Strålning före TKI för att fördröja progression i avancerad förarmuterad icke-småcellig lungcancer (RadiaNCe Lung X)

Inklusionskriterier del 1

1. Ålder ≥18 år.
2. Patienten måste ha en patologiskt bekräftad diagnos av icke-småcellig lungcancer (NSCLC).
3. En identifierbar primär lungskada måste finnas baserat på konsensusutlåtande från de medicinska onkologi- och strålningsonkologiska utredarna.
4. Patienten har inte tidigare fått strålbehandling mot den primära lungskadan. Tidigare eller samtidig palliativ strålning till symtomatiska metastaserande lesioner och definitiv strålning mot metastaser i centrala nervsystemet är tillåtna.
5. Patienten måste ha avancerad sjukdom, antingen stadium IV eller stadium IIIB/C som inte är mottaglig för definitiv multimodalitetsterapi.
6. Patienten får inte tidigare ha fått riktad behandling för NSCLC. En försöksperson kan få upp till 2 cykler av standard cytotoxisk kemoterapi för NSCLC innan försöksregistrering. Till exempel ges en cykel av karboplatin och pemetrexed en gång var tredje vecka.
7. Patienten måste ha en mätbar sjukdom enligt definitionen i RECIST v1.1.
8. Patienten måste ha Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0 till 2.
9. Förmåga att förstå ett skriftligt informerat samtycke och viljan att underteckna det.

Inklusionskriterier del 2

1. Måste ha en aktiv förarmutation för vilken en Food and Drug Administration (FDA) -godkänd och/eller National Comprehensive Cancer Network (NCCN) -rekommenderad frontlinje-TKI är tillgänglig.

Exklusions kriterier:

1. Förväntad prognos < 3 månader.
2. Oförmåga att svälja orala mediciner eller historia av GI-avvikelse som skulle försämra absorptionen av orala mediciner.
3. Patienter med tidigare eller samtidig malignitet är kvalificerade förutsatt att utredaren bedömer att denna malignitet inte har potential att störa utvärderingen av studiebehandlingarnas säkerhet eller effekt.
4. Patienten får inte ha några olösta toxiciteter från tidigare cancerbehandling som är högre än CTCAE grad 2 vid tidpunkten för studieregistreringen. Alla grader av alopeci är tillåtna.
5. Patienten får inte ha medicinska kontraindikationer, som fastställts av behandlande strålningsonkolog, som skulle utesluta säker leverans av strålbehandling.
6. Kvinnor får inte vara gravida eller amma. Alla kvinnor i fertil ålder måste ha negativt blod- eller uringraviditetstest inom 14 dagar efter studieregistreringen.
7. Kvinnor i fertil ålder och sexuellt aktiva män måste använda effektiva preventivmetoder i 14 dagar före studieinskrivning, under studiebehandling och i 4 månader efter den sista riktade terapibehandlingen.