Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Community Stroke Self Management Program

8. mars 2024 oppdatert av: University of Alabama, Tuscaloosa

Community Stroke Self-management Program for Rural Dwelling African American Stroke Survivors

Dette pilotprosjektet tar sikte på å utvikle et behovsbasert fellesskapsprogram for selvmestring av hjerneslag som vil forbedre selv-effektiviteten og kompetansen for hjerneslag blant afroamerikanske slagoverlevere som bor på landsbygda i Alabama. Denne studien er en studie med blandede metoder for å samle inn data relatert til behovene til disse individene og utvikle en behovsbasert intervensjon basert på de faktiske behovene/preferansene til målgruppen vår. De spesifikke målene er å vurdere behov, tilgangsbarrierer, eksisterende ressurser for et selvbehandlingsprogram for hjerneslag; og utvikle et Community Stroke Self-management Program for å forbedre slagoverleveres evner til å håndtere medisinoverholdelse, kosthold, fysisk aktivitet (PA) krav, symptomer og psykiske plager for å bedre møte deres behov, forventninger og preferanser. Et annet mål er å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å levere CSSP etter å ha skreddersydd den foreslåtte intervensjonen i Mål 2a) blant AA-overlevere av kronisk slag som bor på landsbygda i Alabama.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er en ledende årsak til dødelighet og sykelighet. Afroamerikanske (AA) populasjoner har en høyere forekomst av hjerneslag enn hvite. Mangelen på ressurser fører til betydelige fysiske, sosiale og psykologiske byrder og gjør selvledelse mer utfordrende, og setter derfor disse individene i høy risiko for sekundære kroniske tilstander. Dette er spesielt fremtredende blant undertjente befolkninger, inkludert AA som bor i det svarte beltet på landsbygda i Alabama på grunn av tilleggsfaktorene knyttet til deres sosiodemografiske egenskaper. Dette pilotprosjektet tar sikte på å utvikle et behovsbasert fellesskapsprogram for selvmestring av hjerneslag som vil forbedre selv-effektiviteten og kompetansen for hjerneslag blant afroamerikanske slagoverlevere som bor på landsbygda i Alabama. Dette er en studie med blandede metoder for å samle inn data relatert til behovene til disse individene og utvikle en behovsbasert intervensjon basert på de faktiske behovene/preferansene til målgruppen. De spesifikke målene er å vurdere behov, tilgangsbarrierer, eksisterende ressurser for et selvbehandlingsprogram for hjerneslag; og utvikle et Community Stroke Self-management Program for å forbedre slagoverleveres evner til å håndtere medisinoverholdelse, kosthold, fysisk aktivitet (PA) krav, symptomer og psykiske plager for å bedre møte deres behov, forventninger og preferanser. Studien tar også sikte på å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å levere CSSP etter å ha skreddersydd vår foreslåtte intervensjon i Mål 2a) blant AA-overlevere av kronisk slag som bor på landsbygda i Alabama. Gjennomføring av denne studien vil bidra til å ha en bærekraftig intervensjon med minimalt behov for helsepersonell for dens nettbaserte levering, potensielt vil det ha høy skalerbarhet og høy økonomisk innvirkning på lang sikt. Derfor er dette prosjektet avgjørende for å dekke de unike behovene til denne undertjente befolkningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mudasir Andrabi, Ph D
  • Telefonnummer: 205) 348-9875
  • E-post: MANDRABI@UA.EDU

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Alabama
      • Greensboro, Alabama, Forente stater, 36744
        • Rekruttering
        • The Hale County extension Office
        • Ta kontakt med:
          • Jovita Lewis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Historie om hjerneslag
  • Høyt blodtrykkstilstand
  • Afroamerikansk
  • Alder 50 og oppover

Ekskluderingskriterier:

- Lav kognisjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Selvledelse
Denne gruppen av deltakere vil bli gitt opplæring og vil bli lært om å overvinne barrierene for en sunn livsstil og medisinoverholdelse. Ingen medisiner eller enheter vil bli administrert til deltakerne/

Vårt pedagogiske og atferdsmessige program inkluderer en pedagogisk komponent, problemløsning for å overvinne barrierer for en sunn livsstil, daglige aktiviteter og behandling av medisiner.

Ingen medisiner eller utstyr vil bli levert til deltakerne

Andre navn:
  • Atferdsmessig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Southampton Score Self Management spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder

Spørreskjema;

Hvert element på Southampton Score Self-Management Questionnaire har en minimumsscore på 1 og en maksimal poengsum på 6. En høyere poengsum betyr bedre selvledelseskompetanse etter et slag.

Gjennomsnittet av skårene på dette spørreskjemaet vil bli beregnet for å rapportere samlede skårer på dette tiltaket.

3 måneder
Hypertensjon Egenomsorg Aktivitetsnivå Effekter
Tidsramme: 3 måneder:

Spørreskjema; Hvert punkt om egenomsorgsaktivitet for behandling av hypertensjon har en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 7. En høyere poengsum betyr et bedre aktivitetsnivå for selvomsorg for hypertensjon.

Gjennomsnittet av skårene på dette spørreskjemaet vil bli beregnet for å rapportere samlede skårer på dette tiltaket.

3 måneder:
Hypertensjon Kunnskapsnivå Skala Test
Tidsramme: 3 måneder

Spørreskjema;

Hvert element på Hypertension Knowledge Level Scale har en minimumsscore på 1 og en maksimal poengsum på 5.

Høyere score på denne skalaen betyr et bedre kunnskapsnivå for hypertensjon.

Gjennomsnittet av skårene på dette spørreskjemaet vil bli beregnet for å rapportere samlede skårer på dette tiltaket.

3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mudasir Andrabi, Ph D, The University of Alabama

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil bli avidentifisert og lastet opp til NIAs datadelingsdepot på kvartalsbasis. Data som skal deles inkluderer de selvrapporterte dataene på spørreskjemaer, inkludert demografisk spørreskjema, spørreskjema om selvledelseskompetanse for hjerneslag, datainnsamling fra spørreskjema for kunnskap om blodtrykk og overholdelse av medisiner. Alle disse dataene vil bli delt via Excel-datafiler, og resultatene fra alle kliniske evalueringer vil bli delt. Excel-programvare og Microsoft Word-programvare vil være nødvendig for å dele og vise disse datafilene.

IPD-delingstidsramme

2 ÅR

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere