Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv anestezie na neurovývoj u dětí s vrozenou skoliózou

16. listopadu 2025 aktualizováno: Lulu Ma, Peking Union Medical College Hospital

Dlouhodobý vliv celkové anestezie před školním věkem na neurovývoj u dětí s vrozenou skoliózou

V minulosti velké množství studií na zvířatech naznačovalo, že expozice anestezii má potenciální neurotoxické účinky, což vede k přetrvávajícím kognitivním a behaviorálním deficitům. V současné době stále chybí dostatečné klinické výzkumné důkazy, které by prokázaly, zda expozice anestezii má dlouhodobé účinky na neurovývoj. Stávající údaje z klinického výzkumu naznačují, že jednorázové krátkodobé vystavení anestezii u malých dětí neovlivňuje dlouhodobé výsledky neurovývoje. Skolióza s časným nástupem, včetně vrozené skoliózy, je typem deformity skoliózy, která se vyskytuje před dosažením věku 10 let. Operace korekce zadní skoliózy je jednou z běžných způsobů léčby. V současné době neexistuje žádný výzkum, který by naznačoval dopad časného vystavení jednorázové nebo vícenásobné dlouhodobé anestezii na neurologický vývoj dětí s vrozenou skoliózou. Cílem této studie je zjistit dlouhodobý účinek expozice v celkové anestezii na neurokognitivní funkce a chování u dětí s vrozenou skoliózou, aby bylo možné poskytnout reference pro související klinickou práci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lulu Ma, Dr.
  • Telefonní číslo: 0086-10-13811049619
  • E-mail: malulu@pumch.cn

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ziyi Dai, Dr.
  • Telefonní číslo: 0086-10-18611703606
  • E-mail: daiziyi@pumch.cn

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Lulu Ma, Dr.
          • Telefonní číslo: 0086-010-13811049619
          • E-mail: malulu@pumch.cn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s diagnózou vrozená skolióza

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována vrozená skolióza
  • 6-16 let v době hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní poškození způsobené vrozenými, traumatickými nebo jinými důvody;
  • Existence duševních nebo psychických poruch;
  • Existují rizikové faktory, které mohou ovlivnit neurologický vývoj, jako jsou onemocnění centrálního nervového systému a anamnéza neonatální asfyxie;
  • Neschopnost spolupracovat s testy kognitivních funkcí;
  • Odmítnout spolupracovat;
  • Dítě není schopno komunikovat v čínštině;
  • Při sledování mohou nastat potíže.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neexponovaný
Děti, které nebyly před školním věkem vystaveny celkové anestezii (<=6 let)
Jednotlivě vystavené
Děti jednotlivě vystavené celkové anestezii před školním věkem (<=6 let)
Postup: Obecná anestezie
Obecná anestézie včetně inhalačního a intravenózního
Násobit vystavené
Děti vícenásobně vystavené celkové anestezii před školním věkem (<=6 let)
Postup: Obecná anestezie
Obecná anestézie včetně inhalačního a intravenózního

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FSIQ
Časové okno: V době shromažďování základních demografických údajů
Měřeno podle Wechsler Intelligence Scale for Children-Fourth Edition (WISC-IV)
V době shromažďování základních demografických údajů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre CBCL, internalizační skóre CBCL, externalizační skóre CBCL
Časové okno: Do šesti měsíců od hodnocení WISC-IV
Měřeno kontrolním seznamem chování dítěte (CBCL)
Do šesti měsíců od hodnocení WISC-IV
Index slovního porozumění (VCI), percepční uvažování/index organizace (PRI/POI)
Časové okno: V době shromažďování základních demografických údajů
Měřeno podle Wechsler Intelligence Scale for Children-Fourth Edition (WISC-IV)
V době shromažďování základních demografických údajů
SCDQ Celkové skóre potíží, skóre internalizace problémů SDQ, skóre externalizujících problémů SDQ, skóre prosociálního chování SDQ
Časové okno: Do šesti měsíců od hodnocení WISC-IV
Měřeno podle silných stránek a obtíží (SDQ)
Do šesti měsíců od hodnocení WISC-IV

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lulu Ma, Dr., Peking Union Medical College Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S-K1093

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD, které je základem výsledků v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

počínaje 1 rokem po zveřejnění výsledků

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD je k dispozici na příslušnou žádost od hlavního zkoušejícího e-mailem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obecná anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit