Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ znieczulenia na rozwój neurologiczny u dzieci ze skoliozą wrodzoną

16 listopada 2025 zaktualizowane przez: Lulu Ma, Peking Union Medical College Hospital

Długoterminowy wpływ znieczulenia ogólnego przed wiekiem szkolnym na rozwój neurologiczny dzieci ze skoliozą wrodzoną

W przeszłości wiele badań na zwierzętach sugerowało, że narażenie na znieczulenie ma potencjalne skutki neurotoksyczne, powodując utrzymujące się deficyty poznawcze i behawioralne. Obecnie nadal brakuje wystarczających dowodów z badań klinicznych, które wykazałyby, czy narażenie na znieczulenie ma długoterminowy wpływ na rozwój układu nerwowego. Istniejące dane z badań klinicznych sugerują, że pojedyncze, krótkotrwałe narażenie na znieczulenie u małych dzieci nie wpływa na długoterminowe wyniki neurorozwojowe. Skolioza o wczesnym początku, w tym skolioza wrodzona, to rodzaj deformacji skoliozy, która pojawia się przed 10. rokiem życia. Operacja korekcji skoliozy tylnej jest jednym z powszechnych sposobów leczenia. Obecnie nie ma badań wskazujących na wpływ wczesnego, pojedynczego lub wielokrotnego, długotrwałego znieczulenia na rozwój neurologiczny dzieci ze skoliozą wrodzoną. Celem tego badania jest określenie długoterminowego wpływu ekspozycji na znieczulenie ogólne na funkcje neurokognitywne i zachowanie dzieci ze skoliozą wrodzoną, aby zapewnić odniesienie do powiązanych prac klinicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Lulu Ma, Dr.
  • Numer telefonu: 0086-10-13811049619
  • E-mail: malulu@pumch.cn

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ziyi Dai, Dr.
  • Numer telefonu: 0086-10-18611703606
  • E-mail: daiziyi@pumch.cn

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Lulu Ma, Dr.
          • Numer telefonu: 0086-010-13811049619
          • E-mail: malulu@pumch.cn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci ze zdiagnozowaną skoliozą wrodzoną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano skoliozę wrodzoną
  • Wiek 6–16 lat w momencie oceny

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie funkcji poznawczych spowodowane przyczynami wrodzonymi, urazowymi lub innymi;
  • Istnienie zaburzeń psychicznych lub psychicznych;
  • Istnieją czynniki ryzyka, które mogą wpływać na rozwój neurologiczny, takie jak choroby ośrodkowego układu nerwowego i asfiksja noworodków w wywiadzie;
  • Niezdolny do współpracy z testami funkcji poznawczych;
  • Odmówić współpracy;
  • Dziecko nie potrafi porozumiewać się w języku chińskim;
  • Mogą wystąpić trudności w monitorowaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nienaświetlony
Dzieci niepoddawane znieczuleniu ogólnemu przed osiągnięciem wieku szkolnego (<=6 lat)
Pojedynczo odsłonięte
Dzieci pojedynczo narażone na znieczulenie ogólne przed osiągnięciem wieku szkolnego (<=6 lat)
Procedura: Znieczulenie ogólne
Znieczulenie ogólne, w tym wdychane i dożylne
Pomnóż odsłonięte
Dzieci mnożą się poddawane znieczuleniu ogólnemu przed osiągnięciem wieku szkolnego (<=6 lat)
Procedura: Znieczulenie ogólne
Znieczulenie ogólne, w tym wdychane i dożylne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Iloraz inteligencji pełnej skali, FSIQ
Ramy czasowe: W momencie zbierania podstawowych danych demograficznych
Mierzone przez Wechsler Intelligence Scale for Children-Fourth Edition (WISC-IV)
W momencie zbierania podstawowych danych demograficznych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik całkowity CBCL, wynik CBCL internalizacji, wynik CBCL eksternalizacji
Ramy czasowe: W ciągu sześciu miesięcy od oceny WISC-IV
Mierzone na podstawie listy kontrolnej zachowania dziecka (CBCL)
W ciągu sześciu miesięcy od oceny WISC-IV
Wskaźnik zrozumienia werbalnego (VCI), percepcyjne rozumowanie/indeks organizacji (PRI/POI)
Ramy czasowe: W momencie zbierania podstawowych danych demograficznych
Mierzone przez Wechsler Intelligence Scale for Children-Fourth Edition (WISC-IV)
W momencie zbierania podstawowych danych demograficznych
SDQ Całkowity wynik trudności, wynik problemów internalizacyjnych SDQ, wynik problemów eksternalizacyjnych SDQ, wynik zachowań prospołecznych SDQ
Ramy czasowe: W ciągu sześciu miesięcy od oceny WISC-IV
Mierzony kwestionariuszem mocnych i trudności (SDQ)
W ciągu sześciu miesięcy od oceny WISC-IV

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Lulu Ma, Dr., Peking Union Medical College Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-K1093

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

począwszy od roku po opublikowaniu wyników

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD jest dostępne na stosowny wniosek głównego badacza przesłany pocztą elektroniczną

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie ogólne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj