Regime di combinazione di liposomi di mitoxantrone cloridrato nel trattamento del mieloma multiplo extramidollare ad alto rischio

Criterio di inclusione:

• 1. Diagnosi di mieloma multiplo ad alto rischio (del17p, t (4; 14), t (14; 16), 1q21 mediante test FISH) o mieloma multiplo extramidollare; 2. Età: 18-70 anni (compresi 18 e 70 anni), indipendentemente dal sesso; 3. Punteggio della prestazione fisica dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-2 punti; 4. Sopravvivenza attesa ≥ 3 mesi; 5. Presentano "lesioni misurabili": lesioni extramidollari ≧ 1,0 cm o più; proteina M sierica ≥ 10 g/l e/o proteina M nelle urine delle 24 ore ≥ 200 mg; 6. Routine ematica: conta dei neutrofili ≥1,0×109/L; per i pazienti con plasmacellule nel midollo osseo >50%, è consentito 0,5×109/L ≤ conta dei neutrofili <1,0×109/L. Per pazienti con piastrine ≥100×109/L; plasmacellule nel midollo osseo >50%, 50×109/L ≤ piastrine <100×109/L; emoglobina >8 g/dl; 7. Funzionalità epatica: AST e ALT ≤ 2,5 volte il limite superiore del valore normale (per la stessa fascia di età), o ≤ 5 volte il limite superiore del valore normale in presenza di metastasi epatiche; bilirubina totale ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale; creatinina ≤ 2,5 mg/dl; 8. Sono idonei i pazienti che ricevono radioterapia localizzata, con o senza steroidi concomitanti, per il controllo del dolore o per il trattamento di compressione del midollo spinale/radice nervosa. Sono trascorse più di 4 settimane dall'ultimo trattamento radioterapico; 9. Firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• 1. Funzione cardiaca compromessa o affetto da malattie cardiache significative, incluse ma non limitate a:

  1. Infarto miocardico o miocardite virale si sono verificati entro 6 mesi prima dello screening;
  2. Esistono malattie cardiache che richiedono un trattamento al momento dello screening, come l'angina instabile, l'insufficienza cardiaca congestizia cronica (NYHA ≥ grado 2), l'aritmia, la malattia valvolare, ecc. o la cardiomiopatia persistente;
  3. Intervallo QTc >480 ms o affetto da sindrome del QTc lungo durante lo screening;

  4. La frazione di eiezione cardiaca è inferiore al 50% o inferiore al limite inferiore dell'intervallo di valori dell'esame del centro di ricerca durante lo screening.

     2. Infezione attiva da epatite B ed epatite C (l'antigene di superficie del virus dell'epatite B è positivo e il DNA del virus dell'epatite B supera 1x103 copie/ml; l'RNA del virus dell'epatite C supera 1x103 copie/ml); 3. Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) (anticorpo HIV positivo); 4. Soffrire di infezione batterica incontrollabile, infezione fungina o infezione virale che richiede un trattamento sistemico entro 1 settimana prima della somministrazione del farmaco in studio; 5. Donne in gravidanza o in allattamento; 6. Neuropatia periferica o dolore di grado 2 (CTCAE5.0) o superiore prima del trattamento; 7. Ha ricevuto chemioterapia sistemica entro 28 giorni prima della prima dose; 8. I pazienti con recidiva sono resistenti a pomalidomide nel trattamento precedente o non possono accettare il trattamento con pomalidomide