Évaluation du temps d'accélération pour la prédiction de l'ischémie critique des membres (ATACLI)
L'ischémie critique des membres (ICM), stade ultime de la maladie artérielle, est une urgence thérapeutique dont le pronostic dépend en grande partie du temps nécessaire à son diagnostic. La prévalence croissante de cette pathologie et les coûts de santé associés en font un objectif de santé publique important. Les critères diagnostiques de l’ischémie critique des membres diffèrent selon les sociétés savantes et les pays.
Son diagnostic repose le plus souvent sur la combinaison d'un critère clinique (douleurs de décubitus ischémiques et/ou plaies nécrotiques, avec un délai d'apparition > 2 semaines) et d'un critère hémodynamique (pression systolique de la cheville (ASP) < 50 mmHg ou pression systolique des orteils ( TSP) < 30 mmHg ou pression transcutanée d'oxygène (TCPO2) < 30 mmHg).
Des études récentes ont mis en évidence l'importance de l'analyse du flux Doppler pulsé dans la quantification de l'artériopathie des membres inférieurs, à la fois en analysant systématiquement la modulation du débit et en mesurant le temps de montée systolique des artères distales (artère dorsale du pied et artère plantaire latérale).
L'objectif principal de notre étude est donc de valider un outil de diagnostic fiable et accessible pour dépister les patients souffrant d'ICM afin qu'ils puissent être orientés le plus tôt possible vers un centre de référence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christelle JADEAU
- Numéro de téléphone: +33244710781
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jean-Eudes TRIHAN, MD
- Numéro de téléphone: 02 41 49 62 49
- E-mail: j.eudes.trihan@gmail.com
Lieux d'étude
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Cholet, France, 49300
- Recrutement
- Centre Hospitalier de Cholet
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Contact:
- Marie GAUME
- E-mail: marie.gaume@ch-cholet.fr
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Chercheur principal:
- Jean-Eudes TRIHAN, MD
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Le Mans, France, 72000
- Pas encore de recrutement
- Centre Hospitalier du Mans
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Contact:
- Christelle JADEAU
- Numéro de téléphone: 02 44 71 07 81
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
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Chercheur principal:
- Claire NEVEUX-BRECHETEAU, MD
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Poitiers, France, 86000
- Recrutement
- CHU Poitiers
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Contact:
- Magali CROQUETTE, MD
- Numéro de téléphone: 0549443570
- E-mail: magali.croquette@chu-poitiers.fr
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Chercheur principal:
- Magali CROQUETTE, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans ;
- Patient adressé au service de médecine vasculaire d'un des centres enquêteurs pour une échographie Doppler artérielle d'au moins un membre inférieur et pour lequel une mesure de l'indice de pression systolique au niveau de l'orteil sera réalisée.
Présence d'une maladie artérielle avérée, asymptomatique ou non, définie par la présence d'un des critères suivants :
- Indice de pression systolique de la cheville au repos ≤ 0,90
- Indice de pression systolique au repos orteil ≤ 0,70
Critère d'exclusion:
- Patient présentant une instabilité hémodynamique, ne supportant pas un retard dans la prise en charge thérapeutique provoqué par l'échographie et la mesure de la pression systolique au niveau de l'orteil ;
- Patients ayant une prise en charge chirurgicale du membre inférieur (en relation avec une artériopathie des membres inférieurs), déjà programmée au moment de l'inclusion.
- Patients ayant une espérance de vie inférieure à 24 heures ;
- Antécédents d'amputation transmétatarsienne ou d'amputation à un niveau plus proximal compromettant la mesure de la pression systolique et l'occlusion au niveau de l'orteil et/ou de la TCPO2 ;
- Refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les performances diagnostiques intrinsèques du temps de montée systolique maximum (TASmax) dans les artères distales du pied
Délai: 12 mois
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Le diagnostic d'ischémie critique des membres sera défini par une pression systolique aux orteils ≤ 30 mmHg
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHM-2023/S49/06
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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