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地域脳卒中自己管理プログラム

2024年3月8日 更新者:University of Alabama, Tuscaloosa

地方在住のアフリカ系アメリカ人の脳卒中生存者のための地域脳卒中自己管理プログラム

このパイロットプロジェクトは、アラバマ州の田舎に住むアフリカ系アメリカ人の脳卒中生存者の脳卒中自己管理の自己効力感と能力を向上させる、ニーズに基づいた地域社会の脳卒中自己管理プログラムを開発することを目的としています。 この研究は、これらの個人のニーズに関連するデータを収集し、対象集団の実際のニーズ/好みに基づいてニーズに基づいた介入を開発するための混合方法研究です。 具体的な目的は、脳卒中自己管理プログラムのニーズ、アクセス障壁、既存のリソースを評価することです。また、脳卒中生存者のニーズ、期待、好みをより適切に満たすために、服薬遵守、食事、身体活動(PA)要件、症状、精神的苦痛を管理する能力を向上させるための地域脳卒中自己管理プログラムを開発します。 もう一つの目的は、アラバマ州の田舎に住むAA慢性脳卒中生存者を対象に、目的2a)で提案されている介入を調整した後、CSSPを実施する実現可能性と受容性を検討することである。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、死亡率および罹患率の主な原因です。 アフリカ系アメリカ人(AA)人口は白人よりも脳卒中罹患率が高い。 資源が不足すると、身体的、社会的、心理的負担が大きくなり、自己管理がより困難になるため、これらの人々は二次的な慢性疾患のリスクが高くなります。 これは、社会人口学的特徴に関連する追加の要因により、アラバマ州の田舎の黒帯に住むAAを含む十分なサービスを受けていない人々の間で特に顕著です。 このパイロットプロジェクトは、アラバマ州の田舎に住むアフリカ系アメリカ人の脳卒中生存者の脳卒中自己管理の自己効力感と能力を向上させる、ニーズに基づいた地域社会の脳卒中自己管理プログラムを開発することを目的としています。 これは、これらの個人のニーズに関連するデータを収集し、対象集団の実際のニーズ/好みに基づいてニーズに基づいた介入を開発するための混合方法研究です。 具体的な目的は、脳卒中自己管理プログラムのニーズ、アクセス障壁、既存のリソースを評価することです。また、脳卒中生存者のニーズ、期待、好みをより適切に満たすために、服薬遵守、食事、身体活動(PA)要件、症状、精神的苦痛を管理する能力を向上させるための地域脳卒中自己管理プログラムを開発します。 この研究はまた、アラバマ州の田舎に住むAA慢性脳卒中生存者を対象に、目的2a)で提案した介入を調整した後、CSSPを提供する実現可能性と受容性を調べることも目的としている。 この研究を実施することは、オンライン配信のための医療従事者の必要性を最小限に抑えた持続可能な介入を実現するのに役立ち、長期的には高い拡張性と高い経済効果をもたらす可能性があります。 したがって、このプロジェクトは、十分なサービスを受けられていない人々の特有のニーズを満たすために不可欠です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mudasir Andrabi, Ph D
  • 電話番号:205) 348-9875
  • メールMANDRABI@UA.EDU

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Alabama
      • Greensboro、Alabama、アメリカ、36744
        • 募集
        • The Hale County extension Office
        • コンタクト:
          • Jovita Lewis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脳卒中の歴史
  • 高血圧の状態
  • アフリカ系アメリカ人
  • 50歳以上

除外基準:

-認知力が低い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自己管理
この参加者グループは教育を受け、健康的なライフスタイルや服薬遵守に対する障壁を克服する方法について学びます。 参加者には薬物や器具は投与されません/

当社の教育および行動プログラムには、教育的要素、健康的なライフスタイルの障壁を克服するための問題解決、日常生活活動、および投薬管理が含まれています。

薬物や機器は参加者に配送されません。

他の名前:
  • 行動的

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サウサンプトンスコア自己管理アンケート
時間枠:3ヶ月

アンケート;

サウサンプトンスコア自己管理アンケートの各項目には、最小スコアが 1、最大スコアが 6 です。 スコアが高いほど、脳卒中後の自己管理能力が優れていることを意味します。

このアンケートのスコアの平均は、この測定に関する全体的なスコアを報告するために計算されます。

3ヶ月
高血圧のセルフケア活動レベルへの影響
時間枠:3ヶ月:

アンケート;高血圧管理のためのセルフケア活動に関する各項目の最小スコアは 0、最大スコアは 7 です。スコアが高いほど、高血圧セルフケア活動レベルが優れていることを意味します。

このアンケートのスコアの平均は、この測定に関する全体的なスコアを報告するために計算されます。

3ヶ月:
高血圧知識レベルスケールテスト
時間枠:3ヶ月

アンケート;

高血圧知識レベルスケールの各項目には、最小スコアが 1、最大スコアが 5 です。

このスケールのスコアが高いほど、高血圧に関する知識レベルが高いことを意味します。

このアンケートのスコアの平均は、この測定に関する全体的なスコアを報告するために計算されます。

3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Mudasir Andrabi, Ph D、The University of Alabama

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月15日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月1日

最初の投稿 (実際)

2024年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月8日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべてのデータは匿名化され、四半期ごとに NIA データ共有リポジトリにアップロードされます。 共有されるデータには、人口統計アンケート、脳卒中自己管理能力アンケート、血圧知識アンケートおよび服薬アドヒアランスからのデータ収集を含むアンケートに関する自己申告データが含まれます。 このデータはすべて Excel データ ファイルを介して共有され、すべての臨床評価の結果が共有されます。 これらのデータファイルを共有および閲覧するには、Excel ソフトウェアおよび Microsoft Word ソフトウェアが必要です。

IPD 共有時間枠

2年

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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