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선천성 척추측만증 아동의 마취 신경발달에 미치는 영향

2025년 11월 16일 업데이트: Lulu Ma, Peking Union Medical College Hospital

선천성 척추측만증 아동의 신경발달에 대한 학령기 전 전신마취의 장기적 효과

과거에는 다수의 동물 연구에서 마취 노출이 잠재적인 신경 독성 효과를 가져 지속적인 인지 및 행동 장애를 초래한다고 제안했습니다. 현재 마취 노출이 신경 발달에 장기적인 영향을 미치는지 여부를 입증할 충분한 임상 연구 증거가 아직 부족합니다. 기존 임상 연구 데이터에 따르면 어린 소아의 단시간 마취 노출은 장기적인 신경 발달 결과에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 선천성 척추측만증을 포함한 조기 발병 척추측만증은 10세 이전에 발생하는 척추 측만증의 일종이다. 후방 척추 측만증 교정 수술은 일반적인 치료법 중 하나이다. 현재 선천성 척추 측만증이 있는 어린이의 신경 발달에 대한 초기 단일 또는 다중 장기간 마취 노출이 미치는 영향을 나타내는 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 선천성 척추 측만증이 있는 어린이의 신경인지 기능 및 행동에 대한 전신 마취 노출의 장기적인 영향을 확인하고 관련 임상 작업에 대한 참고 자료를 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Lulu Ma, Dr.
  • 전화번호: 0086-10-13811049619
  • 이메일: malulu@pumch.cn

연구 연락처 백업

  • 이름: Ziyi Dai, Dr.
  • 전화번호: 0086-10-18611703606
  • 이메일: daiziyi@pumch.cn

연구 장소

  • 중국
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100730
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:
          • Lulu Ma, Dr.
          • 전화번호: 0086-010-13811049619
          • 이메일: malulu@pumch.cn

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선천성 척추 측만증 진단을 받은 어린이

설명

포함 기준:

  • 선천성 척추 측만증으로 진단됨
  • 평가 당시 6~16세

제외 기준:

  • 선천적, 외상적 또는 기타 원인으로 인한 인지 장애;
  • 정신적 또는 심리적 장애의 존재;
  • 중추신경계 질환, 신생아 질식 병력 등 신경 발달에 영향을 미칠 수 있는 위험 요인이 있습니다.
  • 인지 기능 테스트에 협조할 수 없습니다.
  • 협조를 거부합니다.
  • 아이는 중국어로 의사소통을 할 수 없습니다.
  • 후속조치에 어려움이 있을 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
노출되지 않은
학령기 이전에 전신 마취에 노출되지 않은 아동(<=6세)
단독노출
학령기 이전에 전신 마취에 단독으로 노출된 아동(<=6세)
절차: 전신 마취
흡입 및 정맥 내를 포함한 전신 마취
노출 곱하기
취학 연령 이전(<=6세) 전신 마취에 노출된 어린이
절차: 전신 마취
흡입 및 정맥 내를 포함한 전신 마취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
본격적인 인텔리전스 몫, FSIQ
기간: 기준 인구 통계 데이터를 수집 할 때
어린이 4 판 (WISC-IV)을위한 Wechsler Intelligence Scale에 의해 측정
기준 인구 통계 데이터를 수집 할 때

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CBCL 총점, CBCL 내부화 점수, CBCL 외부화 점수
기간: WISC-IV 평가 후 6개월 이내
아동 행동 체크리스트(CBCL)로 측정
WISC-IV 평가 후 6개월 이내
구두 이해 지수 (VCI), 지각 추론/조직 지수 (PRI/POI)
기간: 기준 인구 통계 데이터를 수집 할 때
어린이 4 판 (WISC-IV)을위한 Wechsler Intelligence Scale에 의해 측정
기준 인구 통계 데이터를 수집 할 때
SDQ 총 어려움 점수, SDQ 내재화 문제 점수, SDQ 외부화 문제 점수, SDQ 사회 사회 행동 점수
기간: WISC-IV 평가 후 6 개월 이내에
강점과 어려움에 의해 측정 됨 설문지 (SDQ)
WISC-IV 평가 후 6 개월 이내에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Lulu Ma, Dr., Peking Union Medical College Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 13일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S-K1093

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

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IPD 공유 기간

결과 발표 후 1년 이후부터

IPD 공유 액세스 기준

IPD는 이메일을 통해 원칙 조사관의 적절한 요청에 따라 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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