Avaliação do tempo de aceleração para previsão de isquemia crítica de membros (ATACLI)
A Isquemia Crítica dos Membros (CLI), o estágio final da doença arterial, é uma emergência terapêutica cujo prognóstico depende em grande parte do tempo necessário para diagnosticá-la. A crescente prevalência desta condição e os custos de saúde associados tornam-na um importante objetivo de saúde pública. Os critérios de diagnóstico para isquemia crítica de membros diferem entre sociedades científicas e países.
O seu diagnóstico baseia-se mais frequentemente na combinação de um critério clínico (dor de decúbito isquémico e/ou feridas necróticas, com tempo de início > 2 semanas) e um critério hemodinâmico (pressão sistólica do tornozelo (PSA) < 50mmHg ou pressão sistólica do dedo do pé ( TSP) < 30 mmHg ou pressão transcutânea de oxigênio (TCPO2) < 30 mmHg).
Estudos recentes têm destacado a importância da análise do fluxo Doppler pulsátil na quantificação da arteriopatia dos membros inferiores, tanto pela análise sistemática da modulação do fluxo quanto pela mensuração do tempo de subida sistólica das artérias distais (artéria dorsal do pé e artéria plantar lateral).
O principal objetivo do nosso estudo é, portanto, validar uma ferramenta de diagnóstico confiável e acessível para triagem de pacientes que sofrem de CLI, para que possam ser encaminhados para um centro de referência o mais cedo possível.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christelle JADEAU
- Número de telefone: +33244710781
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
Estude backup de contato
- Nome: Jean-Eudes TRIHAN, MD
- Número de telefone: 02 41 49 62 49
- E-mail: j.eudes.trihan@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Cholet, França, 49300
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de Cholet
-
Contato:
- Marie GAUME
- E-mail: marie.gaume@ch-cholet.fr
-
Investigador principal:
- Jean-Eudes TRIHAN, MD
-
Le Mans, França, 72000
- Ainda não está recrutando
- Centre Hospitalier du Mans
-
Contato:
- Christelle JADEAU
- Número de telefone: 02 44 71 07 81
- E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
-
Investigador principal:
- Claire NEVEUX-BRECHETEAU, MD
-
Poitiers, França, 86000
- Recrutamento
- CHU Poitiers
-
Contato:
- Magali CROQUETTE, MD
- Número de telefone: 0549443570
- E-mail: magali.croquette@chu-poitiers.fr
-
Investigador principal:
- Magali CROQUETTE, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- Paciente encaminhado ao serviço de medicina vascular de um dos centros de investigação para realização de ultrassonografia Doppler arterial de pelo menos um membro inferior e para o qual será realizada medida do índice de pressão sistólica no dedo do pé.
Presença de doença arterial comprovada, assintomática ou não, definida pela presença de um dos seguintes critérios:
- Índice de pressão sistólica do tornozelo em repouso ≤ 0,90
- Índice de pressão sistólica do dedo do pé em repouso ≤ 0,70
Critério de exclusão:
- Paciente com instabilidade hemodinâmica, incapaz de tolerar atraso no manejo terapêutico causado pelo exame ultrassonográfico e medida da pressão sistólica no dedo do pé;
- Pacientes com tratamento cirúrgico de membro inferior (em relação à arteriopatia de membro inferior), já agendado no momento da inclusão.
- Pacientes com expectativa de vida inferior a 24 horas;
- História de amputação transmetatársica ou amputação em nível mais proximal comprometendo a medida da pressão sistólica e oclusão no dedo do pé e/ou TCPO2;
- Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar o desempenho diagnóstico intrínseco do tempo máximo de subida sistólica (TASmax) nas artérias distais do pé
Prazo: 12 meses
|
O diagnóstico de isquemia crítica de membro será definido por uma pressão sistólica do dedo do pé ≤ 30 mmHg
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHM-2023/S49/06
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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