Régimen combinado de liposomas de clorhidrato de mitoxantrona en el tratamiento del mieloma múltiple extramedular o de alto riesgo

Criterios de inclusión:

• 1. Diagnosticado con mieloma múltiple de alto riesgo (del17p, t (4; 14), t (14; 16), 1q21 mediante prueba FISH) o mieloma múltiple extramedular; 2. Edad: 18 a 70 años (incluidos 18 y 70 años), independientemente del sexo; 3. Puntuación de rendimiento físico (ECOG) del Grupo Cooperativo de Oncología del Este: 0-2 puntos; 4. Supervivencia esperada ≥3 meses; 5. Tener "lesiones mensurables": lesiones extramedulares ≧ 1,0 cm o más; proteína M sérica ≥10 g/l y/o proteína M en orina de 24 horas ≥200 mg; 6. Rutina de sangre: recuento de neutrófilos ≥1,0 ​​× 109/L; para pacientes con células plasmáticas en la médula ósea >50%, se permite un recuento de neutrófilos de 0,5×109/L≤1,0×109/L. Para pacientes con plaquetas ≥100×109/L; células plasmáticas en médula ósea >50%, 50×109/L≤plaquetas <100×109/L; hemoglobina >8g/dL; 7.Función hepática: AST y ALT ≤ 2,5 veces el límite superior del valor normal (para el mismo grupo de edad), o ≤ 5 veces el límite superior del valor normal en presencia de metástasis hepática; bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior del valor normal; creatinina ≤ 2,5 mg/dL; 8. Son elegibles los pacientes que reciben radioterapia localizada, con o sin esteroides concomitantes, para control del dolor o tratamiento de compresión de la médula espinal/raíces nerviosas. Más de 4 semanas desde el último tratamiento de radioterapia; 9. Firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• 1. Función cardíaca deteriorada o padecer una enfermedad cardíaca importante, que incluye, entre otras:

  1. Se produjo infarto de miocardio o miocarditis viral dentro de los 6 meses anteriores a la evaluación;
  2. Hay enfermedades cardíacas que requieren tratamiento en el momento del cribado, como angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva crónica (NYHA ≥ grado 2), arritmia, valvulopatía, etc. o miocardiopatía persistente;
  3. intervalo QTc> 480 ms o padecer síndrome de QTc largo durante el cribado;

  4. La fracción de eyección cardíaca es inferior al 50% o inferior al límite inferior del rango de valores de examen del centro de investigación durante la selección.

     2. Infección activa de hepatitis B y hepatitis C (el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B es positivo y el ADN del virus de la hepatitis B supera 1x103 copias/ml; el ARN del virus de la hepatitis C supera 1x103 copias/ml); 3. Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (anticuerpos contra el VIH positivos); 4. Sufre de una infección bacteriana incontrolable, una infección por hongos o una infección viral que requiere tratamiento sistémico dentro de la semana anterior a la administración del fármaco del estudio; 5. Mujeres embarazadas o en período de lactancia; 6. Neuropatía periférica o dolor de grado 2 (CTCAE5.0) o más antes del tratamiento; 7.Recibió quimioterapia sistémica dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis; 8. Los pacientes que recaen son resistentes a la pomalidomida en tratamientos anteriores o no pueden aceptar el tratamiento con pomalidomida.