Régime combiné de liposomes de chlorhydrate de mitoxantrone dans le traitement du myélome multiple extramédullaire à haut risque

Critère d'intégration:

• 1. Diagnostiqué avec un myélome multiple à haut risque (del17p, t (4 ; 14), t (14 ; 16), 1q21 par test FISH) ou un myélome multiple extramédullaire ; 2. Âge : 18-70 ans (y compris 18 et 70 ans), quel que soit le sexe ; 3. Score de performance physique (ECOG) de l'Eastern Cooperative Oncology Group : 0-2 points ; 4. Survie attendue ≥3 mois ; 5. Avoir des « lésions mesurables » : lésions extramédullaires ≧ 1,0 cm ou plus ; protéine M sérique ≥ 10 g/L et/ou protéine M urinaire de 24 heures ≥ 200 mg ; 6. Routine sanguine : nombre de neutrophiles ≥1,0×109/L ; pour les patients présentant des plasmocytes dans la moelle osseuse > 50 %, un nombre de neutrophiles < 0,5 × 109/L ≤ < 1,0 × 109/L est autorisé. Pour les patients ayant des plaquettes ≥100×109/L ; plasmocytes dans la moelle osseuse > 50 %, 50 × 109/L≤ plaquettes < 100 × 109/L ; hémoglobine > 8 g/dL ; 7. Fonction hépatique : AST et ALT ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la valeur normale (pour le même groupe d'âge), ou ≤ 5 fois la limite supérieure de la valeur normale en présence de métastases hépatiques ; bilirubine totale ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale ; créatinine ≤ 2,5 mg/dL ; 8. Les patients recevant une radiothérapie localisée, avec ou sans stéroïdes concomitants, pour le contrôle de la douleur ou un traitement de compression de la moelle épinière/des racines nerveuses sont éligibles. Plus de 4 semaines depuis le dernier traitement de radiothérapie ; 9. Signez le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• 1. Fonction cardiaque altérée ou souffrance d’une maladie cardiaque importante, y compris, mais sans s’y limiter :

  1. Un infarctus du myocarde ou une myocardite virale est survenu dans les 6 mois précédant le dépistage ;
  2. Il existe des maladies cardiaques qui nécessitent un traitement au moment du dépistage, comme l'angor instable, l'insuffisance cardiaque congestive chronique (NYHA ≥ grade 2), l'arythmie, la valvulopathie, etc. ou une cardiomyopathie persistante ;
  3. Intervalle QTc > 480 ms ou souffrant du syndrome du QTc long lors du dépistage ;

  4. La fraction d'éjection cardiaque est inférieure à 50 % ou inférieure à la limite inférieure de la plage de valeurs d'examen du centre de recherche lors du dépistage.

     2. Infection active de l'hépatite B et de l'hépatite C (l'antigène de surface du virus de l'hépatite B est positif et l'ADN du virus de l'hépatite B dépasse 1 x 103 copies/mL ; l'ARN du virus de l'hépatite C dépasse 1 x 103 copies/mL) ; 3. Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) (anticorps anti-VIH positif) ; 4. Souffrez d'une infection bactérienne incontrôlable, d'une infection fongique ou d'une infection virale nécessitant un traitement systémique dans la semaine précédant l'administration du médicament à l'étude ; 5. Les femmes enceintes ou qui allaitent ; 6. Neuropathie périphérique ou douleur de grade 2 (CTCAE5.0) ou plus avant le traitement ; 7. A reçu une chimiothérapie systémique dans les 28 jours précédant la première dose ; 8. Les patients en rechute sont résistants au pomalidomide lors d'un traitement antérieur ou ne peuvent pas accepter le traitement par le pomalidomide.