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Perfezionamento e valutazione di nuove tecnologie MRI per esami cardiovascolari utilizzando il patch Phillips CMR

3 luglio 2024 aggiornato da: Prachi P Agarwal, M.D., University of Michigan

Perfezionamento e valutazione di nuove tecnologie MRI per esami cardiovascolari utilizzando il patch per risonanza magnetica cardiaca (CMR) Phillips

Questo studio viene condotto per migliorare la qualità dell'immagine e fornire al collaboratore un feedback sull'imaging a banda larga in pazienti con dispositivi elettronici impiantabili cardiaci (CIED).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

292

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Michigan Medicine - University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: avere un esame di risonanza magnetica cardiaca prescritto clinicamente presso l'Università del Michigan -

Criteri di esclusione: incinta; controindicazione alla risonanza magnetica

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CMR nel CIED
Pazienti presso il Michigan Medicine che si presentano per procedure di imaging cardiaco e che hanno CIED.
Dispositivo: Cerotto CMR
Il patch per risonanza magnetica cardiaca (MR) è una modifica di sequenza per migliorare le immagini in pazienti con dispositivi (CIED) per la valutazione della cicatrice del muscolo cardiaco. La patch testata da Philips supporta molteplici miglioramenti dell'imaging RM cardiaco compilati da diverse patch individuali generate da più collaboratori di ricerca sulla RM Philips per l'uso su scanner Philips da 1,5 Tesla.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di scansione
Lasso di tempo: Durante la procedura (fino a 90 minuti)
La velocità di scansione è il tempo necessario per impostare ed eseguire la nuova tecnica rispetto al metodo standard.
Durante la procedura (fino a 90 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

Philips Health Care

Investigatori

  • Investigatore principale: Prachi Agarwal, MD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

29 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00176904

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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