Программа местного самоуправления по борьбе с инсультом
8 марта 2024 г. обновлено: University of Alabama, Tuscaloosa
Программа местного самоуправления, перенесшая инсульт, для афроамериканцев, переживших инсульт в сельской местности
Целью этого пилотного проекта является разработка основанной на потребностях программы местного самоуправления по лечению инсульта, которая повысит самоэффективность и компетентность в отношении самоконтроля инсульта среди афроамериканцев, переживших инсульт, живущих в сельской Алабаме.
Это исследование представляет собой исследование со смешанными методами, целью которого является сбор данных, связанных с потребностями этих людей, и разработка мер вмешательства, основанных на потребностях, основанных на фактических потребностях / предпочтениях нашей целевой группы населения.
Конкретные цели заключаются в оценке потребностей, барьеров доступа и существующих ресурсов для программы самоконтроля инсульта; и разработать программу самоконтроля при инсульте в сообществе для улучшения способности людей, переживших инсульт, управлять соблюдением режима лечения, диетой, требованиями к физической активности (ФА), симптомами и психологическим стрессом, чтобы лучше удовлетворять их потребности, ожидания и предпочтения.
Другая цель состоит в том, чтобы изучить осуществимость и приемлемость проведения CSSP после адаптации предлагаемого вмешательства в цели 2a) среди пациентов с хроническим инсультом АА, живущих в сельской местности Алабамы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт является ведущей причиной смертности и заболеваемости.
У афроамериканцев (АА) распространенность инсульта выше, чем у белых.
Нехватка ресурсов приводит к существенному физическому, социальному и психологическому бремени и усложняет самоконтроль, тем самым подвергая этих людей высокому риску развития вторичных хронических заболеваний.
Это особенно заметно среди малообеспеченных групп населения, включая членов АА, живущих в черном поясе сельской Алабамы, из-за дополнительных факторов, связанных с их социально-демографическими характеристиками.
Целью этого пилотного проекта является разработка основанной на потребностях программы местного самоуправления по лечению инсульта, которая повысит самоэффективность и компетентность в отношении самоконтроля инсульта среди афроамериканцев, переживших инсульт, живущих в сельской Алабаме.
Это исследование с использованием смешанных методов, целью которого является сбор данных, связанных с потребностями этих людей, и разработка мер вмешательства, основанных на потребностях, основанных на фактических потребностях/предпочтениях целевой группы населения.
Конкретные цели заключаются в оценке потребностей, барьеров доступа и существующих ресурсов для программы самоконтроля инсульта; и разработать программу самоконтроля при инсульте в сообществе для улучшения способности людей, переживших инсульт, управлять соблюдением режима лечения, диетой, требованиями к физической активности (ФА), симптомами и психологическим стрессом, чтобы лучше удовлетворять их потребности, ожидания и предпочтения.
Исследование также направлено на изучение возможности и приемлемости проведения CSSP после адаптации предлагаемого нами вмешательства в цели 2a) среди пациентов с хроническим инсультом АА, живущих в сельской местности Алабамы.
Проведение этого исследования поможет обеспечить устойчивое вмешательство с минимальной потребностью в медицинских работниках для его онлайн-доставки, потенциально оно будет иметь высокую масштабируемость и высокий экономический эффект в долгосрочной перспективе.
Таким образом, этот проект жизненно важен для удовлетворения уникальных потребностей этого недостаточно обслуживаемого населения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mudasir Andrabi, Ph D
- Номер телефона: 205) 348-9875
- Электронная почта: MANDRABI@UA.EDU
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lin Chen, Ph D
- Электронная почта: clin@uabmc.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Greensboro, Alabama, Соединенные Штаты, 36744
- Рекрутинг
- The Hale County extension Office
-
Контакт:
- Jovita Lewis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- История инсульта
- Состояние высокого кровяного давления
- афроамериканец
- Возраст 50 и старше
Критерий исключения:
-Низкая когнитивная способность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самоуправление
Эта группа участников получит образование и научится преодолевать препятствия на пути к здоровому образу жизни и соблюдению режима лечения.
Участникам не будут вводиться никакие лекарства или устройства.
|
Наша образовательная и поведенческая программа включает в себя образовательный компонент, решение проблем для преодоления препятствий на пути к здоровому образу жизни, повседневной деятельности и управлению приемом лекарств. Никакие лекарства или устройства участникам не будут доставлены.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по самоуправлению в Саутгемптоне
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анкета; Каждый пункт Саутгемптонской анкеты для самоконтроля имеет минимальный балл 1 и максимальный балл 6. Более высокий балл означает лучшую способность к самоконтролю после инсульта. Среднее значение баллов в этом вопроснике будет рассчитано для представления общих баллов по этому показателю. |
3 месяца
|
|
Эффекты уровня активности по уходу за собой при гипертонии
Временное ограничение: 3 месяца:
|
Анкета; Каждый пункт по уходу за собой при лечении гипертонии имеет минимальный балл 0 и максимальный балл 7. Более высокий балл означает лучший уровень активности самообслуживания при гипертонии. Среднее значение баллов в этом вопроснике будет рассчитано для представления общих баллов по этому показателю. |
3 месяца:
|
|
Шкала уровня знаний по гипертонии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анкета; Каждый пункт шкалы уровня знаний по гипертонии имеет минимальный балл 1 и максимальный балл 5. Более высокие баллы по этой шкале означают лучший уровень знаний о гипертонии. Среднее значение баллов в этом вопроснике будет рассчитано для представления общих баллов по этому показателю. |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Mudasir Andrabi, Ph D, The University of Alabama
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-09-5982-A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные будут обезличены и ежеквартально загружены в хранилище данных NIA.
Данные, подлежащие обмену, включают в себя данные, сообщаемые самими пациентами, в анкетах, включая демографический опросник, опросник по навыкам самоконтроля при инсульте, сбор данных из опросника по знанию артериального давления и соблюдению режима лечения.
Все эти данные будут передаваться через файлы данных Excel, а также будут доступны результаты всех клинических оценок.
Для обмена и просмотра этих файлов данных потребуется программное обеспечение Excel и Microsoft Word.
Сроки обмена IPD
2 ГОДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .