Mitoxantronhydroklorid liposomkombinationsregimen vid behandling av högrisk/extramedullärt multipelt myelom

Inklusionskriterier:

• 1. Diagnostiserats med högrisk multipelt myelom (del17p, t (4; 14), t (14; 16), 1q21 genom FISH-test) eller extramedullärt multipelt myelom; 2. Ålder: 18-70 år (inklusive 18 och 70 år), oavsett kön; 3. Eastern Cooperative Oncology Groups fysiska prestationspoäng (ECOG): 0-2 poäng; 4. Förväntad överlevnad ≥3 månader; 5. Har "mätbara lesioner": extramedullära lesioner ≧1,0 cm eller mer; serum M-protein ≥10 g/L och/eller 24-timmars urin M-protein ≥200 mg; 6. Blodrutin: neutrofilantal ≥1,0×109/L; för patienter med plasmaceller i benmärg >50 % tillåts 0,5×109/L≤neutrofilantal <1,0×109/L. För patienter med blodplättar ≥100×109/L; plasmaceller i benmärg >50 %, 50×109/L≤trombocyter <100×109/L; hemoglobin >8 g/dL; 7. Leverfunktion: ASAT och ALAT ≤ 2,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet (för samma åldersgrupp), eller ≤ 5 gånger den övre gränsen för normalvärdet i närvaro av levermetastaser; totalt bilirubin ≤ 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet; kreatinin ≤ 2,5 mg/dL; 8. Patienter som får lokaliserad strålbehandling, med eller utan samtidiga steroider, för smärtkontroll eller behandling av kompression av ryggmärg/nerverot är berättigade. Mer än 4 veckor sedan den senaste strålbehandlingsbehandlingen; 9. Underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• 1. Nedsatt hjärtfunktion eller lider av betydande hjärtsjukdom, inklusive men inte begränsat till:

  1. Myokardinfarkt eller viral myokardit inträffade inom 6 månader före screening;
  2. Det finns hjärtsjukdomar som kräver behandling vid tidpunkten för screening, såsom instabil angina, kronisk kongestiv hjärtsvikt (NYHA ≥ grad 2), arytmi, klaffsjukdom, etc. eller ihållande kardiomyopati;
  3. QTc-intervall >480ms eller lider av långt QTc-syndrom under screening;

  4. Hjärtutdrivningsfraktionen är lägre än 50 % eller lägre än den nedre gränsen för forskningscentrets undersökningsvärdesintervall under screening.

     2. Aktiv infektion av hepatit B och hepatit C (hepatit B virus ytantigen är positivt och hepatit B virus DNA överstiger 1x103 kopior/ml; hepatit C virus RNA överstiger 1x103 kopior/ml); 3. Humant immunbristvirus (HIV)-infektion (HIV-antikroppspositiv); 4. Lider av okontrollerbar bakterieinfektion, svampinfektion eller virusinfektion som kräver systemisk behandling inom 1 vecka före administrering av studieläkemedlet; 5. Kvinnor som är gravida eller ammar; 6. Perifer neuropati eller smärta av grad 2 (CTCAE5.0) eller högre före behandling; 7. Fick systemisk kemoterapi inom 28 dagar före den första dosen; 8. Återfallspatienter är resistenta mot pomalidomid i tidigare behandling eller kan inte acceptera pomalidomidbehandling