Интермиттирующая оро-пищеводная трубка о психологическом состоянии и опыте пациентов с инсультом
Рандомизированное контролируемое исследование по изучению влияния прерывистой установки оропищеводного зонда по сравнению с назогастральным зондом на психологическое состояние и опыт пациентов с инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Changhao Zeng, Master
- Номер телефона: 17695841016
- Электронная почта: zengxizdyfy@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fulu Zeng, Master
- Номер телефона: 15333828387
- Электронная почта: zengxikangfu@126.com
Места учебы
-
-
-
Khon Kaen, Таиланд
- Рекрутинг
- Khon Kaen Hos.
-
Контакт:
- Cop Liu
- Номер телефона: 13323856647
- Электронная почта: byyx0517@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст>18 лет.
- Соответствие диагностическим критериям ишемического инсульта.
- Дисфагия подтверждена видеофлюороскопическим исследованием глотания.
- Ясное сознание.
- Стабильные жизненные показатели.
Критерий исключения:
- Дисфагия, которая может быть вызвана другими заболеваниями, которые могут вызвать дисфагию, например, опухолями головы и шеи, черепно-мозговой травмой и т. д.
- Осложняется тяжелой печеночной и почечной недостаточностью, опухолями или гематологическими нарушениями.
- Одновременно необходимо пройти другую терапию, которая может повлиять на результаты данного исследования.
- Беременные или кормящие самки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа наблюдения
Всем пациентам, рандомизированным перед лечением, проводилась комплексная реабилитационная терапия: Базовое лечение, включая соответствующий контроль факторов риска и обучение здоровому образу жизни. Обучение глотанию, включая стимуляцию лимонным льдом, обучение пустому глотанию и обучение произношению. Тренировка функции легких, включая тренировку стоя, тренировку кашля и тренировку мышц диафрагмы. Группе наблюдения была оказана энтеральная питательная поддержка с помощью прерывистой оропищеводной трубки в соответствии со следующей процедурой. Содержание корма было составлено диетологами на основе состояния и соответствующих рекомендаций для достижения потребности в энергии в размере 20–25 ккал/кг/день и белковых добавок в размере 1,2–2,0. г/кг/день для обеих двух групп |
Группе наблюдения оказывали энтеральную питательную поддержку с помощью оропищеводного зонда периодического действия в соответствии со следующей процедурой: перед каждым кормлением внутри и снаружи зонд промывали водой.
Во время кормления пациент должен сохранять полулежачее или сидячее положение с открытым ртом, а трубка медленно и плавно вводилась в верхнюю часть пищевода медицинским персоналом, при этом соответствующая глубина интубации проверялась по калибровочным меткам на стенка трубы.
Расстояние от резцов до головной части трубки должно быть в пределах 22-25 см.
Однако конкретную глубину следует оценивать на основе отзывов пациентов и соответствующим образом корректировать.
После введения хвостовую часть трубки следует поместить в емкость, полную воды, и отсутствие сплошных пузырьков свидетельствует об успешной интубации.
Далее кормление проводилось трижды в день по 50 мл в минуту по 400-600 мл на каждое кормление.
Базовое лечение, включая соответствующий контроль факторов риска и обучение здоровому образу жизни. Обучение глотанию, включая стимуляцию лимонным льдом, обучение пустому глотанию и обучение произношению. Тренировка функции легких, включая тренировку стоя, тренировку кашля и тренировку мышц диафрагмы. |
|
Активный компаратор: контрольная группа
Всем пациентам, рандомизированным перед лечением, проводилась комплексная реабилитационная терапия: Базовое лечение, включая соответствующий контроль факторов риска и обучение здоровому образу жизни. Обучение глотанию, включая стимуляцию лимонным льдом, обучение пустому глотанию и обучение произношению. Тренировка функции легких, включая тренировку стоя, тренировку кашля и тренировку мышц диафрагмы. Кроме того, контрольной группе проводилась энтеральная нутритивная поддержка с помощью назогастрального зонда согласно соответствующим рекомендациям. В течение 4 часов после поступления профессиональный медицинский персонал установил зонд для кормления, а после интубации зонд фиксировали к щеке медицинской лентой. Кормление проводили один раз в 3-4 часа по 200-300 мл каждый раз. Общий объем кормления определяли исходя из суточной потребности. |
Контрольной группе была оказана энтеральная нутритивная поддержка с назогастральным зондовым питанием в соответствии с соответствующими рекомендациями.
В течение 4 часов после поступления профессиональный медицинский персонал провел установку зонда для кормления, а после интубации зонд фиксировали к щеке пациента медицинской лентой.
Кормление проводили один раз в 3-4 часа по 200-300 мл каждый раз.
Общий объем кормления определяли исходя из суточной потребности.
Содержание корма было составлено диетологами на основе состояния пациента и соответствующих рекомендаций для достижения потребности в энергии в размере 20–25 ккал/кг/день и белковых добавок в размере 1,2–2,0.
г/кг/день для обеих двух групп.
Для пациентов с ограниченным соблюдением режима зондового питания мы внесли соответствующие коррективы, чтобы гарантировать, что они не подвергаются максимально возможному риску серьезного недоедания.
Базовое лечение, включая соответствующий контроль факторов риска и обучение здоровому образу жизни. Обучение глотанию, включая стимуляцию лимонным льдом, обучение пустому глотанию и обучение произношению. Тренировка функции легких, включая тренировку стоя, тренировку кашля и тренировку мышц диафрагмы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генерализованное тревожное расстройство 7
Временное ограничение: день 1 и день 15
|
Генерализованное тревожное расстройство-7 — это широко используемый опросник для оценки тяжести симптомов, связанных с генерализованным тревожным расстройством.
Анкета состоит из 7 вопросов, каждый из которых имеет разные варианты ответов.
Респонденту необходимо выбрать подходящий ответ, исходя из его фактического состояния, и присвоить соответствующий балл.
Общий балл варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.
|
день 1 и день 15
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9
Временное ограничение: день 1 и день 15
|
Общий балл по Анкете здоровья пациента-9 варьируется от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
|
день 1 и день 15
|
|
Самодельная анкета
Временное ограничение: день 1 и день 15
|
Проведя самостоятельно составленный опросник, мы можем оценить чувства страха, стыда, неуверенности и другие эмоции пациентов, связанные с кормлением через зонд.
Затем баллы преобразуются в процентную шкалу от 0 до 100.
По 5-балльной шкале Лайкерта более высокие баллы указывают на худшие и более тяжелые условия по каждому вопросу.
|
день 1 и день 15
|
|
Индекс реинтеграции к нормальной жизни
Временное ограничение: день 1 и день 15
|
Индекс реинтеграции к нормальной жизни — это опросник, используемый для оценки степени реинтеграции людей в нормальную жизнь после инсульта.
Оно включает в себя различные области, в том числе социальные аспекты реинтеграции.
Общий диапазон баллов по шкале составляет от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на лучшую реинтеграцию в нормальную жизнь.
Таким образом, в случае шкалы более высокий балл считается более благоприятным, поскольку он отражает большую степень реинтеграции в нормальную жизнь после инсульта.
|
день 1 и день 15
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IOE-XINLI+TIYAN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .