Tubo oroesofágico intermitente sobre la condición psicológica y la experiencia en pacientes con accidente cerebrovascular
Un ensayo controlado aleatorio para explorar el efecto de la sonda oroesofágica intermitente frente a la sonda nasogástrica sobre la condición psicológica y la experiencia en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Changhao Zeng, Master
- Número de teléfono: 17695841016
- Correo electrónico: zengxizdyfy@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fulu Zeng, Master
- Número de teléfono: 15333828387
- Correo electrónico: zengxikangfu@126.com
Ubicaciones de estudio
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Khon Kaen, Tailandia
- Reclutamiento
- Khon Kaen Hos.
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Contacto:
- Cop Liu
- Número de teléfono: 13323856647
- Correo electrónico: byyx0517@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>18 años.
- Cumplir los criterios diagnósticos de ictus isquémico.
- Disfagia confirmada mediante estudio de deglución videofluoroscópico.
- Conciencia clara.
- Signos vitales estables.
Criterio de exclusión:
- Disfagia que puede ser causada por otras enfermedades que pueden causar disfagia, como tumores de cabeza y cuello, traumatismo craneoencefálico, etc.
- Complicado con insuficiencia hepática y renal grave, tumores o trastornos hematológicos.
- Simultáneamente es necesario someterse a otra terapia que pueda afectar los resultados de este estudio.
- Hembras gestantes o lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: el grupo de observación
Asignados al azar antes del tratamiento, todos los pacientes recibieron una terapia de rehabilitación integral de la siguiente manera: Tratamiento básico, incluido el correspondiente control de los factores de riesgo y educación sobre estilos de vida saludables. Entrenamiento para tragar, que incluye estimulación con hielo de limón, entrenamiento para tragar en vacío y entrenamiento de pronunciación. Entrenamiento de la función pulmonar, incluido el entrenamiento de pie, el entrenamiento de la tos y el entrenamiento de los músculos del diafragma. El grupo de observación recibió soporte nutricional enteral con tubo oroesofágico intermitente de acuerdo con el siguiente procedimiento. El contenido de la alimentación fue formulado por los nutricionistas en función de la condición y las pautas pertinentes para alcanzar la demanda de energía de 20 a 25 kcal/kg/día y un suplemento de proteínas de 1,2 a 2,0. g/kg/día para ambos grupos |
El grupo de observación recibió soporte nutricional enteral con sonda oroesofágica intermitente de acuerdo con el siguiente procedimiento: Antes de cada alimentación, se limpió con agua el interior y el exterior de la sonda.
Durante la alimentación, el paciente debe mantener una posición semireclinada o sentada con la boca abierta, y el personal médico insertó el tubo lenta y suavemente en la parte superior del esófago mientras se verificaba la profundidad adecuada de la intubación con las marcas de calibración en el pared del tubo.
La distancia desde los incisivos hasta la cabeza del tubo debe estar entre 22 y 25 cm.
Sin embargo, la profundidad específica debe evaluarse según los comentarios de los pacientes y ajustarse en consecuencia.
Después de la inserción, la parte final del tubo debe colocarse en un recipiente lleno de agua y la ausencia de burbujas continuas indica una intubación exitosa.
Luego, la alimentación debía realizarse tres veces al día con 50 ml por minuto y 400-600 ml por cada toma.
Tratamiento básico, incluido el correspondiente control de los factores de riesgo y educación sobre estilos de vida saludables. Entrenamiento para tragar, que incluye estimulación con hielo de limón, entrenamiento para tragar en vacío y entrenamiento de pronunciación. Entrenamiento de la función pulmonar, incluido el entrenamiento de pie, el entrenamiento de la tos y el entrenamiento de los músculos del diafragma. |
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Comparador activo: el grupo de control
Asignados al azar antes del tratamiento, todos los pacientes recibieron una terapia de rehabilitación integral de la siguiente manera: Tratamiento básico, incluido el correspondiente control de los factores de riesgo y educación sobre estilos de vida saludables. Entrenamiento para tragar, que incluye estimulación con hielo de limón, entrenamiento para tragar en vacío y entrenamiento de pronunciación. Entrenamiento de la función pulmonar, incluido el entrenamiento de pie, el entrenamiento de la tos y el entrenamiento de los músculos del diafragma. Además, el grupo control recibió soporte nutricional enteral con sonda nasogástrica según las directrices pertinentes. Dentro de las 4 horas posteriores al ingreso, personal médico profesional realizó la colocación de la sonda de alimentación y, después de la intubación, la sonda se aseguró a la mejilla con cinta médica. La alimentación se realizó una vez cada 3-4 horas, con 200-300 ml cada vez. El volumen total de alimentación se determinó en función de los requerimientos diarios. |
El grupo de control recibió soporte nutricional enteral con alimentación por sonda nasogástrica de acuerdo con las directrices pertinentes.
Dentro de las 4 horas posteriores al ingreso, personal médico profesional realizó la colocación de la sonda de alimentación y, después de la intubación, la sonda se aseguró a la mejilla del paciente con cinta médica.
La alimentación se realizó una vez cada 3-4 horas, con 200-300 ml cada vez.
El volumen total de alimentación se determinó en función de los requerimientos diarios.
El contenido de la alimentación fue formulado por los nutricionistas en función de la condición del paciente y las pautas pertinentes para alcanzar la demanda de energía de 20 a 25 kcal/kg/día y un suplemento de proteínas de 1,2 a 2,0.
g/kg/día para ambos grupos.
Para los pacientes con cumplimiento limitado de la alimentación por sonda, hicimos los ajustes adecuados para garantizar que no estuvieran en riesgo de desnutrición grave en la medida de lo posible.
Tratamiento básico, incluido el correspondiente control de los factores de riesgo y educación sobre estilos de vida saludables. Entrenamiento para tragar, que incluye estimulación con hielo de limón, entrenamiento para tragar en vacío y entrenamiento de pronunciación. Entrenamiento de la función pulmonar, incluido el entrenamiento de pie, el entrenamiento de la tos y el entrenamiento de los músculos del diafragma. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastorno de ansiedad generalizada 7
Periodo de tiempo: día 1 y día 15
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El Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 es un cuestionario ampliamente utilizado para evaluar la gravedad de los síntomas relacionados con el trastorno de ansiedad generalizada.
El cuestionario consta de 7 preguntas, cada una con diferentes opciones de respuesta.
El encuestado debe seleccionar la respuesta adecuada en función de su condición real y asignar la puntuación correspondiente.
La puntuación total oscila entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
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día 1 y día 15
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: día 1 y día 15
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La puntuación total del Cuestionario de salud del paciente-9 varía de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican síntomas de depresión más graves.
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día 1 y día 15
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Cuestionario hecho por uno mismo
Periodo de tiempo: día 1 y día 15
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Al realizar un cuestionario elaborado por nosotros mismos, podemos evaluar los sentimientos de miedo, vergüenza, incertidumbre y otras emociones de los pacientes relacionados con la alimentación por sonda.
Luego, las puntuaciones se convierten a una escala porcentual que va de 0 a 100.
En la escala Likert de 5 puntos, las puntuaciones más altas indican condiciones peores y más graves para cada pregunta.
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día 1 y día 15
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El índice de reintegración a la vida normal
Periodo de tiempo: día 1 y día 15
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El Índice de Reintegración a la Vida Normal es un cuestionario que se utiliza para evaluar en qué medida las personas se han reintegrado a la vida normal después de un accidente cerebrovascular.
Incluye varios ámbitos, incluidos los aspectos sociales de la reintegración.
El rango de puntuación total de la escala va de 0 a 100, y una puntuación más alta indica una mejor reintegración a la vida normal.
Por tanto, en el caso de la escala, una puntuación más alta se considera más favorable ya que refleja un mayor grado de reintegración a la vida normal tras un ictus.
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día 1 y día 15
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IOE-XINLI+TIYAN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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