Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstesi Neuroudviklingspåvirkning hos medfødt skoliosebørn

16. november 2025 opdateret af: Lulu Ma, Peking Union Medical College Hospital

Langsigtet effekt af generel anæstesi før skolealderen på neuroudvikling hos børn med medfødt skoliose

Tidligere har et stort antal dyreforsøg antydet, at anæstesieksponering har potentielle neurotoksiske effekter, hvilket resulterer i vedvarende kognitive og adfærdsmæssige underskud. På nuværende tidspunkt mangler der stadig tilstrækkelig klinisk forskningsbevis til at bevise, om anæstesieksponering har langsigtede effekter på neuroudvikling. De eksisterende kliniske forskningsdata tyder på, at en enkelt korttidsanæstesieksponering hos små børn ikke påvirker langsigtede neuroudviklingsresultater. Tidlig indsættende skoliose, herunder medfødt skoliose, er en form for skoliose-deformitet, der opstår før 10-års alderen. Posterior skoliosekorrektion er en af ​​de almindelige behandlinger. Der er i øjeblikket ingen forskning, der indikerer virkningen af ​​tidlig enkelt eller multipel langvarig anæstesieksponering på den neurologiske udvikling hos børn med medfødt skoliose. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den langsigtede effekt af eksponering for generel anæstesi på neurokognitiv funktion og adfærd hos børn med medfødt skoliose, for at give reference til relateret klinisk arbejde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lulu Ma, Dr.
  • Telefonnummer: 0086-10-13811049619
  • E-mail: malulu@pumch.cn

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ziyi Dai, Dr.
  • Telefonnummer: 0086-10-18611703606
  • E-mail: daiziyi@pumch.cn

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn diagnosticeret med medfødt skoliose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med medfødt skoliose
  • 6-16 år på vurderingstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse forårsaget af medfødte, traumatiske eller andre årsager;
  • Eksistensen af ​​psykiske eller psykologiske lidelser;
  • Der er risikofaktorer, der kan påvirke neurologisk udvikling, såsom sygdomme i centralnervesystemet og anamnese med neonatal asfyksi;
  • Ude af stand til at samarbejde med kognitive funktionstests;
  • Nægte at samarbejde;
  • Barnet er ikke i stand til at kommunikere på kinesisk;
  • Der kan være problemer med opfølgningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ueksponeret
Børn, der ikke er udsat for generel anæstesi før skolealderen (<=6 år)
Enkelteksponeret
Børn enkeltvis udsat for generel anæstesi før skolealderen (<=6 år)
Procedure: Generel anæstesi
Generel anæstesi inklusive inhaleret og intravenøs
Multipliceret eksponeret
Børn formerer sig udsat for generel anæstesi før skolealderen (<=6 år)
Procedure: Generel anæstesi
Generel anæstesi inklusive inhaleret og intravenøs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fuldskala efterretningskvotient, FSIQ
Tidsramme: På tidspunktet for indsamling af baseline -demografiske data
Målt af Wechsler Intelligence Scale for Children-Fourth Edition (WISC-IV)
På tidspunktet for indsamling af baseline -demografiske data

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CBCL Total score, CBCL Internaliserende score, CBCL Eksternaliserende score
Tidsramme: Inden for seks måneder efter WISC-IV-vurdering
Målt ved Child Behavior Checklist (CBCL)
Inden for seks måneder efter WISC-IV-vurdering
Verbal Comprehension Index (VCI), Perceptual Reasoning/Organization Index (PRI/POI)
Tidsramme: På tidspunktet for indsamling af baseline -demografiske data
Målt af Wechsler Intelligence Scale for Children-Fourth Edition (WISC-IV)
På tidspunktet for indsamling af baseline -demografiske data
SDQ samlede vanskeligheder score, sdq internaliserende problemer score, sdq eksternaliseringsproblemer score, sdq prosocial adfærd score
Tidsramme: Inden for seks måneder efter WISC-IV-vurdering
Målt ved styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ)
Inden for seks måneder efter WISC-IV-vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lulu Ma, Dr., Peking Union Medical College Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-K1093

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

starter 1 år efter, at resultaterne er offentliggjort

IPD-delingsadgangskriterier

IPD er tilgængelig på passende anmodning fra Principle Investigator via e-mail

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstetika toksicitet

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner