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Programma di autogestione dell'ictus comunitario

8 marzo 2024 aggiornato da: University of Alabama, Tuscaloosa

Programma comunitario di autogestione dell'ictus per i sopravvissuti all'ictus afroamericani delle abitazioni rurali

Questo progetto pilota mira a sviluppare un programma comunitario di autogestione dell’ictus basato sui bisogni che migliorerebbe l’autoefficacia e le competenze nell’autogestione dell’ictus tra i sopravvissuti all’ictus afroamericani che vivono nelle zone rurali dell’Alabama. Questo studio è uno studio con metodi misti per raccogliere dati relativi ai bisogni di questi individui e sviluppare un intervento basato sui bisogni in base ai bisogni/preferenze effettivi della nostra popolazione target. Gli obiettivi specifici sono valutare i bisogni, le barriere di accesso, le risorse esistenti per un programma di autogestione dell'ictus; e sviluppare un programma comunitario di autogestione dell'ictus per migliorare le capacità dei sopravvissuti all'ictus di gestire l'aderenza ai farmaci, la dieta, i requisiti di attività fisica (PA), i sintomi e il disagio psicologico per soddisfare meglio i loro bisogni, aspettative e preferenze. Un altro obiettivo è esaminare la fattibilità e l’accettabilità della fornitura del CSSP dopo aver adattato l’intervento proposto nell’Obiettivo 2a) tra i sopravvissuti all’ictus cronico AA che vivono nelle zone rurali dell’Alabama.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

L’ictus è una delle principali cause di mortalità e morbilità. Le popolazioni afroamericane (AA) hanno una maggiore prevalenza di ictus rispetto ai bianchi. La mancanza di risorse porta a sostanziali oneri fisici, sociali e psicologici e rende l’autogestione più difficile, esponendo quindi questi individui ad alto rischio di condizioni croniche secondarie. Ciò è particolarmente evidente tra le popolazioni svantaggiate, compresi gli AA che vivono nella cintura nera dell'Alabama rurale, a causa di fattori aggiuntivi legati alle loro caratteristiche socio-demografiche. Questo progetto pilota mira a sviluppare un programma comunitario di autogestione dell’ictus basato sui bisogni che migliorerebbe l’autoefficacia e le competenze nell’autogestione dell’ictus tra i sopravvissuti all’ictus afroamericani che vivono nelle zone rurali dell’Alabama. Si tratta di uno studio con metodi misti per raccogliere dati relativi ai bisogni di questi individui e sviluppare un intervento basato sui bisogni in base ai bisogni/preferenze effettivi della popolazione target. Gli obiettivi specifici sono valutare i bisogni, le barriere di accesso, le risorse esistenti per un programma di autogestione dell'ictus; e sviluppare un programma comunitario di autogestione dell'ictus per migliorare le capacità dei sopravvissuti all'ictus di gestire l'aderenza ai farmaci, la dieta, i requisiti di attività fisica (PA), i sintomi e il disagio psicologico per soddisfare meglio i loro bisogni, aspettative e preferenze. Lo studio mira inoltre a esaminare la fattibilità e l'accettabilità della fornitura del CSSP dopo aver adattato l'intervento proposto nell'Obiettivo 2a) tra i sopravvissuti all'ictus cronico AA che vivono nelle zone rurali dell'Alabama. La conduzione di questo studio aiuterebbe ad avere un intervento sostenibile con una necessità minima di operatori sanitari per la sua erogazione online, potenzialmente avrebbe un’elevata scalabilità e un elevato impatto economico a lungo termine. Pertanto, questo progetto è vitale per soddisfare le esigenze specifiche di questa popolazione svantaggiata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mudasir Andrabi, Ph D
  • Numero di telefono: 205) 348-9875
  • Email: MANDRABI@UA.EDU

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Greensboro, Alabama, Stati Uniti, 36744
        • Reclutamento
        • The Hale County extension Office
        • Contatto:
          • Jovita Lewis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia dell'ictus
  • Condizione di alta pressione sanguigna
  • afroamericano
  • Età 50 e oltre

Criteri di esclusione:

-Bassa cognizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Autogestione
Questo gruppo di partecipanti riceverà un'istruzione e gli verrà insegnato come superare gli ostacoli a uno stile di vita sano e all'aderenza ai farmaci. Nessun farmaco o dispositivo verrà somministrato ai partecipanti/

Il nostro programma educativo e comportamentale comprende una componente educativa, la risoluzione dei problemi per superare gli ostacoli a uno stile di vita sano, attività della vita quotidiana e gestione dei farmaci.

Non verranno consegnati farmaci o dispositivi ai partecipanti

Altri nomi:
  • Comportamentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'autogestione del punteggio di Southampton
Lasso di tempo: 3 mesi

Questionario;

Ciascun elemento del questionario sull’autogestione del punteggio Southampton ha un punteggio minimo di 1 e un punteggio massimo di 6. Un punteggio più alto significa una migliore competenza di autogestione a seguito di un ictus.

La media dei punteggi di questo questionario verrà calcolata per riportare i punteggi complessivi su questa misura.

3 mesi
Effetti del livello di attività di auto-cura dell'ipertensione
Lasso di tempo: 3 mesi:

Questionario; Ciascun item sull'attività di autocura per la gestione dell'ipertensione ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 7. Un punteggio più alto indica un migliore livello di attività di autocura dell'ipertensione.

La media dei punteggi di questo questionario verrà calcolata per riportare i punteggi complessivi su questa misura.

3 mesi:
Test della scala del livello di conoscenza dell'ipertensione
Lasso di tempo: 3 mesi

Questionario;

Ciascun elemento della scala del livello di conoscenza dell'ipertensione ha un punteggio minimo di 1 e un punteggio massimo di 5.

Punteggi più alti su questa scala indicano un migliore livello di conoscenza dell’ipertensione.

La media dei punteggi di questo questionario verrà calcolata per riportare i punteggi complessivi su questa misura.

3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mudasir Andrabi, Ph D, The University of Alabama

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati verranno resi anonimi e caricati nell'archivio di condivisione dei dati NIA su base trimestrale. I dati da condividere includono i dati auto-riferiti sui questionari tra cui il questionario demografico, il questionario sulle competenze di autogestione dell'ictus, la raccolta di dati dal questionario sulla conoscenza della pressione arteriosa e l'aderenza ai farmaci. Tutti questi dati saranno condivisi tramite file di dati Excel e saranno condivisi i risultati di tutte le valutazioni cliniche. Per condividere e visualizzare questi file di dati saranno necessari il software Excel e il software Microsoft Word.

Periodo di condivisione IPD

2 ANNI

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di autogestione dell'ictus

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