Mitoxantronhydrochlorid-liposomerkombinationsregime til behandling af højrisiko/ekstramedullært myelomatose

Inklusionskriterier:

• 1. Diagnosticeret med højrisiko-myelom (del17p, t (4; 14), t (14; 16), 1q21 ved FISH-test) eller ekstramedullært myelomatose; 2. Alder: 18-70 år (inklusive 18 og 70 år), uanset køn; 3. Eastern Cooperative Oncology Group fysisk præstationsscore (ECOG): 0-2 point; 4. Forventet overlevelse ≥3 måneder; 5. Har "målbare læsioner": ekstramedullære læsioner ≧1,0 cm eller mere; serum M-protein ≥10g/L og/eller 24-timers urin M-protein ≥200mg; 6. Blodrutine: neutrofiltal ≥1,0×109/L; for patienter med plasmaceller i knoglemarv >50 % er 0,5×109/L≤neutrofiltal <1,0×109/L tilladt. Til patienter med blodplader ≥100×109/L; plasmaceller i knoglemarv >50%, 50×109/L≤blodplader <100×109/L; hæmoglobin >8 g/dl; 7. Leverfunktion: ASAT og ALAT ≤ 2,5 gange den øvre grænse for normalværdi (for samme aldersgruppe), eller ≤ 5 gange den øvre grænse for normalværdi i nærvær af levermetastaser; total bilirubin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi; kreatinin ≤ 2,5 mg/dL; 8. Patienter, der modtager lokaliseret strålebehandling, med eller uden samtidige steroider, til smertekontrol eller rygmarvs-/nerverodskompressionsbehandling er kvalificerede. Mere end 4 uger siden sidste strålebehandling; 9. Underskriv den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Nedsat hjertefunktion eller lider af betydelig hjertesygdom, herunder men ikke begrænset til:

  1. Myokardieinfarkt eller viral myocarditis forekom inden for 6 måneder før screening;
  2. Der er hjertesygdomme, som kræver behandling på screeningstidspunktet, såsom ustabil angina, kronisk kongestiv hjertesvigt (NYHA ≥ grad 2), arytmi, klapsygdom osv. eller vedvarende kardiomyopati;
  3. QTc-interval >480ms eller lider af langt QTc-syndrom under screening;

  4. Hjerteudstødningsfraktionen er lavere end 50 % eller lavere end den nedre grænse for forskningscentrets undersøgelsesværdiområde under screening.

     2. Aktiv infektion af hepatitis B og hepatitis C (hepatitis B virus overfladeantigen er positivt, og hepatitis B virus DNA overstiger 1x103 kopier/ml; hepatitis C virus RNA overstiger 1x103 kopier/ml); 3. Human immundefekt virus (HIV) infektion (HIV antistof positiv); 4. Lider af ukontrollerbar bakteriel infektion, svampeinfektion eller viral infektion, der kræver systemisk behandling inden for 1 uge før administration af undersøgelseslægemidlet; 5. Kvinder, der er gravide eller ammer; 6. Perifer neuropati eller smerte af grad 2 (CTCAE5.0) eller derover før behandling; 7. Modtog systemisk kemoterapi inden for 28 dage før den første dosis; 8. Recidiverende patienter er resistente over for pomalidomid i tidligere behandling eller kan ikke acceptere pomalidomidbehandling