Affinement et évaluation des nouvelles technologies d'IRM pour les examens cardiovasculaires à l'aide du patch Phillips CMR
3 juillet 2024 mis à jour par: Prachi P Agarwal, M.D., University of Michigan
Affinement et évaluation des nouvelles technologies d'IRM pour les examens cardiovasculaires à l'aide du patch de résonance magnétique cardiaque (CMR) Phillips
Cette étude vise à améliorer la qualité de l'image et à fournir au collaborateur des retours sur l'imagerie à large bande chez les patients porteurs de dispositifs électroniques implantables cardiaques (CIED).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
292
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Michigan Medicine - University of Michigan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration : passer un examen IRM cardiaque ordonné cliniquement à l'Université du Michigan -
Critère d'exclusion : enceinte ; contre-indication à l'IRM
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CMR en CIED
Patients de Michigan Medicine qui viennent pour des procédures d'imagerie cardiaque et qui ont des CIED.
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Le patch de résonance magnétique cardiaque (MR) est une modification de séquence permettant d'améliorer les images chez les patients équipés de dispositifs (CIED) pour évaluer la cicatrice du muscle cardiaque.
Le patch testé par Philips prend en charge plusieurs améliorations de l'imagerie IRM cardiaque compilées à partir de plusieurs patchs individuels générés par plusieurs collaborateurs de recherche Philips MR pour une utilisation sur des scanners Philips 1,5 Tesla.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de numérisation
Délai: Pendant la procédure (jusqu'à 90 minutes)
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La vitesse de numérisation correspond au temps nécessaire pour configurer et exécuter la nouvelle technique par rapport à la méthode standard.
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Pendant la procédure (jusqu'à 90 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prachi Agarwal, MD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
29 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Première publication (Réel)
26 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00176904
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .