Tubo oroesofágico intermitente na condição psicológica e experiência em pacientes com AVC
Um ensaio clínico randomizado para explorar o efeito do tubo oroesofágico intermitente versus tubo nasogástrico na condição psicológica e na experiência em pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Changhao Zeng, Master
- Número de telefone: 17695841016
- E-mail: zengxizdyfy@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Fulu Zeng, Master
- Número de telefone: 15333828387
- E-mail: zengxikangfu@126.com
Locais de estudo
-
-
-
Khon Kaen, Tailândia
- Recrutamento
- Khon Kaen Hos.
-
Contato:
- Cop Liu
- Número de telefone: 13323856647
- E-mail: byyx0517@126.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos.
- Atendendo aos critérios diagnósticos para acidente vascular cerebral isquêmico.
- Disfagia confirmada por estudo videofluoroscópico da deglutição.
- Consciência clara.
- Sinais vitais estáveis.
Critério de exclusão:
- Disfagia que pode ser causada por outras doenças que podem causar disfagia, como tumores de cabeça e pescoço, traumatismo cranioencefálico, etc.
- Complicado com insuficiência hepática e renal grave, tumores ou distúrbios hematológicos.
- Simultaneamente com necessidade de se submeter a outra terapia que possa afetar os resultados deste estudo.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: o grupo de observação
Atribuídos aleatoriamente antes do tratamento, todos os pacientes receberam terapia de reabilitação abrangente da seguinte forma: Tratamento básico, incluindo o correspondente controle dos fatores de risco e educação sobre estilos de vida saudáveis. Treinamento de deglutição, incluindo estimulação com gelo de limão, treinamento de deglutição vazia e treinamento de pronúncia. Treinamento de função pulmonar, incluindo treinamento em pé, treinamento para tosse e treinamento muscular do diafragma. O grupo de observação recebeu suporte nutricional enteral com sonda oroesofágica intermitente de acordo com o procedimento a seguir. O conteúdo alimentar foi formulado pelos nutricionistas com base na condição e orientações pertinentes para atingir a demanda energética de 20-25 kcal/kg/dia e suplementação proteica de 1,2-2,0. g/kg/dia para ambos os grupos |
O grupo de observação recebeu suporte nutricional enteral com Sonda Oroesofágica Intermitente de acordo com o seguinte procedimento: Antes de cada alimentação, o interior e o exterior da sonda eram limpos com água.
Durante a alimentação, o paciente deveria manter uma posição semi-reclinada ou sentada com a boca aberta, e o tubo era inserido lenta e suavemente na parte superior do esôfago pela equipe médica enquanto a profundidade apropriada da intubação era verificada com as marcas de calibração no parede do tubo.
A distância dos incisivos à cabeça do tubo deve ser de 22 a 25 cm.
Contudo, a profundidade específica deve ser avaliada com base no feedback dos pacientes e ajustada em conformidade.
Após a inserção, a cauda do tubo deve ser colocada em um recipiente cheio de água e a ausência de bolhas contínuas indica uma intubação bem-sucedida.
Em seguida, a alimentação deveria ser realizada três vezes ao dia com 50 ml por minuto e 400-600ml para cada alimentação.
Tratamento básico, incluindo o correspondente controle dos fatores de risco e educação sobre estilos de vida saudáveis. Treinamento de deglutição, incluindo estimulação com gelo de limão, treinamento de deglutição vazia e treinamento de pronúncia. Treinamento de função pulmonar, incluindo treinamento em pé, treinamento para tosse e treinamento muscular do diafragma. |
|
Comparador Ativo: o grupo de controle
Atribuídos aleatoriamente antes do tratamento, todos os pacientes receberam terapia de reabilitação abrangente da seguinte forma: Tratamento básico, incluindo o correspondente controle dos fatores de risco e educação sobre estilos de vida saudáveis. Treinamento de deglutição, incluindo estimulação com gelo de limão, treinamento de deglutição vazia e treinamento de pronúncia. Treinamento de função pulmonar, incluindo treinamento em pé, treinamento para tosse e treinamento muscular do diafragma. Além disso, o grupo controle recebeu suporte nutricional enteral com sonda nasogástrica de acordo com as orientações pertinentes. Dentro de 4 horas após a admissão, a colocação da sonda de alimentação foi realizada por equipes médicas profissionais e após a intubação, a sonda foi fixada na bochecha com esparadrapo. A alimentação foi realizada uma vez a cada 3-4 horas, com 200-300ml de cada vez. O volume total de alimentação foi determinado com base nas necessidades diárias. |
O grupo controle recebeu suporte nutricional enteral com alimentação por sonda nasogástrica de acordo com as diretrizes pertinentes.
Dentro de 4 horas após a admissão, a colocação da sonda de alimentação foi realizada por equipes médicas profissionais e após a intubação, a sonda foi fixada na bochecha do paciente com esparadrapo.
A alimentação foi realizada uma vez a cada 3-4 horas, com 200-300ml de cada vez.
O volume total de alimentação foi determinado com base nas necessidades diárias.
O conteúdo alimentar foi formulado pelos nutricionistas com base na condição do paciente e orientações relevantes para atingir a demanda energética de 20-25 kcal/kg/dia e suplementação proteica de 1,2-2,0.
g/kg/dia para ambos os grupos.
Para pacientes com adesão limitada à alimentação por sonda, fizemos os ajustes apropriados para garantir que eles não corressem risco de desnutrição grave, tanto quanto possível.
Tratamento básico, incluindo o correspondente controle dos fatores de risco e educação sobre estilos de vida saudáveis. Treinamento de deglutição, incluindo estimulação com gelo de limão, treinamento de deglutição vazia e treinamento de pronúncia. Treinamento de função pulmonar, incluindo treinamento em pé, treinamento para tosse e treinamento muscular do diafragma. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Transtorno de Ansiedade Generalizada 7
Prazo: dia 1 e dia 15
|
O Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 é um questionário amplamente utilizado para avaliar a gravidade dos sintomas relacionados ao transtorno de ansiedade generalizada.
O questionário é composto por 7 perguntas, cada uma com diferentes opções de resposta.
O entrevistado precisa selecionar a resposta apropriada com base em sua condição real e atribuir uma pontuação correspondente.
A pontuação total varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
|
dia 1 e dia 15
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: dia 1 e dia 15
|
A pontuação total do Patient Health Questionnaire-9 varia de 0 a 27, sendo que pontuações mais altas indicam sintomas de depressão mais graves.
|
dia 1 e dia 15
|
|
Questionário feito por você mesmo
Prazo: dia 1 e dia 15
|
Ao realizar um questionário feito por nós mesmos, podemos avaliar os sentimentos de medo, vergonha, incerteza e outras emoções dos pacientes relacionadas à alimentação por sonda.
As pontuações são então convertidas para uma escala percentual que varia de 0 a 100.
Na escala Likert de 5 pontos, pontuações mais altas indicam condições piores e mais graves para cada questão.
|
dia 1 e dia 15
|
|
O Índice de Reintegração à Vida Normal
Prazo: dia 1 e dia 15
|
O Índice de Reintegração à Vida Normal é um questionário usado para avaliar até que ponto os indivíduos se reintegraram à vida normal após um acidente vascular cerebral.
Inclui vários domínios, incluindo aspectos sociais da reintegração.
A pontuação total da escala vai de 0 a 100, e uma pontuação mais alta indica melhor reintegração à vida normal.
Portanto, no caso da escala, uma pontuação mais elevada é considerada mais favorável, pois reflete um maior grau de reintegração à vida normal após um AVC.
|
dia 1 e dia 15
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IOE-XINLI+TIYAN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .