Intermittáló száj-nyelőcső tubus a stroke-os betegek pszichológiai állapotáról és tapasztalatairól
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat az időszakos száj-nyelőcső szonda kontra nasogastric szonda hatásának feltárására a stroke-os betegek pszichológiai állapotára és tapasztalataira
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Changhao Zeng, Master
- Telefonszám: 17695841016
- E-mail: zengxizdyfy@126.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fulu Zeng, Master
- Telefonszám: 15333828387
- E-mail: zengxikangfu@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Khon Kaen, Thaiföld
- Toborzás
- Khon Kaen Hos.
-
Kapcsolatba lépni:
- Cop Liu
- Telefonszám: 13323856647
- E-mail: byyx0517@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év.
- Megfelel az ischaemiás stroke diagnosztikai kritériumainak.
- Dysphagia fluoroszkópos videofelvétellel megerősített nyelési vizsgálattal.
- Tiszta tudat.
- Stabil életjelek.
Kizárási kritériumok:
- Dysphagia, amelyet más betegségek okozhatnak, amelyek dysphagiát okozhatnak, például fej- és nyakdaganatok, traumás agysérülés stb.
- Súlyos máj- és veseelégtelenséggel, daganatokkal vagy hematológiai rendellenességekkel komplikált.
- Ezzel egyidejűleg más terápián kell átesni, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit.
- Terhes vagy szoptató nőstények.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: a megfigyelő csoport
A kezelés előtt véletlenszerűen kijelölve minden beteg átfogó rehabilitációs terápiában részesült az alábbiak szerint: Alapkezelés, beleértve a kockázati tényezők megfelelő ellenőrzését és az egészséges életmódra nevelést. Nyelési tréning, beleértve a citromjég-stimulációt, az üres nyelést és a kiejtést. Tüdőfunkciós edzés, beleértve az álló edzést, a köhögést és a rekeszizom edzést. A megfigyelő csoport enterális táplálkozási támogatást kapott Intermittent Oro-oesophageal Tube segítségével az alábbi eljárás szerint. A takarmányozási összetételt a táplálkozási szakértők az állapot és a vonatkozó irányelvek alapján határozták meg, hogy elérjék az energiaigényt 20-25 kcal/kg/nap és 1,2-2,0 fehérje-kiegészítésben. g/kg/nap mindkét csoport esetében |
A megfigyelő csoport enterális táplálkozási támogatást kapott Intermittent Oro-oesophagealis szondával a következő eljárás szerint: Minden etetés előtt a szonda belsejét és kívülét vízzel megtisztítottuk.
Táplálkozás közben a betegnek félig fekvő vagy ülő helyzetet kell tartania nyitott szájjal, és a csövet lassan és simán a nyelőcső felső részébe vezették be az egészségügyi személyzet, miközben a megfelelő intubálási mélységet a kalibrációs jelölésekkel ellenőrizték. csőfal.
A metszőfogak és a cső fejrész közötti távolságnak 22-25 cm között kell lennie.
A konkrét mélységet azonban a betegek visszajelzései alapján kell értékelni, és ennek megfelelően módosítani kell.
A behelyezés után a cső farokrészét vízzel teli edénybe kell helyezni, és a folyamatos buborékok hiánya sikeres intubációt jelez.
Ezután az etetést naponta háromszor kellett végrehajtani, percenként 50 ml-rel és 400-600 ml-rel minden etetésre.
Alapkezelés, beleértve a kockázati tényezők megfelelő ellenőrzését és az egészséges életmódra nevelést. Nyelési tréning, beleértve a citromjég-stimulációt, az üres nyelést és a kiejtést. Tüdőfunkciós edzés, beleértve az álló edzést, a köhögést és a rekeszizom edzést. |
|
Aktív összehasonlító: a kontrollcsoport
A kezelés előtt véletlenszerűen kijelölve minden beteg átfogó rehabilitációs terápiában részesült az alábbiak szerint: Alapkezelés, beleértve a kockázati tényezők megfelelő ellenőrzését és az egészséges életmódra nevelést. Nyelési tréning, beleértve a citromjég-stimulációt, az üres nyelést és a kiejtést. Tüdőfunkciós edzés, beleértve az álló edzést, a köhögést és a rekeszizom edzést. Emellett a kontrollcsoport enterális táplálásban részesült Nasogastric Tube segítségével a vonatkozó irányelvek szerint. A felvételt követő 4 órán belül az etetőszonda elhelyezését hivatásos egészségügyi személyzet végezte, majd az intubálást követően a szondát orvosi szalaggal rögzítették az archoz. Az etetés 3-4 óránként történt, minden alkalommal 200-300 ml-rel. A teljes etetési mennyiséget a napi szükségletek alapján határoztuk meg. |
A kontrollcsoport enterális táplálkozási támogatást kapott orr-gyomorszondás táplálással a vonatkozó irányelvek szerint.
A felvételt követő 4 órán belül az etetőszonda elhelyezését hivatásos egészségügyi személyzet végezte, majd az intubálást követően a szondát orvosi szalaggal rögzítették a beteg arcához.
Az etetés 3-4 óránként történt, minden alkalommal 200-300 ml-rel.
A teljes etetési mennyiséget a napi szükségletek alapján határoztuk meg.
A takarmányozási összetételt a táplálkozási szakértők a beteg állapota és a vonatkozó irányelvek alapján határozták meg, hogy elérjék az energiaigényt 20-25 kcal/ttkg/nap és 1,2-2,0 fehérje-kiegészítésben.
g/kg/nap mindkét csoport esetében.
A korlátozott szondatáplálási kompatibilitást mutató betegek esetében megfelelő módosításokat hajtottunk végre annak biztosítására, hogy lehetőleg ne legyen kitéve a súlyos alultápláltság kockázatának.
Alapkezelés, beleértve a kockázati tényezők megfelelő ellenőrzését és az egészséges életmódra nevelést. Nyelési tréning, beleértve a citromjég-stimulációt, az üres nyelést és a kiejtést. Tüdőfunkciós edzés, beleértve az álló edzést, a köhögést és a rekeszizom edzést. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Generalizált szorongásos zavar 7
Időkeret: 1. és 15. nap
|
A Generalized Anxiety Disorder-7 egy széles körben használt kérdőív a generalizált szorongásos zavarhoz kapcsolódó tünetek súlyosságának felmérésére.
A kérdőív 7 kérdésből áll, mindegyikre különböző válaszlehetőségek vannak.
A válaszadónak ki kell választania a tényleges állapota alapján a megfelelő választ, és hozzá kell adnia a megfelelő pontszámot.
Az összpontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek.
|
1. és 15. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív-9
Időkeret: 1. és 15. nap
|
A Patient Health Questionnaire-9 összpontszáma 0 és 27 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek.
|
1. és 15. nap
|
|
Saját készítésű kérdőív
Időkeret: 1. és 15. nap
|
Egy saját készítésű kérdőív lebonyolításával felmérhetjük a betegek félelmet, szégyent, bizonytalanságot és egyéb, a szondatáplálással kapcsolatos érzelmeit.
A pontszámokat ezután egy 0-tól 100-ig terjedő százalékos skálára konvertálják.
A Likert 5 fokozatú skálán a magasabb pontszámok rosszabb és súlyosabb állapotokat jeleznek minden kérdésnél.
|
1. és 15. nap
|
|
A normál életvitelhez való visszailleszkedés indexe
Időkeret: 1. és 15. nap
|
A Reintegration to Normal Living Index egy kérdőív, amellyel felmérhető, hogy az egyének milyen mértékben integrálódtak vissza a normális életbe a stroke után.
Különféle területeket foglal magában, beleértve a reintegráció társadalmi vonatkozásait is.
A skála összpontszáma 0-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszám pedig a normális életbe való jobb visszailleszkedést jelzi.
Ezért a skála esetében a magasabb pontszámot tekintjük kedvezőbbnek, mivel a stroke utáni normális életbe való nagyobb fokú visszailleszkedést tükrözi.
|
1. és 15. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IOE-XINLI+TIYAN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .