Mitoxantronhydrochloride-liposoomcombinatieschema voor de behandeling van hoogrisico/extramedullair multipel myeloom

Inclusiecriteria:

• 1. Gediagnosticeerd met hoog-risico multipel myeloom (del17p, t (4; 14), t (14; 16), 1q21 door FISH-test) of extramedullair multipel myeloom; 2. Leeftijd: 18-70 jaar (inclusief 18 en 70 jaar), ongeacht geslacht; 3. Fysieke prestatiescore (ECOG) van de Eastern Cooperative Oncology Group: 0-2 punten; 4. Verwachte overleving ≥3 maanden; 5. “meetbare laesies” hebben: extramedullaire laesies ≧1,0 cm of meer; serum M-eiwit ≥10 g/l en/of 24-uurs urine M-eiwit ≥200 mg; 6. Bloedroutine: aantal neutrofielen ≥1,0×109/l; voor patiënten met plasmacellen in het beenmerg >50% is 0,5×109/l ≤aantal neutrofielen <1,0×109/l toegestaan. Voor patiënten met bloedplaatjes ≥100×109/l; plasmacellen in beenmerg >50%, 50×109/l ≤bloedplaatjes <100×109/l; hemoglobine >8 g/dl; 7. Leverfunctie: AST en ALT ≤ 2,5 maal de bovengrens van de normale waarde (voor dezelfde leeftijdsgroep), of ≤ 5 maal de bovengrens van de normale waarde in geval van levermetastasen; totaal bilirubine ≤ 1,5 maal de bovengrens van de normale waarde; creatinine ≤ 2,5 mg/dl; 8. Patiënten die gelokaliseerde bestralingstherapie krijgen, met of zonder gelijktijdige steroïden, voor pijnbestrijding of compressiebehandeling van het ruggenmerg/zenuwwortel komen in aanmerking. Meer dan 4 weken sinds de laatste radiotherapiebehandeling; 9. Onderteken het geïnformeerde toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Verminderde hartfunctie of lijden aan een ernstige hartziekte, inclusief maar niet beperkt tot:

  1. Myocardinfarct of virale myocarditis vond plaats binnen 6 maanden vóór screening;
  2. Er zijn hartziekten die behandeling vereisen op het moment van screening, zoals instabiele angina pectoris, chronisch congestief hartfalen (NYHA ≥ graad 2), aritmie, hartklepaandoeningen, etc. of aanhoudende cardiomyopathie;
  3. QTc-interval >480 ms of lijden aan lang QTc-syndroom tijdens screening;

  4. De cardiale ejectiefractie is lager dan 50% of lager dan de ondergrens van het onderzoekswaardebereik van het onderzoekscentrum tijdens screening.

     2. Actieve infectie van hepatitis B en hepatitis C (oppervlakteantigeen van het hepatitis B-virus is positief en het DNA van het hepatitis B-virus is groter dan 1x103 kopieën/ml; het RNA van het hepatitis C-virus is groter dan 1x103 kopieën/ml); 3. Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) (positief voor HIV-antilichamen); 4. Lijdt aan een onbeheersbare bacteriële infectie, schimmelinfectie of virale infectie waarvoor een systemische behandeling nodig is binnen 1 week vóór de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel; 5. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven; 6. Perifere neuropathie of pijn van graad 2 (CTCAE5.0) of hoger vóór de behandeling; 7. Systemische chemotherapie heeft gekregen binnen 28 dagen vóór de eerste dosis; 8. Patiënten met een recidief zijn resistent tegen pomalidomide bij een eerdere behandeling of kunnen een behandeling met pomalidomide niet accepteren