Verfijning en beoordeling van nieuwe MRI-technologieën voor cardiovasculaire onderzoeken met behulp van de Phillips CMR-patch
3 juli 2024 bijgewerkt door: Prachi P Agarwal, M.D., University of Michigan
Verfijning en beoordeling van nieuwe MRI-technologieën voor cardiovasculaire onderzoeken met behulp van de Phillips Cardiac Magnetic Resonance (CMR) Patch
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om de beeldkwaliteit te verbeteren en de medewerker feedback te geven over breedbandbeeldvorming bij patiënten met hartimplanteerbare elektronische apparaten (CIED).
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
292
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Michigan Medicine - University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria: een klinisch besteld cardiaal MRI-onderzoek ondergaan aan de Universiteit van Michigan -
Uitsluitingscriteria: zwanger; contra-indicatie voor MRI
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CMR in CIED
Patiënten bij Michigan Medicine die binnenkomen voor cardiale beeldvormingsprocedures en die CIED's hebben.
|
De Cardiac Magnetic Resonance (MR)-patch is een sequentieaanpassing voor het verbeteren van de beelden bij patiënten met apparaten (CIED) voor het beoordelen van hartspierlittekens.
De door Philips geteste patch ondersteunt meerdere verbeteringen op het gebied van cardiale MR-beeldvorming, samengesteld uit verschillende individuele patches die zijn gegenereerd door meerdere Philips MR-onderzoeksmedewerkers voor gebruik op Philips-scanners van 1,5 Tesla.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scansnelheid
Tijdsspanne: Tijdens de procedure (tot 90 minuten)
|
De scansnelheid is de tijd die nodig is om de nieuwe techniek in te stellen en uit te voeren in vergelijking met de standaardmethode.
|
Tijdens de procedure (tot 90 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Prachi Agarwal, MD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00176904
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .