Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiihtyvyysajan arviointi kriittisen raajan iskemian ennustamiseksi (ATACLI)

tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier le Mans

Kriittinen raajaiskemia (CLI), valtimotaudin viimeinen vaihe, on terapeuttinen hätätilanne, jonka ennuste riippuu suurelta osin sen diagnosointiin kuluvasta ajasta. Tämän sairauden kasvava esiintyvyys ja siihen liittyvät terveydenhuoltokustannukset tekevät siitä tärkeän kansanterveystavoitteen. Kriittisen raajaiskemian diagnostiset kriteerit vaihtelevat oppineiden yhteiskuntien ja maiden välillä.

Sen diagnoosi perustuu useimmiten kliinisen kriteerin (iskeeminen decubitus-kipu ja/tai nekroottiset haavat, joiden alkamisaika on > 2 viikkoa) ja hemodynaamisen kriteerin (nilkan systolinen paine (ASP) < 50 mmHg tai varpaan systolinen paine ( TSP) < 30 mmHg tai transkutaaninen hapenpaine (TCPO2) < 30 mmHg).

Viimeaikaiset tutkimukset ovat korostaneet pulssi-Doppler-virtausanalyysin merkitystä alaraajojen arteriopatian kvantifioinnissa sekä analysoimalla systemaattisesti virtauksen modulaatiota että mittaamalla distaalisten valtimoiden systolista nousuaikaa (jalan selkävaltimo ja lateraalinen plantaarinen valtimo).

Tutkimuksemme päätavoitteena on siksi validoida luotettava ja helposti saatavilla oleva diagnostinen työkalu CLI-potilaiden seulomiseen, jotta heidät voidaan ohjata referenssikeskukseen mahdollisimman varhaisessa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

431

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Cholet, Ranska, 49300
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Cholet
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-Eudes TRIHAN, MD
      • Le Mans, Ranska, 72000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Hospitalier du Mans
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Claire NEVEUX-BRECHETEAU, MD
      • Poitiers, Ranska, 86000
        • Rekrytointi
        • CHU Poitiers
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Magali CROQUETTE, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas lähetettiin jonkin tutkimuskeskuksen verisuonitautien osastolle vähintään yhden alaraajan valtimoiden Doppler-ultraäänitutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta;
  • Potilas lähetettiin jonkin tutkimuskeskuksen verisuonitautien osastolle vähintään yhden alaraajan valtimoiden Doppler-ultraäänitutkimukseen ja jolle tehdään systolisen paineen indeksin mittaus varpaassa.

  • Todistetun valtimotaudin olemassaolo, oireeton tai ei, määritellään jollakin seuraavista kriteereistä:

    • Leponilkan systolisen paineen indeksi ≤ 0,90
    • Lepovarpaan systolisen paineen indeksi ≤ 0,70

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on hemodynaaminen epävakaus, joka ei voi sietää ultraäänitutkimuksen ja varpaan systolisen paineen mittauksen aiheuttamaa terapeuttisen hoidon viivästystä;
  • Potilaat, joille on jo suunniteltu alaraajan kirurginen hoito (alaraajojen arteriopatian yhteydessä).
  • Potilaat, joiden elinajanodote on alle 24 tuntia;
  • Aiempi transmetatarsaalinen amputaatio tai amputaatio proksimaalisella tasolla, mikä vaarantaa systolisen paineen ja varpaan tukkeutumisen ja/tai TCPO2:n mittaamisen;
  • Kieltäytyminen osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi maksimaalisen systolisen nousuajan (TASmax) luontainen diagnostinen suorituskyky jalan distaalisissa valtimoissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kriittisen raajan iskemian diagnoosi määritellään varpaan systolisella paineella ≤ 30 mmHg
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier le Mans

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHM-2023/S49/06

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kriittinen raajan iskemia

Kliiniset tutkimukset valtimoiden ultraäänitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa