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Auswirkungen der Anästhesie auf die neurologische Entwicklung bei Kindern mit angeborener Skoliose

16. November 2025 aktualisiert von: Lulu Ma, Peking Union Medical College Hospital

Langzeitwirkung einer Vollnarkose vor dem Schulalter auf die neurologische Entwicklung bei Kindern mit angeborener Skoliose

In der Vergangenheit deuteten zahlreiche Tierstudien darauf hin, dass die Anästhesie-Exposition möglicherweise neurotoxische Wirkungen hat und zu anhaltenden kognitiven Defiziten und Verhaltensdefiziten führt. Derzeit mangelt es noch an ausreichenden klinischen Forschungsergebnissen, um zu belegen, ob die Anästhesieexposition langfristige Auswirkungen auf die neurologische Entwicklung hat. Die vorhandenen klinischen Forschungsdaten deuten darauf hin, dass eine einmalige kurzzeitige Anästhesie-Exposition bei kleinen Kindern keinen Einfluss auf die langfristigen neurologischen Entwicklungsergebnisse hat. Früh auftretende Skoliose, einschließlich angeborener Skoliose, ist eine Form der Skoliosedeformität, die vor dem 10. Lebensjahr auftritt. Eine der häufigsten Behandlungsmethoden ist eine Operation zur Korrektur der hinteren Skoliose. Derzeit gibt es keine Forschungsergebnisse, die darauf hinweisen, dass sich eine frühe einmalige oder mehrfache Anästhesie-Exposition über einen längeren Zeitraum auf die neurologische Entwicklung von Kindern mit angeborener Skoliose auswirkt. Ziel dieser Studie ist es, die Langzeitwirkung einer Vollnarkose auf die neurokognitive Funktion und das Verhalten bei Kindern mit angeborener Skoliose zu bestimmen, um als Referenz für entsprechende klinische Arbeiten zu dienen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Lulu Ma, Dr.
  • Telefonnummer: 0086-10-13811049619
  • E-Mail: malulu@pumch.cn

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ziyi Dai, Dr.
  • Telefonnummer: 0086-10-18611703606
  • E-Mail: daiziyi@pumch.cn

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei Kindern wurde eine angeborene Skoliose diagnostiziert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei ihm wurde eine angeborene Skoliose diagnostiziert
  • Zum Zeitpunkt der Beurteilung 6-16 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung durch angeborene, traumatische oder andere Gründe;
  • Vorliegen psychischer oder psychischer Störungen;
  • Es gibt Risikofaktoren, die die neurologische Entwicklung beeinflussen können, wie z. B. Erkrankungen des Zentralnervensystems und eine Vorgeschichte von Erstickungsgefahr bei Neugeborenen;
  • Unfähig, bei kognitiven Funktionstests zu kooperieren;
  • Kooperation verweigern;
  • Das Kind kann nicht auf Chinesisch kommunizieren;
  • Es kann zu Schwierigkeiten bei der Nachverfolgung kommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Unbelichtet
Kinder, die vor dem Schulalter keiner Vollnarkose ausgesetzt waren (<=6 Jahre)
Einzeln ausgestellt
Kinder, die vor dem Schulalter einmalig einer Vollnarkose ausgesetzt waren (<=6 Jahre)
Verfahren: Vollnarkose
Vollnarkose einschließlich inhaliert und intravenös
Mehrfach belichtet
Kinder werden vor dem Schulalter (<=6 Jahre) mehrfach einer Vollnarkose ausgesetzt.
Verfahren: Vollnarkose
Vollnarkose einschließlich inhaliert und intravenös

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
vollwertiger Intelligenzquotient, FSIQ
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Erfassung der demografischen Basisdaten
Gemessen von Wechsler Intelligence Scale für Kinder-Viertel Ausgabe (WISC-IV)
Zum Zeitpunkt der Erfassung der demografischen Basisdaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CBCL-Gesamtscore, CBCL-Internalisierungsscore, CBCL-Externalisierungsscore
Zeitfenster: Innerhalb von sechs Monaten nach der WISC-IV-Bewertung
Gemessen anhand der Child Behaviour Checklist (CBCL)
Innerhalb von sechs Monaten nach der WISC-IV-Bewertung
Verbaler Verständnisindex (VCI), Wahrnehmungsbescheid/Organisationsindex (PRI/POI)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Erfassung der demografischen Basisdaten
Gemessen von Wechsler Intelligence Scale für Kinder-Viertel Ausgabe (WISC-IV)
Zum Zeitpunkt der Erfassung der demografischen Basisdaten
SDQ -Gesamt -Schwierigkeiten -Bewertungen, SDQ -Internalisierungsprobleme, SDQ -Externalisierungsprobleme, SDQ Proocial Verhaltensbewertung
Zeitfenster: Innerhalb von sechs Monaten nach Bewertung der WISC-IV
Gemessen durch Stärken und Schwierigkeiten Fragebogen (SDQ)
Innerhalb von sechs Monaten nach Bewertung der WISC-IV

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Lulu Ma, Dr., Peking Union Medical College Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S-K1093

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 1 Jahr nach Veröffentlichung der Ergebnisse

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD ist auf entsprechende Anfrage beim Hauptermittler per E-Mail erhältlich

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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