Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena czasu przyspieszania w celu przewidywania krytycznego niedokrwienia kończyn (ATACLI)

27 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier le Mans

Krytyczne niedokrwienie kończyn (CLI), końcowe stadium choroby tętniczej, jest stanem nagłym, którego rokowanie zależy w dużej mierze od czasu potrzebnego na rozpoznanie. Rosnąca częstość występowania tej choroby i związane z nią koszty opieki zdrowotnej sprawiają, że stanowi ona ważny cel w zakresie zdrowia publicznego. Kryteria diagnostyczne krytycznego niedokrwienia kończyn różnią się w zależności od towarzystw naukowych i krajów.

Rozpoznanie opiera się najczęściej na połączeniu kryterium klinicznego (ból niedokrwienny odleżynowy i/lub rany martwicze, czas do wystąpienia > 2 tygodnie) i kryterium hemodynamicznego (ciśnienie skurczowe w kostce (ASP) < 50 mmHg lub ciśnienie skurczowe w palcach ( TSP) < 30 mmHg lub przezskórne ciśnienie tlenu (TCPO2) < 30 mmHg).

Niedawne badania podkreśliły znaczenie analizy przepływu pulsacyjnego Dopplera w ilościowej ocenie arteriopatii kończyn dolnych, zarówno poprzez systematyczną analizę modulacji przepływu, jak i pomiar czasu narastania skurczu w tętnicach dystalnych (tętnicy grzbietowej stopy i bocznej tętnicy podeszwowej).

Głównym celem naszego badania jest zatem walidacja wiarygodnego i dostępnego narzędzia diagnostycznego do badań przesiewowych pacjentów cierpiących na CLI, tak aby mogli oni jak najwcześniej skierować ich do ośrodka referencyjnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

431

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Cholet, Francja, 49300
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de Cholet
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean-Eudes TRIHAN, MD
      • Le Mans, Francja, 72000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Hospitalier du Mans
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Claire NEVEUX-BRECHETEAU, MD
      • Poitiers, Francja, 86000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Poitiers
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Magali CROQUETTE, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent skierowany do oddziału medycyny naczyniowej jednego z ośrodków wykonujących badanie USG Doppler tętnic co najmniej jednej kończyny dolnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat;
  • Pacjent skierowany do oddziału medycyny naczyniowej jednego z ośrodków wykonujących badanie USG Doppler tętnic co najmniej jednej kończyny dolnej, u którego zostanie wykonany pomiar wskaźnika ciśnienia skurczowego na palcu.

  • Obecność potwierdzonej choroby tętnic, bezobjawowej lub bezobjawowej, definiowanej na podstawie obecności jednego z następujących kryteriów:

    • Wskaźnik ciśnienia skurczowego w kostce spoczynkowej ≤ 0,90
    • Wskaźnik ciśnienia skurczowego palców spoczynkowych ≤ 0,70

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z niestabilnością hemodynamiczną, nie tolerujący opóźnienia w leczeniu spowodowanego badaniem USG i pomiarem ciśnienia skurczowego w obszarze palca;
  • Pacjenci poddawani leczeniu chirurgicznemu kończyny dolnej (w związku z arteriopatią kończyn dolnych), zakwalifikowani już w momencie włączenia.
  • Pacjenci, których przewidywana długość życia jest krótsza niż 24 godziny;
  • Historia amputacji przezśródstopowej lub amputacji na poziomie bardziej proksymalnym zakłócającym pomiar ciśnienia skurczowego i okluzję palca u nogi i/lub TCPO2;
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wewnętrznej skuteczności diagnostycznej maksymalnego czasu narastania skurczu (TASmax) w dystalnych tętnicach stopy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Rozpoznanie krytycznego niedokrwienia kończyny zostanie ustalone na podstawie ciśnienia skurczowego palca stopy ≤ 30 mmHg
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier le Mans

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHM-2023/S49/06

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG tętnic

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj