Programme communautaire d’autogestion de l’AVC
8 mars 2024 mis à jour par: University of Alabama, Tuscaloosa
Programme communautaire d'autogestion de l'AVC pour les survivants afro-américains d'un AVC vivant en milieu rural
Ce projet pilote vise à développer un programme communautaire d'autogestion de l'AVC basé sur les besoins qui améliorerait l'auto-efficacité et les compétences en matière d'autogestion de l'AVC chez les survivants afro-américains d'un AVC vivant dans les zones rurales de l'Alabama.
Cette étude est une étude à méthodes mixtes visant à collecter des données liées aux besoins de ces individus et développer une intervention basée sur les besoins et les préférences réelles de notre population cible.
Les objectifs spécifiques sont d'évaluer les besoins, les obstacles à l'accès et les ressources existantes pour un programme d'autogestion de l'AVC ; et développer un programme communautaire d'autogestion de l'AVC pour améliorer les capacités des survivants d'un AVC à gérer leur observance des médicaments, leur régime alimentaire, leurs exigences en matière d'activité physique (AP), leurs symptômes et leur détresse psychologique pour mieux répondre à leurs besoins, attentes et préférences.
Un autre objectif est d'examiner la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre du CSSP après avoir adapté l'intervention proposée dans l'objectif 2a) parmi les survivants d'un AVC chronique AA vivant dans les zones rurales de l'Alabama.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les accidents vasculaires cérébraux sont une cause majeure de mortalité et de morbidité.
Les populations afro-américaines (AA) ont une prévalence d'accident vasculaire cérébral plus élevée que la population blanche.
Le manque de ressources entraîne un fardeau physique, social et psychologique important et rend l’autogestion plus difficile, exposant ainsi ces personnes à un risque élevé de maladies chroniques secondaires.
Ceci est particulièrement important parmi les populations mal desservies, y compris les AA vivant dans la ceinture noire de l'Alabama rural, en raison de facteurs supplémentaires liés à leurs caractéristiques sociodémographiques.
Ce projet pilote vise à développer un programme communautaire d'autogestion de l'AVC basé sur les besoins qui améliorerait l'auto-efficacité et les compétences en matière d'autogestion de l'AVC chez les survivants afro-américains d'un AVC vivant dans les zones rurales de l'Alabama.
Il s'agit d'une étude à méthodes mixtes visant à collecter des données liées aux besoins de ces individus et développer une intervention basée sur les besoins et les préférences réelles de la population cible.
Les objectifs spécifiques sont d'évaluer les besoins, les obstacles à l'accès et les ressources existantes pour un programme d'autogestion de l'AVC ; et développer un programme communautaire d'autogestion de l'AVC pour améliorer les capacités des survivants d'un AVC à gérer leur observance des médicaments, leur régime alimentaire, leurs exigences en matière d'activité physique (AP), leurs symptômes et leur détresse psychologique pour mieux répondre à leurs besoins, attentes et préférences.
L'étude vise également à examiner la faisabilité et l'acceptabilité de la prestation du CSSP après avoir adapté notre intervention proposée dans l'objectif 2a) parmi les survivants d'un AVC chronique AA vivant dans les zones rurales de l'Alabama.
Mener cette étude aiderait à avoir une intervention durable avec un besoin minimal de professionnels de santé pour sa prestation en ligne, elle aurait potentiellement une grande évolutivité et un impact économique élevé à long terme.
Ce projet est donc vital pour répondre aux besoins uniques de cette population mal desservie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mudasir Andrabi, Ph D
- Numéro de téléphone: 205) 348-9875
- E-mail: MANDRABI@UA.EDU
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lin Chen, Ph D
- E-mail: clin@uabmc.edu
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Greensboro, Alabama, États-Unis, 36744
- Recrutement
- The Hale County extension Office
-
Contact:
- Jovita Lewis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Histoire de l'AVC
- État d'hypertension artérielle
- Afro-américain
- 50 ans et plus
Critère d'exclusion:
-Faible cognition
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Autogestion
Ce groupe de participants recevra une éducation et apprendra à surmonter les obstacles à un mode de vie sain et à l'observance des médicaments.
Aucun médicament ou dispositif ne sera administré aux participants/
|
Notre programme éducatif et comportemental comprend un volet éducatif, la résolution de problèmes pour surmonter les obstacles à un mode de vie sain, aux activités de la vie quotidienne et à la gestion des médicaments. Aucun médicament ni appareil ne sera livré aux participants
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire d’autogestion du score de Southampton
Délai: 3 mois
|
Questionnaire; Chaque élément du questionnaire d'autogestion du score de Southampton a un score minimum de 1 et un score maximum de 6. Un score plus élevé signifie une meilleure compétence d’autogestion après un AVC. La moyenne des scores sur ce questionnaire sera calculée pour rapporter les scores globaux sur cette mesure. |
3 mois
|
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Effets sur le niveau d’activité des soins personnels liés à l’hypertension
Délai: 3 mois:
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Questionnaire; Chaque élément sur les activités d'auto-soins pour la gestion de l'hypertension a un score minimum de 0 et un score maximum de 7. Un score plus élevé signifie un meilleur niveau d'activité d'auto-soins pour l'hypertension. La moyenne des scores sur ce questionnaire sera calculée pour rapporter les scores globaux sur cette mesure. |
3 mois:
|
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Test d'échelle de niveau de connaissance sur l'hypertension
Délai: 3 mois
|
Questionnaire; Chaque élément de l’échelle de niveau de connaissances sur l’hypertension a un score minimum de 1 et un score maximum de 5. Des scores plus élevés sur cette échelle signifient un meilleur niveau de connaissances sur l’hypertension. La moyenne des scores sur ce questionnaire sera calculée pour rapporter les scores globaux sur cette mesure. |
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mudasir Andrabi, Ph D, The University of Alabama
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2024
Première publication (Réel)
9 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-09-5982-A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données seront anonymisées et téléchargées vers le référentiel de partage de données NIA sur une base trimestrielle.
Les données à partager comprennent les données autodéclarées sur les questionnaires, y compris le questionnaire démographique, le questionnaire sur les compétences d'autogestion de l'AVC, la collecte de données à partir du questionnaire de connaissances sur la tension artérielle et l'observance des médicaments.
Toutes ces données seront partagées via des fichiers de données Excel, et les résultats de toutes les évaluations cliniques seront partagés.
Les logiciels Excel et Microsoft Word seront nécessaires pour partager et visualiser ces fichiers de données.
Délai de partage IPD
2 ANS
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .