盐酸米托蒽醌脂质体联合方案治疗高危/髓外多发性骨髓瘤

纳入标准：

• 1. 确诊为高危多发性骨髓瘤（FISH检测del17p、t（4；14）、t（14；16）、1q21）或髓外多发性骨髓瘤； 2、年龄：18-70周岁（含18周岁、70周岁），不限性别； 3.东部肿瘤合作组体能评分（ECOG）：0-2分； 4. 预期生存≥3个月； 5.有“可测量病变”：髓外病变≧1.0cm以上；血清M蛋白≥10g/L和/或24小时尿M蛋白≥200mg； 6、血常规：中性粒细胞计数≥1.0×109/L；对于骨髓浆细胞>50%的患者，允许0.5×109/L≤中性粒细胞计数<1.0×109/L。 对于血小板≥100×109/L的患者；骨髓浆细胞>50%，50×109/L≤血小板<100×109/L；血红蛋白>8g/dL； 7.肝功能：AST、ALT≤正常值上限的2.5倍（同年龄组），或存在肝转移时≤正常值上限的5倍；总胆红素≤正常值上限的1.5倍；肌酐≤2.5毫克/分升； 8. 接受局部放射治疗（无论是否同时使用类固醇）以控制疼痛或脊髓/神经根压迫治疗的患者均符合资格。 距上次放射治疗已超过 4 周； 9. 签署知情同意书。

排除标准：

• 1. 心脏功能受损或患有严重心脏病，包括但不限于：

  1. 筛查前6个月内发生过心肌梗塞或病毒性心肌炎；
  2. 筛查时存在需要治疗的心脏病，如不稳定型心绞痛、慢性充血性心力衰竭（NYHA≥2级）、心律失常、瓣膜病等或持续性心肌病；
  3. QTc间期>480ms或筛查时患有长QTc综合征；

  4. 筛选时心射血分数低于50%或低于研究中心检查值范围下限。

     2.乙型肝炎、丙型肝炎活动性感染（乙型肝炎病毒表面抗原阳性且乙型肝炎病毒DNA超过1x103拷贝/mL；丙型肝炎病毒RNA超过1x103拷贝/mL）； 3.人类免疫缺陷病毒（HIV）感染（HIV抗体阳性）； 4. 在研究药物给药前1周内患有无法控制的细菌感染、真菌感染或病毒感染，需要全身治疗； 5.怀孕或哺乳期的妇女； 6. 2级周围神经病变或疼痛（CTCAE5.0） 治疗前或以上； 7. 首次给药前28天内接受过全身化疗； 8. 复发患者对既往治疗对泊马度胺耐药或不能接受泊马度胺治疗