Straling voorafgaand aan TKI om progressie te vertragen bij geavanceerde driver-gemuteerde niet-kleincellige longkankers (RadiaNCe Lung X)

Inclusiecriteria deel 1

1. Leeftijd ≥18 jaar.
2. De patiënt moet een pathologisch bevestigde diagnose van niet-kleincellige longkanker (NSCLC) hebben.
3. Er moet sprake zijn van een identificeerbare primaire longlaesie op basis van de consensusmening van de onderzoekers op het gebied van de medische oncologie en radiotherapie.
4. Patiënt heeft niet eerder bestralingstherapie voor de primaire longlaesie gekregen. Eerdere of gelijktijdige palliatieve bestraling van symptomatische metastatische laesies en definitieve bestraling van metastasen van het centrale zenuwstelsel zijn toegestaan.
5. De patiënt moet een gevorderde ziekte hebben, stadium IV of stadium IIIB/C, die niet vatbaar is voor definitieve multimodale therapie.
6. De patiënt mag niet eerder een gerichte therapie voor NSCLC hebben gekregen. Een proefpersoon kan vóór deelname aan het onderzoek maximaal 2 cycli standaard cytotoxische chemotherapie voor NSCLC krijgen. Er wordt bijvoorbeeld eens in de drie weken een cyclus carboplatine en pemetrexed gegeven.
7. De patiënt moet een meetbare ziekte hebben zoals gedefinieerd in RECIST v1.1.
8. De patiënt moet een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 tot 2 hebben.
9. Vermogen om een ​​schriftelijk document met geïnformeerde toestemming te begrijpen, en de bereidheid om het te ondertekenen.

Inclusiecriteria deel 2

1. Moet een bruikbare drivermutatie hebben waarvoor een door de Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurde en/of door het National Comprehensive Cancer Network (NCCN) aanbevolen eerstelijns-TKI beschikbaar is.

Uitsluitingscriteria:

1. Verwachte prognose < 3 maanden.
2. Onvermogen om orale medicatie door te slikken of een voorgeschiedenis van gastro-intestinale afwijkingen die de absorptie van orale medicatie zouden belemmeren.
3. Patiënten met een eerdere of gelijktijdige maligniteit komen in aanmerking, op voorwaarde dat de onderzoeker oordeelt dat deze maligniteit de evaluatie van de veiligheid of werkzaamheid van de onderzoeksbehandelingen niet kan verstoren.
4. De patiënt mag op het moment van deelname aan het onderzoek geen onopgeloste toxiciteiten als gevolg van eerdere kankertherapie hebben die groter zijn dan CTCAE-graad 2. Elke vorm van alopecia is toegestaan.
5. De patiënt mag geen medische contra-indicaties hebben, zoals vastgesteld door de behandelend radiotherapeut, die een veilige toediening van radiotherapie in de weg zouden staan.
6. Vrouwen mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven. Alle vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten binnen 14 dagen na deelname aan het onderzoek een negatieve bloed- of urinezwangerschapstest ondergaan.
7. Vrouwen die zwanger kunnen worden en seksueel actieve mannen moeten effectieve anticonceptiemethoden gebruiken gedurende 14 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, tijdens de onderzoeksbehandeling, en gedurende 4 maanden na de laatste gerichte therapiebehandeling.