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Verfeinerung und Bewertung neuer MRT-Technologien für Herz-Kreislauf-Untersuchungen mit dem Phillips CMR Patch

3. Juli 2024 aktualisiert von: Prachi P Agarwal, M.D., University of Michigan

Verfeinerung und Bewertung neuer MRT-Technologien für Herz-Kreislauf-Untersuchungen unter Verwendung des Phillips Cardiac Magnetic Resonance (CMR)-Patches

Diese Studie wird durchgeführt, um die Bildqualität zu verbessern und dem Mitarbeiter Feedback zur Breitbandbildgebung bei Patienten mit kardialen implantierbaren elektronischen Geräten (CIED) zu geben.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

292

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Michigan Medicine - University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: eine klinisch angeordnete Herz-MRT-Untersuchung an der University of Michigan durchführen lassen –

Ausschlusskriterien: schwanger; Kontraindikation für MRT

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CMR im CIED
Patienten von Michigan Medicine, die sich einer kardiologischen Bildgebung unterziehen und CIEDs haben.
Gerät: CMR-Patch
Das Cardiac Magnetic Resonance (MR)-Patch ist eine Sequenzmodifikation zur Verbesserung der Bilder bei Patienten mit Geräten (CIED) zur Beurteilung von Herzmuskelnarben. Das von Philips getestete Pflaster unterstützt mehrere Verbesserungen der kardialen MR-Bildgebung, die aus mehreren einzelnen Pflastern zusammengestellt wurden, die von mehreren Philips MR-Forschungspartnern für die Verwendung auf 1,5-Tesla-Philips-Scannern erstellt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Scangeschwindigkeit
Zeitfenster: Während des Eingriffs (bis zu 90 Minuten)
Die Scangeschwindigkeit ist die Zeit, die zum Einrichten und Ausführen der neuen Technik im Vergleich zur Standardmethode benötigt wird.
Während des Eingriffs (bis zu 90 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

Philips Health Care

Ermittler

  • Hauptermittler: Prachi Agarwal, MD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00176904

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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