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Impatto dell’anestesia sullo sviluppo neurologico nei bambini con scoliosi congenita

16 novembre 2025 aggiornato da: Lulu Ma, Peking Union Medical College Hospital

Effetto a lungo termine dell'anestesia generale prima dell'età scolare sullo sviluppo neurologico nei bambini con scoliosi congenita

In passato, un gran numero di studi sugli animali hanno suggerito che l’esposizione all’anestesia ha potenziali effetti neurotossici, con conseguenti deficit cognitivi e comportamentali persistenti. Al momento, mancano ancora prove cliniche sufficienti per dimostrare se l’esposizione all’anestesia abbia effetti a lungo termine sullo sviluppo neurologico. I dati di ricerca clinica esistenti suggeriscono che una singola esposizione all’anestesia di breve durata nei bambini piccoli non influisce sugli esiti dello sviluppo neurologico a lungo termine. La scoliosi ad esordio precoce, inclusa la scoliosi congenita, è un tipo di deformità della scoliosi che si verifica prima dei 10 anni. L'intervento chirurgico di correzione della scoliosi posteriore è uno dei trattamenti comuni. Attualmente non esiste alcuna ricerca che indichi l’impatto dell’esposizione precoce ad anestesia singola o multipla di lunga durata sullo sviluppo neurologico dei bambini con scoliosi congenita. Lo scopo di questo studio è determinare l’effetto a lungo termine dell’esposizione all’anestesia generale sulla funzione neurocognitiva e sul comportamento nei bambini con scoliosi congenita, al fine di fornire un riferimento per il lavoro clinico correlato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Lulu Ma, Dr.
  • Numero di telefono: 0086-10-13811049619
  • Email: malulu@pumch.cn

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ziyi Dai, Dr.
  • Numero di telefono: 0086-10-18611703606
  • Email: daiziyi@pumch.cn

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:
          • Lulu Ma, Dr.
          • Numero di telefono: 0086-010-13811049619
          • Email: malulu@pumch.cn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini con diagnosi di scoliosi congenita

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di scoliosi congenita
  • 6-16 anni al momento della valutazione

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva causata da motivi congeniti, traumatici o di altro tipo;
  • Esistenza di disturbi mentali o psicologici;
  • Esistono fattori di rischio che possono influenzare lo sviluppo neurologico, come malattie del sistema nervoso centrale e storia di asfissia neonatale;
  • Incapace di collaborare con i test di funzione cognitiva;
  • Rifiutarsi di collaborare;
  • Il bambino non è in grado di comunicare in cinese;
  • Potrebbero esserci difficoltà nel follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Non esposto
Bambini non esposti all'anestesia generale prima dell'età scolare (<= 6 anni)
Esposto singolarmente
Bambini esposti singolarmente all'anestesia generale prima dell'età scolare (<= 6 anni)
Procedura: Anestesia generale
Anestesia generale tra cui inalazione e endovenosa
Moltiplicare l'esposto
Si moltiplicano i bambini esposti all'anestesia generale prima dell'età scolare (<= 6 anni)
Procedura: Anestesia generale
Anestesia generale tra cui inalazione e endovenosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
quoziente di intelligence su vasta scala, fsiq
Lasso di tempo: Al momento della raccolta di dati demografici di base
Misurata da Wechsler Intelligence Scale for Children-Fourth Edition (WISC-IV)
Al momento della raccolta di dati demografici di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio totale CBCL, punteggio internalizzante CBCL, punteggio esternalizzante CBCL
Lasso di tempo: Entro sei mesi dalla valutazione WISC-IV
Misurato tramite la lista di controllo del comportamento infantile (CBCL)
Entro sei mesi dalla valutazione WISC-IV
Indice di comprensione verbale (VCI), indice di ragionamento percettivo/organizzazione (PRI/POI)
Lasso di tempo: Al momento della raccolta di dati demografici di base
Misurata da Wechsler Intelligence Scale for Children-Fourth Edition (WISC-IV)
Al momento della raccolta di dati demografici di base
Punteggio delle difficoltà totali SDQ, punteggio dei problemi di internalizzazione di SDQ, punteggio dei problemi di esternalizzazione di SDQ, punteggio di comportamento prosociale SDQ
Lasso di tempo: Entro sei mesi dalla valutazione WISC-IV
Misurato da punti di forza e difficoltà questionari (SDQ)
Entro sei mesi dalla valutazione WISC-IV

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Lulu Ma, Dr., Peking Union Medical College Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 luglio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S-K1093

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD alla base dei risultati di una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

a partire da 1 anno dopo la pubblicazione dei risultati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'IPD è disponibile su apposita richiesta da parte del ricercatore principale tramite e-mail

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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