Tube oro-œsophagien intermittent sur l'état psychologique et l'expérience des patients victimes d'un AVC
Un essai contrôlé randomisé pour explorer l'effet de la sonde oro-œsophagienne intermittente par rapport à la sonde nasogastrique sur l'état psychologique et l'expérience des patients victimes d'un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Changhao Zeng, Master
- Numéro de téléphone: 17695841016
- E-mail: zengxizdyfy@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fulu Zeng, Master
- Numéro de téléphone: 15333828387
- E-mail: zengxikangfu@126.com
Lieux d'étude
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Khon Kaen, Thaïlande
- Recrutement
- Khon Kaen Hos.
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Contact:
- Cop Liu
- Numéro de téléphone: 13323856647
- E-mail: byyx0517@126.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge>18 ans.
- Répondre aux critères diagnostiques de l’AVC ischémique.
- Dysphagie confirmée par étude de déglutition vidéo fluoroscopique.
- Conscience claire.
- Signes vitaux stables.
Critère d'exclusion:
- Dysphagie pouvant être causée par d'autres maladies susceptibles de provoquer une dysphagie, telles que des tumeurs à la tête et au cou, un traumatisme crânien, etc.
- Compliqué d'une insuffisance hépatique et rénale sévère, de tumeurs ou de troubles hématologiques.
- Simultanément, vous devez suivre un autre traitement qui pourrait affecter les résultats de cette étude.
- Femelles enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: le groupe d'observation
Attribués au hasard avant le traitement, tous les patients ont reçu une thérapie de rééducation complète comme suit : Traitement de base, comprenant le contrôle correspondant des facteurs de risque et l’éducation à un mode de vie sain. Entraînement à la déglutition, y compris la stimulation de la glace au citron, l'entraînement à la déglutition à vide et l'entraînement à la prononciation. Entraînement de la fonction pulmonaire, y compris l'entraînement debout, l'entraînement contre la toux et l'entraînement des muscles du diaphragme. Le groupe d'observation a reçu un soutien nutritionnel entéral avec une sonde oro-œsophagienne intermittente selon la procédure suivante. Le contenu alimentaire a été formulé par les nutritionnistes en fonction de la condition et des directives pertinentes pour atteindre la demande énergétique de 20 à 25 kcal/kg/jour et une supplémentation en protéines de 1,2 à 2,0. g/kg/jour pour les deux groupes |
Le groupe d'observation a reçu un soutien nutritionnel entéral avec une sonde oro-œsophagienne intermittente selon la procédure suivante : Avant chaque alimentation, l'intérieur et l'extérieur de la sonde ont été nettoyés avec de l'eau.
Pendant l'alimentation, le patient doit maintenir une position semi-inclinée ou assise avec la bouche ouverte, et le tube a été inséré lentement et doucement dans la partie supérieure de l'œsophage par le personnel médical tandis que la profondeur d'intubation appropriée a été vérifiée avec les marques d'étalonnage sur le paroi du tube.
La distance entre les incisives et la tête du tube doit être comprise entre 22 et 25 cm.
Cependant, la profondeur spécifique doit être évaluée en fonction des commentaires des patients et ajustée en conséquence.
Après l'insertion, la partie arrière du tube doit être placée dans un récipient rempli d'eau et l'absence de bulles continues indique une intubation réussie.
Ensuite, l'alimentation devait être effectuée trois fois par jour à raison de 50 ml par minute et de 400 à 600 ml pour chaque alimentation.
