Mitoxantron-hidroklorid liposzóma kombinációs kezelési rend a magas kockázatú/extramedulláris mielóma multiplex kezelésében

Bevételi kritériumok:

• 1. Magas kockázatú myeloma multiplex (del17p, t (4; 14), t (14; 16), 1q21 FISH teszttel) vagy extramedulláris myeloma multiplex diagnózisa; 2. Életkor: 18-70 éves korig (beleértve a 18 és 70 éveseket is), nemtől függetlenül; 3. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport fizikai teljesítmény pontszáma (ECOG): 0-2 pont; 4. Várható túlélés ≥3 hónap; 5. "Mérhető elváltozásai" vannak: extramedulláris elváltozások ≧ 1,0 cm vagy nagyobb; szérum M fehérje ≥10g/l és/vagy 24 órás vizelet M fehérje ≥200mg; 6. Vérrutin: neutrofilszám ≥1,0×109/L; Azoknál a betegeknél, akiknél a csontvelő plazmasejtje >50%, 0,5×109/L≤neutrofilszám <1,0×109/L megengedett. ≥100×109/L vérlemezkeszámú betegeknél; plazmasejtek a csontvelőben >50%, 50×109/L≤ trombociták <100×109/L; hemoglobin >8g/dl; 7. Májfunkció: AST és ALT ≤ a normálérték felső határának 2,5-szerese (ugyanazon korcsoportban), vagy ≤ a normálérték felső határának 5-szöröse májmetasztázis jelenlétében; összbilirubin ≤ a normálérték felső határának 1,5-szerese; kreatinin ≤ 2,5 mg/dl; 8. Fájdalomcsillapítás vagy gerincvelő/ideggyök kompressziós kezelés céljából helyi sugárkezelésben részesülő betegek, egyidejűleg szteroiddal vagy anélkül. Több mint 4 hét az utolsó sugárterápiás kezelés óta; 9. Írja alá a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

• 1. Károsodott szívműködés vagy súlyos szívbetegségben szenved, beleértve, de nem kizárólagosan:

  1. Szívinfarktus vagy vírusos szívizomgyulladás a szűrést megelőző 6 hónapon belül fordult elő;
  2. Vannak olyan szívbetegségek, amelyek a szűrés időpontjában kezelést igényelnek, például instabil angina, krónikus pangásos szívelégtelenség (NYHA ≥ 2. fokozat), aritmia, billentyűbetegség stb. vagy tartós kardiomiopátia;
  3. QTc intervallum >480 ms vagy hosszú QTc-szindrómában szenved a szűrés során;

  4. A szív ejekciós frakciója a szűrés során 50%-nál alacsonyabb, vagy alacsonyabb a kutatóközpont vizsgálati értéktartományának alsó határánál.

     2. A hepatitis B és hepatitis C aktív fertőzése (a hepatitis B vírus felszíni antigénje pozitív, és a hepatitis B vírus DNS-e meghaladja az 1x103 kópiát/ml; a hepatitis C vírus RNS-e meghaladja az 1x103 kópiát/ml); 3. Humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés (HIV antitest pozitív); 4. kontrollálhatatlan bakteriális fertőzésben, gombás fertőzésben vagy vírusfertőzésben szenved, amely szisztémás kezelést igényel a vizsgált gyógyszer beadása előtt 1 héten belül; 5. terhes vagy szoptató nők; 6. Perifériás neuropátia vagy 2-es fokozatú fájdalom (CTCAE5.0) vagy magasabb a kezelés előtt; 7. szisztémás kemoterápiában részesült az első adag előtt 28 napon belül; 8. A visszaeső betegek a korábbi kezelés során rezisztensek a pomalidomiddal szemben, vagy nem tudják elfogadni a pomalidomid kezelést