Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Community Stroke Zelfmanagementprogramma

8 maart 2024 bijgewerkt door: University of Alabama, Tuscaloosa

Community Stroke Self-managementprogramma voor plattelandsbewoners van Afro-Amerikaanse beroerte-overlevenden

Dit proefproject heeft tot doel een op behoeften gebaseerd zelfmanagementprogramma voor een beroerte in de gemeenschap te ontwikkelen dat de zelfredzaamheid en competenties van Afro-Amerikaanse overlevenden van een beroerte die op het platteland van Alabama wonen, zou verbeteren. Deze studie is een onderzoek met gemengde methoden om gegevens te verzamelen met betrekking tot de behoeften van deze individuen en een op behoeften gebaseerde interventie te ontwikkelen op basis van de werkelijke behoeften/voorkeuren van onze doelgroep. De specifieke doelstellingen zijn het beoordelen van de behoeften, toegangsbarrières en bestaande middelen voor een zelfmanagementprogramma voor een beroerte; en een Community Stroke Self-management Program ontwikkelen om het vermogen van overlevenden van een beroerte te verbeteren om hun medicatietrouw, dieet, vereisten voor fysieke activiteit (PA), symptomen en psychologische problemen te beheren om beter aan hun behoeften, verwachtingen en voorkeuren te voldoen. Een ander doel is het onderzoeken van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het uitvoeren van de CSSP na het afstemmen van de voorgestelde interventie in Doelstelling 2a) onder de AA-overlevenden van een chronische beroerte die op het platteland van Alabama wonen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is een belangrijke oorzaak van mortaliteit en morbiditeit. Afro-Amerikaanse (AA)-populaties hebben een hogere prevalentie van beroerte dan blanken. Het gebrek aan middelen leidt tot aanzienlijke fysieke, sociale en psychologische lasten en maakt zelfmanagement uitdagender, waardoor deze individuen een hoog risico lopen op secundaire chronische aandoeningen. Dit is vooral prominent aanwezig onder achtergestelde bevolkingsgroepen, waaronder AA die in de zwarte gordel van het platteland van Alabama wonen, vanwege de aanvullende factoren die verband houden met hun sociaal-demografische kenmerken. Dit proefproject heeft tot doel een op behoeften gebaseerd zelfmanagementprogramma voor een beroerte in de gemeenschap te ontwikkelen dat de zelfredzaamheid en competenties van Afro-Amerikaanse overlevenden van een beroerte die op het platteland van Alabama wonen, zou verbeteren. Dit is een onderzoek met gemengde methoden om gegevens te verzamelen met betrekking tot de behoeften van deze individuen en een op behoeften gebaseerde interventie te ontwikkelen op basis van de werkelijke behoeften/voorkeuren van de doelgroep. De specifieke doelstellingen zijn het beoordelen van de behoeften, toegangsbarrières en bestaande middelen voor een zelfmanagementprogramma voor een beroerte; en een Community Stroke Self-management Program ontwikkelen om het vermogen van overlevenden van een beroerte te verbeteren om hun medicatietrouw, dieet, vereisten voor fysieke activiteit (PA), symptomen en psychologische problemen te beheren om beter aan hun behoeften, verwachtingen en voorkeuren te voldoen. Het onderzoek is ook bedoeld om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken van het uitvoeren van de CSSP na het afstemmen van onze voorgestelde interventie in Doelstelling 2a) onder de AA-overlevenden van chronische beroerte die op het platteland van Alabama wonen. Het uitvoeren van dit onderzoek zou bijdragen aan een duurzame interventie met minimale behoefte aan gezondheidswerkers voor de online levering ervan. Mogelijk zou het een hoge schaalbaarheid en een grote economische impact op de lange termijn hebben. Daarom is dit project van cruciaal belang om tegemoet te komen aan de unieke behoeften van deze achtergestelde bevolking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mudasir Andrabi, Ph D
  • Telefoonnummer: 205) 348-9875
  • E-mail: MANDRABI@UA.EDU

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Alabama
      • Greensboro, Alabama, Verenigde Staten, 36744
        • Werving
        • The Hale County extension Office
        • Contact:
          • Jovita Lewis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van een beroerte
  • Hoge bloeddruk
  • Afro-Amerikaans
  • Leeftijd 50 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

- Lage cognitie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelfmanagement
Deze groep deelnemers krijgt voorlichting en leert over het overwinnen van de barrières voor een gezonde levensstijl en medicatietrouw. Er worden geen medicijnen of apparaten toegediend aan de deelnemers/

Ons educatieve en gedragsprogramma omvat een educatieve component, het oplossen van problemen om barrières voor een gezonde levensstijl, activiteiten van het dagelijks leven en het beheer van medicijnen te overwinnen.

Er worden geen medicijnen of apparaten aan de deelnemers geleverd

Andere namen:
  • Gedragsmatig

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Southampton Score zelfmanagementvragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden

Vragenlijst;

Elk item op de Southampton Score Self-Management Questionnaire heeft een minimale score van 1 en een maximale score van 6. Een hogere score betekent een betere competentie in zelfmanagement na een beroerte.

Het gemiddelde van de scores op deze vragenlijst wordt berekend voor het rapporteren van de algehele scores op deze meting.

3 maanden
Hypertensie Zelfzorg Activiteitsniveau-effecten
Tijdsspanne: 3 maanden:

Vragenlijst; Elk item over zelfzorgactiviteiten voor de behandeling van hypertensie heeft een minimumscore van 0 en een maximumscore van 7. Een hogere score betekent een beter hypertensie-zelfzorgactiviteitsniveau.

Het gemiddelde van de scores op deze vragenlijst wordt berekend voor het rapporteren van de algehele scores op deze meting.

3 maanden:
Kennisniveautest voor hypertensie
Tijdsspanne: 3 maanden

Vragenlijst;

Elk item op de Hypertensie Kennisniveauschaal heeft een minimale score van 1 en een maximale score van 5.

Hogere scores op deze schaal betekenen een beter kennisniveau over hypertensie.

Het gemiddelde van de scores op deze vragenlijst wordt berekend voor het rapporteren van de algehele scores op deze meting.

3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mudasir Andrabi, Ph D, The University of Alabama

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens worden elk kwartaal geanonimiseerd en geüpload naar de NIA-repository voor het delen van gegevens. De te delen gegevens omvatten de zelfgerapporteerde gegevens op vragenlijsten, waaronder de demografische vragenlijst, de vragenlijst over zelfmanagementcompetenties na een beroerte, gegevensverzameling uit de bloeddrukkennisvragenlijst en medicatietrouw. Al deze gegevens zullen worden gedeeld via Excel-gegevensbestanden en de resultaten van alle klinische evaluaties zullen worden gedeeld. Voor het delen en bekijken van deze gegevensbestanden zijn Excel-software en Microsoft Word-software nodig.

IPD-tijdsbestek voor delen

2 JAAR

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren