Влияние анестезии на развитие нервной системы у детей с врожденным сколиозом
16 ноября 2025 г. обновлено: Lulu Ma, Peking Union Medical College Hospital
Отдаленное влияние общей анестезии до школьного возраста на нервное развитие детей с врожденным сколиозом
В прошлом большое количество исследований на животных показало, что воздействие анестезии имеет потенциальные нейротоксические эффекты, приводящие к стойким когнитивным и поведенческим нарушениям.
В настоящее время все еще недостаточно данных клинических исследований, подтверждающих, оказывает ли воздействие анестезии долгосрочное влияние на развитие нервной системы.
Существующие данные клинических исследований позволяют предположить, что однократное кратковременное воздействие анестезии у детей раннего возраста не влияет на отдаленные результаты нервно-психического развития.
Сколиоз с ранним началом, включая врожденный сколиоз, представляет собой тип сколиозной деформации, возникающий в возрасте до 10 лет. Одним из распространенных методов лечения является хирургическая коррекция заднего сколиоза.
В настоящее время нет исследований, указывающих на влияние раннего однократного или многократного длительного воздействия анестезии на неврологическое развитие детей с врожденным сколиозом.
Целью данного исследования является определение долгосрочного эффекта воздействия общей анестезии на нейрокогнитивные функции и поведение у детей с врожденным сколиозом, чтобы предоставить ссылки на соответствующую клиническую работу.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lulu Ma, Dr.
- Номер телефона: 0086-10-13811049619
- Электронная почта: malulu@pumch.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ziyi Dai, Dr.
- Номер телефона: 0086-10-18611703606
- Электронная почта: daiziyi@pumch.cn
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Lulu Ma, Dr.
- Номер телефона: 0086-010-13811049619
- Электронная почта: malulu@pumch.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с диагнозом врожденный сколиоз
Описание
Критерии включения:
- Поставлен диагноз врожденный сколиоз.
- 6-16 лет на момент оценки
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения, вызванные врожденными, травматическими или другими причинами;
- Наличие психических или психологических расстройств;
- Существуют факторы риска, которые могут повлиять на неврологическое развитие, такие как заболевания центральной нервной системы и неонатальная асфиксия в анамнезе;
- Невозможно сотрудничать с тестами когнитивных функций;
- Отказаться от сотрудничества;
- Ребенок не может общаться на китайском языке;
- В дальнейшем могут возникнуть трудности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Неэкспонированный
Дети, не подвергавшиеся общей анестезии до школьного возраста (<=6 лет)
|
|
|
Одиночно подвергается воздействию
Дети, подвергшиеся общей анестезии в индивидуальном порядке до школьного возраста (<=6 лет)
|
Общая анестезия, включая вдыхаемой и внутривенной
|
|
Многократная экспозиция
Дети многократно подвергались общей анестезии до школьного возраста (<= 6 лет)
|
Общая анестезия, включая вдыхаемой и внутривенной
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полномасштабный коэффициент интеллекта, FSIQ
Временное ограничение: Во время сбора базовых демографических данных
|
Измеряется по шкале разведки Wechsler для детей-четвертого издания (WISC-IV)
|
Во время сбора базовых демографических данных
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая оценка CBCL, оценка интернализации CBCL, оценка экстернализации CBCL
Временное ограничение: В течение шести месяцев после оценки WISC-IV
|
Измеряется с помощью контрольного списка поведения детей (CBCL)
|
В течение шести месяцев после оценки WISC-IV
|
|
Индекс устного понимания (VCI), индекс восприятия/индекс организации (PRI/POI)
Временное ограничение: Во время сбора базовых демографических данных
|
Измеряется по шкале разведки Wechsler для детей-четвертого издания (WISC-IV)
|
Во время сбора базовых демографических данных
|
|
Оценка общей трудностей SDQ, оценка проблем с интернализацией SDQ, оценка проблем с экстернализацией SDQ, оценка просоциального поведения SDQ
Временное ограничение: В течение шести месяцев после оценки WISC-IV
|
Измеренный с помощью анкеты сильных и трудностей (SDQ)
|
В течение шести месяцев после оценки WISC-IV
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lulu Ma, Dr., Peking Union Medical College Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zaccariello MJ, Frank RD, Lee M, Kirsch AC, Schroeder DR, Hanson AC, Schulte PJ, Wilder RT, Sprung J, Katusic SK, Flick RP, Warner DO. Patterns of neuropsychological changes after general anaesthesia in young children: secondary analysis of the Mayo Anesthesia Safety in Kids study. Br J Anaesth. 2019 May;122(5):671-681. doi: 10.1016/j.bja.2019.01.022.
- Brambrink AM, Back SA, Riddle A, Gong X, Moravec MD, Dissen GA, Creeley CE, Dikranian KT, Olney JW. Isoflurane-induced apoptosis of oligodendrocytes in the neonatal primate brain. Ann Neurol. 2012 Oct;72(4):525-35. doi: 10.1002/ana.23652.
- Zhang H, Du L, Du Z, Jiang H, Han D, Li Q. Association between childhood exposure to single general anesthesia and neurodevelopment: a systematic review and meta-analysis of cohort study. J Anesth. 2015 Oct;29(5):749-57. doi: 10.1007/s00540-015-2030-z. Epub 2015 May 23.
- Ruiz G, Torres-Lugo NJ, Marrero-Ortiz P, Guzman H, Olivella G, Ramirez N. Early-onset scoliosis: a narrative review. EFORT Open Rev. 2022 Aug 4;7(8):599-610. doi: 10.1530/EOR-22-0040.
- Istaphanous GK, Ward CG, Nan X, Hughes EA, McCann JC, McAuliffe JJ, Danzer SC, Loepke AW. Characterization and quantification of isoflurane-induced developmental apoptotic cell death in mouse cerebral cortex. Anesth Analg. 2013 Apr;116(4):845-54. doi: 10.1213/ANE.0b013e318281e988. Epub 2013 Mar 4.
- Briner A, De Roo M, Dayer A, Muller D, Habre W, Vutskits L. Volatile anesthetics rapidly increase dendritic spine density in the rat medial prefrontal cortex during synaptogenesis. Anesthesiology. 2010 Mar;112(3):546-56. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181cd7942.
- Baky FJ, Milbrandt TA, Flick R, Larson AN. Cumulative Anesthesia Exposure in Patients Treated for Early-Onset Scoliosis. Spine Deform. 2018 Nov-Dec;6(6):781-786. doi: 10.1016/j.jspd.2018.05.001.
- Zhang Q, Peng Y, Wang Y. Long-duration general anesthesia influences the intelligence of school age children. BMC Anesthesiol. 2017 Dec 19;17(1):170. doi: 10.1186/s12871-017-0462-8.
- Lin T, Meng Y, Ji Z, Jiang H, Shao W, Gao R, Zhou X. Extent of Depression in Juvenile and Adolescent Patients with Idiopathic Scoliosis During Treatment with Braces. World Neurosurg. 2019 Jun;126:e27-e32. doi: 10.1016/j.wneu.2019.01.095. Epub 2019 Jan 29.
- McCann ME, de Graaff JC, Dorris L, Disma N, Withington D, Bell G, Grobler A, Stargatt R, Hunt RW, Sheppard SJ, Marmor J, Giribaldi G, Bellinger DC, Hartmann PL, Hardy P, Frawley G, Izzo F, von Ungern Sternberg BS, Lynn A, Wilton N, Mueller M, Polaner DM, Absalom AR, Szmuk P, Morton N, Berde C, Soriano S, Davidson AJ; GAS Consortium. Neurodevelopmental outcome at 5 years of age after general anaesthesia or awake-regional anaesthesia in infancy (GAS): an international, multicentre, randomised, controlled equivalence trial. Lancet. 2019 Feb 16;393(10172):664-677. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32485-1. Epub 2019 Feb 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июля 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S-K1093
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD, лежащие в основе результатов публикации
Сроки обмена IPD
начиная с 1 года после публикации результатов
Критерии совместного доступа к IPD
IPD можно получить по соответствующему запросу главного исследователя по электронной почте.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .