Intermitterende oro-oesofageale buis over psychologische toestand en ervaring bij patiënten met een beroerte
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van intermitterende oro-oesofageale sonde versus nasogastrische sonde op de psychologische toestand en ervaring bij patiënten met een beroerte te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Changhao Zeng, Master
- Telefoonnummer: 17695841016
- E-mail: zengxizdyfy@126.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Fulu Zeng, Master
- Telefoonnummer: 15333828387
- E-mail: zengxikangfu@126.com
Studie Locaties
-
-
-
Khon Kaen, Thailand
- Werving
- Khon Kaen Hos.
-
Contact:
- Cop Liu
- Telefoonnummer: 13323856647
- E-mail: byyx0517@126.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd>18 jaar.
- Voldoen aan de diagnostische criteria voor ischemische beroerte.
- Dysfagie bevestigd door video-fluoroscopisch slikonderzoek.
- Helder bewustzijn.
- Stabiele vitale functies.
Uitsluitingscriteria:
- Dysfagie die veroorzaakt kan worden door andere ziekten die dysfagie kunnen veroorzaken, zoals hoofd- en nektumoren, traumatisch hersenletsel, enz.
- Gecompliceerd met ernstig lever- en nierfalen, tumoren of hematologische aandoeningen.
- Tegelijkertijd moet u een andere therapie ondergaan die de uitkomsten van dit onderzoek zou kunnen beïnvloeden.
- Zwangere of zogende vrouwen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de observatiegroep
Alle patiënten werden vóór de behandeling willekeurig toegewezen en kregen de volgende uitgebreide revalidatietherapie: Basisbehandeling, inclusief overeenkomstige controle van risicofactoren en voorlichting over een gezonde levensstijl. Sliktraining, inclusief stimulatie van citroenijs, lege sliktraining en uitspraaktraining. Longfunctietraining, inclusief staande training, hoesttraining en middenrifspiertraining. De observatiegroep kreeg enterale voedingsondersteuning met een intermitterende oro-oesofageale sonde volgens de volgende procedure. De voedingsinhoud werd door de voedingsdeskundigen geformuleerd op basis van de conditie en relevante richtlijnen om de energiebehoefte van 20-25 kcal/kg/dag en eiwitsuppletie van 1,2-2,0 te bereiken. g/kg/dag voor beide groepen |
De observatiegroep kreeg enterale voedingsondersteuning met een intermitterende oro-oesofageale sonde volgens de volgende procedure: Vóór elke voeding werd de binnen- en buitenkant van de sonde schoongemaakt met water.
Tijdens het voeden moet de patiënt een halfliggende of zittende houding aanhouden met de mond open, en de sonde werd door medisch personeel langzaam en soepel in het bovenste deel van de slokdarm ingebracht, terwijl de juiste intubatiediepte werd gecontroleerd aan de hand van de kalibratiemarkeringen op de slokdarm. buis wand.
De afstand van de snijtanden tot het kopgedeelte van de buis moet tussen 22-25 cm zijn.
De specifieke diepte moet echter worden geëvalueerd op basis van de feedback van patiënten en dienovereenkomstig worden aangepast.
Na het inbrengen moet het staartgedeelte van de buis in een bak vol water worden geplaatst en de afwezigheid van continue bellen duidde op een succesvolle intubatie.
Vervolgens moest de voeding drie keer per dag worden uitgevoerd met 50 ml per minuut en 400-600 ml per voeding.
