Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczny program samodzielnego leczenia udaru

8 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Alabama, Tuscaloosa

Społeczny program samozarządzania po udarze dla Afroamerykanów zamieszkujących obszary wiejskie, którzy przeżyli udar

Celem tego projektu pilotażowego jest opracowanie opartego na potrzebach społecznościowego programu samodzielnego leczenia udaru, który poprawi skuteczność i kompetencje w zakresie samodzielnego leczenia udaru wśród Afroamerykanów, którzy przeżyli udar, mieszkających na obszarach wiejskich w Alabamie. Niniejsze badanie jest badaniem wykorzystującym różne metody, mającym na celu zebranie danych związanych z potrzebami tych osób i opracowanie interwencji opartej na potrzebach w oparciu o rzeczywiste potrzeby/preferencje naszej populacji docelowej. Konkretne cele to ocena potrzeb, barier dostępu i istniejących zasobów programu samodzielnego leczenia udaru; oraz opracować Społeczny Program Samokontroli Udaru, mający na celu poprawę zdolności osób po udarze w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich, diety, wymagań dotyczących aktywności fizycznej (PA), objawów i stresu psychicznego, aby lepiej spełniać ich potrzeby, oczekiwania i preferencje. Innym celem jest zbadanie wykonalności i akceptowalności świadczenia CSSP po dostosowaniu proponowanej interwencji w ramach Celu 2a) wśród osób, które przebyły chroniczny udar AA, mieszkających na obszarach wiejskich w Alabamie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest główną przyczyną śmiertelności i zachorowalności. W populacji Afroamerykanów (AA) ryzyko udaru jest wyższe niż u rasy białej. Brak zasobów prowadzi do znacznych obciążeń fizycznych, społecznych i psychicznych oraz sprawia, że ​​samodzielne radzenie sobie z chorobą staje się większym wyzwaniem, co naraża te osoby na wysokie ryzyko wtórnych chorób przewlekłych. Jest to szczególnie widoczne wśród populacji o niedostatecznym wsparciu, w tym grup AA żyjących w czarnym pasie wiejskich obszarów Alabamy, ze względu na dodatkowe czynniki związane z ich charakterystyką społeczno-demograficzną. Celem tego projektu pilotażowego jest opracowanie opartego na potrzebach społecznościowego programu samodzielnego leczenia udaru, który poprawi skuteczność i kompetencje w zakresie samodzielnego leczenia udaru wśród Afroamerykanów, którzy przeżyli udar, mieszkających na obszarach wiejskich w Alabamie. Jest to badanie wykorzystujące różne metody, mające na celu zebranie danych związanych z potrzebami tych osób i opracowanie interwencji opartej na potrzebach w oparciu o rzeczywiste potrzeby/preferencje populacji docelowej. Konkretne cele to ocena potrzeb, barier dostępu i istniejących zasobów programu samodzielnego leczenia udaru; oraz opracować Społeczny Program Samokontroli Udaru, mający na celu poprawę zdolności osób po udarze w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich, diety, wymagań dotyczących aktywności fizycznej (PA), objawów i stresu psychicznego, aby lepiej spełniać ich potrzeby, oczekiwania i preferencje. Celem badania jest również zbadanie wykonalności i akceptowalności świadczenia CSSP po dostosowaniu proponowanej przez nas interwencji w ramach Celu 2a) wśród osób po przewlekłym udarze AA mieszkających na obszarach wiejskich w Alabamie. Przeprowadzenie tego badania pomogłoby w zapewnieniu zrównoważonej interwencji przy minimalnym zapotrzebowaniu pracowników służby zdrowia na jej świadczenie online, potencjalnie zapewniłoby dużą skalowalność i duży wpływ ekonomiczny w dłuższej perspektywie. Dlatego projekt ten ma kluczowe znaczenie dla zaspokojenia wyjątkowych potrzeb tej zaniedbanej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mudasir Andrabi, Ph D
  • Numer telefonu: 205) 348-9875
  • E-mail: MANDRABI@UA.EDU

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Greensboro, Alabama, Stany Zjednoczone, 36744
        • Rekrutacyjny
        • The Hale County extension Office
        • Kontakt:
          • Jovita Lewis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia udaru
  • Stan wysokiego ciśnienia krwi
  • Afroamerykanin
  • Wiek 50 i więcej

Kryteria wyłączenia:

-Niskie poznanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samozarządzanie
Ta grupa uczestników zostanie edukowana i nauczona pokonywania barier na drodze do zdrowego stylu życia i przestrzegania zaleceń lekarskich. Uczestnikom nie będą podawane żadne leki ani urządzenia/

Nasz program edukacyjno-behawioralny obejmuje element edukacyjny, rozwiązywanie problemów w celu pokonywania barier w zdrowym stylu życia, czynności dnia codziennego i zarządzanie lekami.

Uczestnikom nie będą dostarczane żadne leki ani urządzenia

Inne nazwy:
  • Behawioralne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Wyniku Samozarządzania w Southampton
Ramy czasowe: 3 miesiące

Kwestionariusz;

Każda pozycja w Kwestionariuszu Samozarządzania Punktacją Southampton ma minimalny wynik 1 i maksymalny wynik 6. Wyższy wynik oznacza lepszą zdolność samodzielnego leczenia po udarze.

Średnia wyników w tym kwestionariuszu zostanie obliczona w celu przedstawienia ogólnych wyników tego miernika.

3 miesiące
Skutki poziomu aktywności związanej z samoopieką nadciśnieniową
Ramy czasowe: 3 miesiące:

Kwestionariusz; Każdy element dotyczący czynności związanych z samoopieką w leczeniu nadciśnienia ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 7. Wyższy wynik oznacza lepszy poziom aktywności w zakresie samoopieki nad nadciśnieniem.

Średnia wyników w tym kwestionariuszu zostanie obliczona w celu przedstawienia ogólnych wyników tego miernika.

3 miesiące:
Test skali poziomu wiedzy na temat nadciśnienia
Ramy czasowe: 3 miesiące

Kwestionariusz;

Każda pozycja na Skali Poziomu Wiedzy o Nadciśnieniu ma minimalny wynik 1 i maksymalny wynik 5.

Wyższe wyniki w tej skali oznaczają wyższy poziom wiedzy na temat nadciśnienia.

Średnia wyników w tym kwestionariuszu zostanie obliczona w celu przedstawienia ogólnych wyników tego miernika.

3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mudasir Andrabi, Ph D, The University of Alabama

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane będą co kwartał poddawane deidentyfikacji i przesyłane do repozytorium udostępniania danych NIA. Udostępniane dane obejmują dane zgłaszane przez pacjentów w ramach kwestionariuszy, w tym kwestionariusza demograficznego, kwestionariusza kompetencji w zakresie samodzielnego leczenia udaru, danych zebranych z kwestionariusza wiedzy na temat ciśnienia krwi i przestrzegania zaleceń lekarskich. Wszystkie te dane zostaną udostępnione za pośrednictwem plików danych Excel, a wyniki wszystkich ocen klinicznych zostaną udostępnione. Do udostępniania i przeglądania tych plików danych potrzebne będzie oprogramowanie Excel i Microsoft Word.

Ramy czasowe udostępniania IPD

2 LATA

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj