Impact neurodéveloppemental de l'anesthésie chez les enfants atteints de scoliose congénitale
16 novembre 2025 mis à jour par: Lulu Ma, Peking Union Medical College Hospital
Effet à long terme de l'anesthésie générale avant l'âge scolaire sur le développement neurologique chez les enfants atteints de scoliose congénitale
Dans le passé, un grand nombre d’études animales ont suggéré que l’exposition à l’anesthésie avait des effets neurotoxiques potentiels, entraînant des déficits cognitifs et comportementaux persistants.
À l’heure actuelle, il manque encore suffisamment de preuves cliniques pour prouver si l’exposition à l’anesthésie a des effets à long terme sur le développement neurologique.
Les données de recherche clinique existantes suggèrent qu’une seule exposition à une anesthésie de courte durée chez les jeunes enfants n’affecte pas les résultats neurodéveloppementaux à long terme.
La scoliose à apparition précoce, y compris la scoliose congénitale, est un type de déformation scoliotique qui survient avant l'âge de 10 ans. La chirurgie de correction de la scoliose postérieure est l'un des traitements courants.
Il n'existe actuellement aucune recherche indiquant l'impact d'une exposition précoce à une anesthésie unique ou multiple de longue durée sur le développement neurologique des enfants atteints de scoliose congénitale.
Le but de cette étude est de déterminer l'effet à long terme de l'exposition à l'anesthésie générale sur la fonction et le comportement neurocognitifs chez les enfants atteints de scoliose congénitale, afin de fournir une référence pour les travaux cliniques connexes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lulu Ma, Dr.
- Numéro de téléphone: 0086-10-13811049619
- E-mail: malulu@pumch.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ziyi Dai, Dr.
- Numéro de téléphone: 0086-10-18611703606
- E-mail: daiziyi@pumch.cn
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100730
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
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Contact:
- Lulu Ma, Dr.
- Numéro de téléphone: 0086-010-13811049619
- E-mail: malulu@pumch.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants diagnostiqués avec une scoliose congénitale
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de scoliose congénitale
- 6-16 ans au moment de l'évaluation
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive causée par des raisons congénitales, traumatiques ou autres ;
- Existence de troubles mentaux ou psychologiques ;
- Il existe des facteurs de risque qui peuvent affecter le développement neurologique, tels que les maladies du système nerveux central et les antécédents d'asphyxie néonatale ;
- Incapable de coopérer avec les tests des fonctions cognitives ;
- Refuser de coopérer ;
- L'enfant est incapable de communiquer en chinois ;
- Il peut y avoir des difficultés de suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Non exposé
Enfants non exposés à l'anesthésie générale avant l'âge scolaire (<=6 ans)
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Exposé individuellement
Enfants exposés seuls à une anesthésie générale avant l’âge scolaire (<=6 ans)
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Anesthésie générale, y compris inhalée et intraveineuse
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Multiplier les expositions
Les enfants sont exposés plusieurs fois à l’anesthésie générale avant l’âge scolaire (<=6 ans)
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Anesthésie générale, y compris inhalée et intraveineuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quotient d'intelligence à grande échelle, FSIQ
Délai: Au moment de collecter des données démographiques de base
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Mesuré par Wechsler Intelligence Scale for Children-Fourth Edition (WISC-IV)
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Au moment de collecter des données démographiques de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score total CBCL, score d'internalisation CBCL, score d'externalisation CBCL
Délai: Dans les six mois suivant l’évaluation WISC-IV
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Mesuré par la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
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Dans les six mois suivant l’évaluation WISC-IV
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Indice de compréhension verbale (VCI), Indice de raisonnement perceptuel / Organisation (PRI / POI)
Délai: Au moment de collecter des données démographiques de base
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Mesuré par Wechsler Intelligence Scale for Children-Fourth Edition (WISC-IV)
|
Au moment de collecter des données démographiques de base
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SDQ total des difficultés score, score des problèmes d'internalisation du SDQ, score des problèmes d'externalisation du SDQ, score de comportement prosocial sdq
Délai: Dans les six mois suivant l'évaluation WISC-IV
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Mesuré par le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
|
Dans les six mois suivant l'évaluation WISC-IV
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lulu Ma, Dr., Peking Union Medical College Hospital
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Zaccariello MJ, Frank RD, Lee M, Kirsch AC, Schroeder DR, Hanson AC, Schulte PJ, Wilder RT, Sprung J, Katusic SK, Flick RP, Warner DO. Patterns of neuropsychological changes after general anaesthesia in young children: secondary analysis of the Mayo Anesthesia Safety in Kids study. Br J Anaesth. 2019 May;122(5):671-681. doi: 10.1016/j.bja.2019.01.022.