Traitement de base, comprenant le contrôle correspondant des facteurs de risque et l’éducation à un mode de vie sain. Entraînement à la déglutition, y compris la stimulation de la glace au citron, l'entraînement à la déglutition à vide et l'entraînement à la prononciation. Entraînement de la fonction pulmonaire, y compris l'entraînement debout, l'entraînement contre la toux et l'entraînement des muscles du diaphragme. |
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Comparateur actif: le groupe témoin
Attribués au hasard avant le traitement, tous les patients ont reçu une thérapie de rééducation complète comme suit : Traitement de base, comprenant le contrôle correspondant des facteurs de risque et l’éducation à un mode de vie sain. Entraînement à la déglutition, y compris la stimulation de la glace au citron, l'entraînement à la déglutition à vide et l'entraînement à la prononciation. Entraînement de la fonction pulmonaire, y compris l'entraînement debout, l'entraînement contre la toux et l'entraînement des muscles du diaphragme. En outre, le groupe témoin a reçu un soutien nutritionnel entéral avec une sonde nasogastrique conformément aux directives en vigueur. Dans les 4 heures suivant l'admission, la mise en place de la sonde d'alimentation a été effectuée par du personnel médical professionnel et après l'intubation, la sonde a été fixée à la joue avec du ruban adhésif médical. L'alimentation a été effectuée toutes les 3 à 4 heures, avec 200 à 300 ml à chaque fois. Le volume total d’alimentation a été déterminé en fonction des besoins quotidiens. |
Le groupe témoin a reçu un soutien nutritionnel entéral avec alimentation par sonde nasogastrique conformément aux directives en vigueur.
Dans les 4 heures suivant l'admission, la mise en place de la sonde d'alimentation a été effectuée par du personnel médical professionnel et après l'intubation, la sonde a été fixée à la joue du patient avec du ruban adhésif médical.
L'alimentation a été effectuée toutes les 3 à 4 heures, avec 200 à 300 ml à chaque fois.
Le volume total d’alimentation a été déterminé en fonction des besoins quotidiens.
Le contenu alimentaire a été formulé par les nutritionnistes en fonction de l'état du patient et des directives pertinentes pour atteindre la demande énergétique de 20 à 25 kcal/kg/jour et une supplémentation en protéines de 1,2 à 2,0.
g/kg/jour pour les deux groupes.
Pour les patients présentant une observance limitée de l’alimentation par sonde, nous avons apporté les ajustements appropriés pour garantir qu’ils ne courent pas autant que possible un risque de malnutrition sévère.
Traitement de base, comprenant le contrôle correspondant des facteurs de risque et l’éducation à un mode de vie sain. Entraînement à la déglutition, y compris la stimulation de la glace au citron, l'entraînement à la déglutition à vide et l'entraînement à la prononciation. Entraînement de la fonction pulmonaire, y compris l'entraînement debout, l'entraînement contre la toux et l'entraînement des muscles du diaphragme. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trouble d'anxiété généralisée 7
Délai: jour 1 et jour 15
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Le trouble anxieux généralisé-7 est un questionnaire largement utilisé pour évaluer la gravité des symptômes liés au trouble anxieux généralisé.
Le questionnaire se compose de 7 questions, chacune avec différentes options de réponse.
Le répondant doit sélectionner la réponse appropriée en fonction de son état réel et attribuer un score correspondant.
Le score total varie de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
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jour 1 et jour 15
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé des patients-9
Délai: jour 1 et jour 15
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Le score total du Patient Health Questionnaire-9 varie de 0 à 27, les scores plus élevés indiquant des symptômes de dépression plus graves.
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jour 1 et jour 15
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Questionnaire fait maison
Délai: jour 1 et jour 15
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En réalisant un questionnaire personnalisé, nous pouvons évaluer les sentiments de peur, de honte, d'incertitude et d'autres émotions des patients liés à l'alimentation par sonde.
Les scores sont ensuite convertis sur une échelle de pourcentage allant de 0 à 100.
Sur l'échelle de Likert en 5 points, des scores plus élevés indiquent des conditions pires et plus graves pour chaque question.
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jour 1 et jour 15
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L’indice de réintégration à une vie normale
Délai: jour 1 et jour 15
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L'indice de réintégration à la vie normale est un questionnaire utilisé pour évaluer dans quelle mesure les individus ont réintégré la vie normale après un accident vasculaire cérébral.
Il couvre divers domaines, dont les aspects sociaux de la réintégration.
La plage de scores totale de l’échelle va de 0 à 100, et un score plus élevé indique une meilleure réintégration dans une vie normale.
Par conséquent, dans le cas de l’échelle, un score plus élevé est considéré comme plus favorable car il reflète un plus grand degré de réintégration dans la vie normale après un accident vasculaire cérébral.
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jour 1 et jour 15
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IOE-XINLI+TIYAN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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