrentan; y segundo, explorar las experiencias y los resultados percibidos de la cirugía del nervio frénico como tratamiento para la parálisis diafragmática.
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Los participantes son entrevistados una semana antes y 12 meses después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Kaufman, MD., Advanced Reconstructive Surgery Alliance
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Kaufman MR, Ferro N, Paulin E. Phrenic nerve paralysis and phrenic nerve reconstruction surgery. Handb Clin Neurol. 2022;189:271-292. doi: 10.1016/B978-0-323-91532-8.00003-3.
- Kaufman MR, Chang EI, Bauer T, Rossi K, Elkwood AI, Paulin E, Jarrahy R. Phrenic Nerve Reconstruction for Effective Surgical Treatment of Diaphragmatic Paralysis. Ann Plast Surg. 2021 Sep 1;87(3):310-315. doi: 10.1097/SAP.0000000000002896.
- Cece J, Aboharb F, Rezzadeh KS, Brown D, Jarrahy R, Kaufman MR. Klippel-feil syndrome and unilateral diaphragmatic paralysis. Eplasty. 2015 Feb 10;15:ic10. eCollection 2015. No abstract available.
- Kaufman MR, Bauer T, Onders RP, Brown DP, Chang EI, Rossi K, Elkwood AI, Paulin E, Jarrahy R. Treatment for bilateral diaphragmatic dysfunction using phrenic nerve reconstruction and diaphragm pacemakers. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2021 May 10;32(5):753-760. doi: 10.1093/icvts/ivaa324.
- Kaufman MR, Bauer T, Campbell S, Rossi K, Elkwood A, Jarrahy R. Prospective analysis of a surgical algorithm to achieve ventilator weaning in cervical tetraplegia. J Spinal Cord Med. 2022 Jul;45(4):531-535. doi: 10.1080/10790268.2020.1829417. Epub 2020 Oct 15.
- Kaufman MR, Elkwood AI, Colicchio AR, CeCe J, Jarrahy R, Willekes LJ, Rose MI, Brown D. Functional restoration of diaphragmatic paralysis: an evaluation of phrenic nerve reconstruction. Ann Thorac Surg. 2014 Jan;97(1):260-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.09.052. Epub 2013 Nov 19.
- Kaufman MR, Elkwood AI, Brown D, Cece J, Martins C, Bauer T, Weissler J, Rezzadeh K, Jarrahy R. Long-Term Follow-Up after Phrenic Nerve Reconstruction for Diaphragmatic Paralysis: A Review of 180 Patients. J Reconstr Microsurg. 2017 Jan;33(1):63-69. doi: 10.1055/s-0036-1588018. Epub 2016 Sep 25. Erratum In: J Reconstr Microsurg. 2017 Jan;33(1):e1-e2.
- Kaufman MR, Elkwood AI, Brown D, Cece J, Martins C, Bauer T, Weissler J, Rezzadeh K, Jarrahy R. Erratum to: Long-Term Follow-Up after Phrenic Nerve Reconstruction for Diaphragmatic Paralysis: A Review of 180 Patients. J Reconstr Microsurg. 2017 Jan;33(1):e1-e2. doi: 10.1055/s-0037-1604271. Epub 2017 Jul 14.
- Kaufman MR, Willekes LJ, Elkwood AI, Rose MI, Patel TR, Ashinoff RL, Colicchio AR. Diaphragm paralysis caused by transverse cervical artery compression of the phrenic nerve: the Red Cross syndrome. Clin Neurol Neurosurg. 2012 Jun;114(5):502-5. doi: 10.1016/j.clineuro.2012.01.048. Epub 2012 Feb 24.
- Kaufman MR, Elkwood AI, Rose MI, Patel T, Ashinoff R, Fields R, Brown D. Surgical treatment of permanent diaphragm paralysis after interscalene nerve block for shoulder surgery. Anesthesiology. 2013 Aug;119(2):484-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e31829c2f22. No abstract available.
- Kaufman MR, Elkwood AI, Rose MI, Patel T, Ashinoff R, Saad A, Caccavale R, Bocage JP, Cole J, Soriano A, Fein E. Reinnervation of the paralyzed diaphragm: application of nerve surgery techniques following unilateral phrenic nerve injury. Chest. 2011 Jul;140(1):191-197. doi: 10.1378/chest.10-2765. Epub 2011 Feb 24.
- Kaufman MR, Elkwood AI, Aboharb F, Cece J, Brown D, Rezzadeh K, Jarrahy R. Diaphragmatic reinnervation in ventilator-dependent patients with cervical spinal cord injury and concomitant phrenic nerve lesions using simultaneous nerve transfers and implantable neurostimulators. J Reconstr Microsurg. 2015 Jun;31(5):391-5. doi: 10.1055/s-0035-1549159. Epub 2015 Apr 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
10 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
10 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GT-Phase-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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