Radiothérapie avant l'ITK pour retarder la progression des cancers du poumon non à petites cellules avancés mutés par le conducteur (RadiaNCe Lung X)

Critères d'inclusion Partie 1

1. Âge ≥18 ans.
2. Le patient doit avoir un diagnostic pathologiquement confirmé de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).
3. Une lésion pulmonaire primaire identifiable doit être présente sur la base de l'opinion consensuelle des enquêteurs en oncologie médicale et en radio-oncologie.
4. Le patient n’a pas reçu de radiothérapie auparavant pour la lésion pulmonaire primaire. Une radiothérapie palliative antérieure ou concomitante aux lésions métastatiques symptomatiques et une radiothérapie définitive aux métastases du système nerveux central sont autorisées.
5. Le patient doit avoir une maladie avancée, soit de stade IV, soit de stade IIIB/C qui ne se prête pas à une thérapie multimodale définitive.
6. Le patient ne doit pas avoir reçu de traitement ciblé préalable pour le CPNPC. Un sujet peut recevoir jusqu'à 2 cycles de chimiothérapie cytotoxique standard pour le CPNPC avant l'inscription à l'essai. Par exemple, un cycle de carboplatine et de pémétrexed est administré une fois toutes les 3 semaines.
7. Le patient doit avoir une maladie mesurable telle que définie par RECIST v1.1.
8. Le patient doit avoir un statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2.
9. Capacité à comprendre un document de consentement éclairé écrit et volonté de le signer.

Critères d'inclusion, partie 2

1. Doit avoir une mutation pilote exploitable pour laquelle un ITK de première ligne recommandé par la Food and Drug Administration (FDA) et/ou National Comprehensive Cancer Network (NCCN) est disponible.

Critère d'exclusion:

1. Pronostic anticipé < 3 mois.
2. Incapacité à avaler des médicaments oraux ou antécédents d'anomalies gastro-intestinales qui nuiraient à l'absorption des médicaments oraux.
3. Les patients présentant une tumeur maligne antérieure ou concomitante sont éligibles à condition que l'investigateur évalue que cette tumeur maligne n'a pas le potentiel d'interférer avec l'évaluation de la sécurité ou de l'efficacité des traitements à l'étude.
4. Le patient ne doit présenter aucune toxicité non résolue résultant d'un traitement anticancéreux antérieur supérieure au grade CTCAE 2 au moment de l'inscription à l'étude. L’alopécie de tout grade est autorisée.
5. Le patient ne doit pas avoir de contre-indications médicales, déterminées par le radio-oncologue traitant, qui empêcheraient l'administration sûre de la radiothérapie.
6. Les femmes ne doivent pas être enceintes ou allaiter. Toutes les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse sanguin ou urinaire négatif dans les 14 jours suivant l'inscription à l'étude.
7. Les femmes en âge de procréer et les hommes sexuellement actifs doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant 14 jours avant l'inscription à l'étude, pendant le traitement à l'étude et pendant 4 mois après le dernier traitement thérapeutique ciblé.