- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06331507
Forfining og vurdering af nye MR-teknologier til kardiovaskulære undersøgelser ved hjælp af Phillips CMR-plaster
3. juli 2024 opdateret af: Prachi P Agarwal, M.D., University of Michigan
Forfining og vurdering af nye MR-teknologier til kardiovaskulære undersøgelser ved hjælp af Phillips Cardiac Magnetic Resonance (CMR) plaster
Denne undersøgelse udføres for at forbedre billedkvaliteten og give samarbejdspartneren feedback om bredbåndsbilleddannelse hos patienter med hjerteimplanterbare elektroniske enheder (CIED).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
292
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Michigan Medicine - University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier: få en klinisk bestilt hjerte-MR-undersøgelse ved University of Michigan -
Udelukkelseskriterier: gravid; kontraindikation til MR
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CMR i CIED
Patienter hos Michigan Medicine, der kommer til hjertebilledbehandling, og som har CIED'er.
|
Cardiac Magnetic Resonance (MR) plasteret er en sekvensmodifikation til at forbedre billederne hos patienter med enheder (CIED) til vurdering af hjertemuskelar.
Det Philips-testede plaster understøtter flere hjerte-MR-billeddannelsesforbedringer, der er kompileret ud fra flere individuelle patches, der er genereret af flere Philips MR-forskningssamarbejdspartnere til brug på 1,5 Tesla Philips-scannere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scanningshastighed
Tidsramme: Under proceduren (op til 90 minutter)
|
Scanningshastighed er den tid, der kræves for at opsætte og køre den nye teknik i forhold til standardmetoden.
|
Under proceduren (op til 90 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Prachi Agarwal, MD, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
29. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00176904
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CMR-plaster
-
Region StockholmRekrutteringAkut koronarsyndrom | Ikke-ST Elevation myokardieinfarktSverige
-
Coloplast A/SAfsluttet
-
Coloplast A/SAfsluttet
-
University of ZurichETH ZurichRekrutteringIkke ST Elevation myokardieinfarkt | Myokarditis akut | Takotsubo kardiomyopati | Spontan koronararteriedissektion | Myokardieinfarkt med ikke-obstruktiv koronararterieSchweiz
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttet
-
Radboud University Medical CenterUkendtBrystkræft | Kardiotoksicitet | Kemoterapi-induceret systolisk dysfunktionHolland
-
RenJi HospitalAfsluttetKoronararteriesygdom | Mikrovaskulær koronararteriesygdom | STEMI - ST Elevation myokardieinfarktKina
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...AfsluttetBrystsmerter | Akut koronarsyndromForenede Stater
-
Karolinska InstitutetSwedish Medical Research CouncilAfsluttet
-
Xiang Guang-daAfsluttet