Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program samosprávy komunitních mrtvic

8. března 2024 aktualizováno: University of Alabama, Tuscaloosa

Program samosprávy komunitní mozkové příhody pro afroamerické osoby, které přežily mrtvici na venkově

Tento pilotní projekt si klade za cíl vyvinout komunitní program sebezvládání cévní mozkové příhody založený na potřebách, který by zlepšil sebeúčinnost a kompetence při samoléčbě po cévní mozkové příhodě mezi afroamerickými pacienty po cévní mozkové příhodě žijícími na venkově v Alabamě. Tato studie je studií se smíšenými metodami, jejímž cílem je shromáždit data související s potřebami těchto jedinců a vyvinout intervenci založenou na potřebách na základě skutečných potřeb/preferencí naší cílové populace. Konkrétními cíli je zhodnotit potřeby, bariéry v přístupu, stávající zdroje pro program samosprávy iktu; a vyvinout Komunitní program sebezvládání mozkové příhody pro zlepšení schopností pacientů po cévní mozkové příhodě zvládat dodržování léků, dietu, požadavky na fyzickou aktivitu (PA), symptomy a psychické potíže tak, aby lépe vyhovovaly jejich potřebám, očekáváním a preferencím. Dalším cílem je prověřit proveditelnost a přijatelnost poskytování CSSP po přizpůsobení navrhované intervence v cíli 2a) mezi pacienty s chronickou mozkovou příhodou AA žijícími na venkově v Alabamě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou úmrtnosti a nemocnosti. Populace Afroameričanů (AA) má vyšší prevalenci mrtvice než běloši. Nedostatek zdrojů vede k podstatné fyzické, sociální a psychické zátěži a ztěžuje sebeřízení, a proto tyto jedince vystavuje vysokému riziku sekundárních chronických stavů. To je zvláště výrazné u populací s nedostatečnými službami včetně AA žijících v černém pásu venkova Alabamy kvůli dalším faktorům souvisejícím s jejich sociodemografickými charakteristikami. Tento pilotní projekt si klade za cíl vyvinout komunitní program sebezvládání cévní mozkové příhody založený na potřebách, který by zlepšil sebeúčinnost a kompetence při samoléčbě po cévní mozkové příhodě mezi afroamerickými pacienty po cévní mozkové příhodě žijícími na venkově v Alabamě. Jedná se o smíšenou studii zaměřenou na sběr dat souvisejících s potřebami těchto jedinců a vypracování intervence založené na potřebách na základě skutečných potřeb/preferencí cílové populace. Konkrétními cíli je zhodnotit potřeby, bariéry v přístupu, stávající zdroje pro program samosprávy iktu; a vyvinout Komunitní program sebezvládání mozkové příhody pro zlepšení schopností pacientů po cévní mozkové příhodě zvládat dodržování léků, dietu, požadavky na fyzickou aktivitu (PA), symptomy a psychické potíže tak, aby lépe vyhovovaly jejich potřebám, očekáváním a preferencím. Cílem studie je také prozkoumat proveditelnost a přijatelnost poskytování CSSP po přizpůsobení námi navrhované intervence v cíli 2a) mezi pacienty s chronickou mozkovou příhodou AA žijícími na venkově v Alabamě. Provedení této studie by pomohlo k udržitelnému zásahu s minimální potřebou zdravotnických pracovníků na jeho online poskytování, potenciálně by mělo vysokou škálovatelnost a z dlouhodobého hlediska vysoký ekonomický dopad. Proto je tento projekt životně důležitý pro uspokojení jedinečných potřeb této populace s nedostatečnými službami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mudasir Andrabi, Ph D
  • Telefonní číslo: 205) 348-9875
  • E-mail: MANDRABI@UA.EDU

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Alabama
      • Greensboro, Alabama, Spojené státy, 36744
        • Nábor
        • The Hale County extension Office
        • Kontakt:
          • Jovita Lewis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Historie mrtvice
  • Stav vysokého krevního tlaku
  • Afro-Američan
  • Věk 50 a výše

Kritéria vyloučení:

-Nízké poznání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Samospráva
Této skupině účastníků bude poskytnuto vzdělání a poučení o překonávání bariér zdravého životního stylu a dodržování léků. Účastníkům nebudou podávány žádné léky ani pomůcky/

Náš vzdělávací a behaviorální program zahrnuje vzdělávací složku, řešení problémů k překonání překážek zdravého životního stylu, aktivity každodenního života a správu léků.

Účastníkům nebudou dodány žádné léky ani pomůcky

Ostatní jména:
  • Behaviorální

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Southampton Score Self Management Questionnaire
Časové okno: 3 měsíce

Dotazník;

Každá položka v Southampton Score Self-Management Questionnaire má minimální skóre 1 a maximální skóre 6. Vyšší skóre znamená lepší schopnost sebeřízení po mrtvici.

Průměr skóre v tomto dotazníku bude vypočítán pro vykazování celkových skóre tohoto měření.

3 měsíce
Hypertenze Účinky úrovně aktivity sebeobsluhy
Časové okno: 3 měsíce:

Dotazník; Každá položka o sebeobslužné aktivitě pro řízení hypertenze má minimální skóre 0 a maximální skóre 7. Vyšší skóre znamená lepší úroveň aktivity sebeobsluhy hypertenze.

Průměr skóre v tomto dotazníku bude vypočítán pro vykazování celkových skóre tohoto měření.

3 měsíce:
Test stupnice znalostí úrovně hypertenze
Časové okno: 3 měsíce

Dotazník;

Každá položka na stupnici znalostí hypertenze má minimální skóre 1 a maximální skóre 5.

Vyšší skóre na této škále znamená lepší úroveň znalostí o hypertenzi.

Průměr skóre v tomto dotazníku bude vypočítán pro vykazování celkových skóre tohoto měření.

3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mudasir Andrabi, Ph D, The University of Alabama

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data budou čtvrtletně deidentifikována a nahrána do úložiště sdílení dat NIA. Data, která mají být sdílena, zahrnují údaje z dotazníků, které sami uvedli, včetně demografického dotazníku, dotazníku o kompetencích v oblasti CMP, sběru dat z dotazníku znalostí o krevním tlaku a dodržování léků. Všechna tato data budou sdílena prostřednictvím excelových datových souborů a budou sdíleny výsledky všech klinických hodnocení. Ke sdílení a prohlížení těchto datových souborů bude zapotřebí software Excel a Microsoft Word.

Časový rámec sdílení IPD

2 ROKY

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program vlastní správy mrtvice

Předplatit