- Brambrink AM, Back SA, Riddle A, Gong X, Moravec MD, Dissen GA, Creeley CE, Dikranian KT, Olney JW. Isoflurane-induced apoptosis of oligodendrocytes in the neonatal primate brain. Ann Neurol. 2012 Oct;72(4):525-35. doi: 10.1002/ana.23652.
- Zhang H, Du L, Du Z, Jiang H, Han D, Li Q. Association between childhood exposure to single general anesthesia and neurodevelopment: a systematic review and meta-analysis of cohort study. J Anesth. 2015 Oct;29(5):749-57. doi: 10.1007/s00540-015-2030-z. Epub 2015 May 23.
- Ruiz G, Torres-Lugo NJ, Marrero-Ortiz P, Guzman H, Olivella G, Ramirez N. Early-onset scoliosis: a narrative review. EFORT Open Rev. 2022 Aug 4;7(8):599-610. doi: 10.1530/EOR-22-0040.
- Istaphanous GK, Ward CG, Nan X, Hughes EA, McCann JC, McAuliffe JJ, Danzer SC, Loepke AW. Characterization and quantification of isoflurane-induced developmental apoptotic cell death in mouse cerebral cortex. Anesth Analg. 2013 Apr;116(4):845-54. doi: 10.1213/ANE.0b013e318281e988. Epub 2013 Mar 4.
- Briner A, De Roo M, Dayer A, Muller D, Habre W, Vutskits L. Volatile anesthetics rapidly increase dendritic spine density in the rat medial prefrontal cortex during synaptogenesis. Anesthesiology. 2010 Mar;112(3):546-56. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181cd7942.
- Baky FJ, Milbrandt TA, Flick R, Larson AN. Cumulative Anesthesia Exposure in Patients Treated for Early-Onset Scoliosis. Spine Deform. 2018 Nov-Dec;6(6):781-786. doi: 10.1016/j.jspd.2018.05.001.
- Zhang Q, Peng Y, Wang Y. Long-duration general anesthesia influences the intelligence of school age children. BMC Anesthesiol. 2017 Dec 19;17(1):170. doi: 10.1186/s12871-017-0462-8.
- Lin T, Meng Y, Ji Z, Jiang H, Shao W, Gao R, Zhou X. Extent of Depression in Juvenile and Adolescent Patients with Idiopathic Scoliosis During Treatment with Braces. World Neurosurg. 2019 Jun;126:e27-e32. doi: 10.1016/j.wneu.2019.01.095. Epub 2019 Jan 29.
- McCann ME, de Graaff JC, Dorris L, Disma N, Withington D, Bell G, Grobler A, Stargatt R, Hunt RW, Sheppard SJ, Marmor J, Giribaldi G, Bellinger DC, Hartmann PL, Hardy P, Frawley G, Izzo F, von Ungern Sternberg BS, Lynn A, Wilton N, Mueller M, Polaner DM, Absalom AR, Szmuk P, Morton N, Berde C, Soriano S, Davidson AJ; GAS Consortium. Neurodevelopmental outcome at 5 years of age after general anaesthesia or awake-regional anaesthesia in infancy (GAS): an international, multicentre, randomised, controlled equivalence trial. Lancet. 2019 Feb 16;393(10172):664-677. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32485-1. Epub 2019 Feb 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juillet 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Première publication (Réel)
18 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S-K1093
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
IPD qui sous-tend les résultats d’une publication
Délai de partage IPD
à partir d'un an après la publication des résultats
Critères d'accès au partage IPD
L'IPD est disponible sur demande appropriée auprès de l'enquêteur principal par e-mail.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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