Basisbehandeling, inclusief overeenkomstige controle van risicofactoren en voorlichting over een gezonde levensstijl. Sliktraining, inclusief stimulatie van citroenijs, lege sliktraining en uitspraaktraining. Longfunctietraining, inclusief staande training, hoesttraining en middenrifspiertraining. |
|
Actieve vergelijker: de controlegroep
Alle patiënten werden vóór de behandeling willekeurig toegewezen en kregen de volgende uitgebreide revalidatietherapie: Basisbehandeling, inclusief overeenkomstige controle van risicofactoren en voorlichting over een gezonde levensstijl. Sliktraining, inclusief stimulatie van citroenijs, lege sliktraining en uitspraaktraining. Longfunctietraining, inclusief staande training, hoesttraining en middenrifspiertraining. Bovendien kreeg de controlegroep enterale voedingsondersteuning met een neussonde volgens de relevante richtlijnen. Binnen 4 uur na opname werd de voedingssonde door professioneel medisch personeel geplaatst en na de intubatie werd de sonde met medische tape aan de wang vastgemaakt. Het voeren werd eens in de 3-4 uur uitgevoerd, met elke keer 200-300 ml. Het totale voedingsvolume werd bepaald op basis van de dagelijkse behoeften. |
De controlegroep kreeg enterale voedingsondersteuning met nasogastrische sondevoeding volgens de relevante richtlijnen.
Binnen 4 uur na opname werd de voedingssonde door professioneel medisch personeel geplaatst en na intubatie werd de sonde met medische tape aan de wang van de patiënt bevestigd.
Het voeren werd eens in de 3-4 uur uitgevoerd, met elke keer 200-300 ml.
Het totale voedingsvolume werd bepaald op basis van de dagelijkse behoeften.
De voedingsinhoud werd door de voedingsdeskundigen geformuleerd op basis van de toestand van de patiënt en relevante richtlijnen om de energiebehoefte van 20-25 kcal/kg/dag en een eiwitsuppletie van 1,2-2,0 te bereiken.
g/kg/dag voor beide groepen.
Voor patiënten met een beperkte therapietrouw bij sondevoeding hebben we passende aanpassingen doorgevoerd om ervoor te zorgen dat zij zoveel mogelijk geen risico op ernstige ondervoeding liepen.
Basisbehandeling, inclusief overeenkomstige controle van risicofactoren en voorlichting over een gezonde levensstijl. Sliktraining, inclusief stimulatie van citroenijs, lege sliktraining en uitspraaktraining. Longfunctietraining, inclusief staande training, hoesttraining en middenrifspiertraining. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7
Tijdsspanne: dag 1 en dag 15
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7 is een veelgebruikte vragenlijst om de ernst van symptomen gerelateerd aan gegeneraliseerde angststoornis te beoordelen.
De vragenlijst bestaat uit 7 vragen, elk met verschillende antwoordmogelijkheden.
De respondent moet het juiste antwoord selecteren op basis van zijn werkelijke toestand en een overeenkomstige score toekennen.
De totaalscore varieert van 0-21, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen.
|
dag 1 en dag 15
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten-9
Tijdsspanne: dag 1 en dag 15
|
De totaalscore van de Patient Health Questionnaire-9 varieert van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressiesymptomen.
|
dag 1 en dag 15
|
|
Zelfgemaakte vragenlijst
Tijdsspanne: dag 1 en dag 15
|
Door een zelfgemaakte vragenlijst uit te voeren, kunnen we de gevoelens van angst, schaamte, onzekerheid en andere emoties die verband houden met sondevoeding bij patiënten in kaart brengen.
De scores worden vervolgens omgezet naar een percentageschaal van 0 tot 100.
Op de Likert-5-puntsschaal duiden hogere scores op slechtere en ernstiger omstandigheden voor elke vraag.
|
dag 1 en dag 15
|
|
De index voor reïntegratie naar een normaal leven
Tijdsspanne: dag 1 en dag 15
|
De Reintegration to Normal Living Index is een vragenlijst die wordt gebruikt om te beoordelen in hoeverre individuen na een beroerte opnieuw zijn geïntegreerd in het normale leven.
Het omvat verschillende domeinen, waaronder de sociale aspecten van re-integratie.
Het totale scorebereik voor de schaal loopt van 0 tot 100, en een hogere score duidt op een betere re-integratie in het normale leven.
Daarom wordt in het geval van de schaal een hogere score als gunstiger beschouwd, omdat deze een grotere mate van re-integratie in het normale leven na een beroerte weerspiegelt.
|
dag 1 en dag 15
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IOE-XINLI+TIYAN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .