- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06331507
Upřesnění a posouzení nových technologií MRI pro kardiovaskulární vyšetření pomocí Phillips CMR Patch
19. března 2024 aktualizováno: Prachi P Agarwal, M.D., University of Michigan
Upřesnění a posouzení nových technologií MRI pro kardiovaskulární vyšetření pomocí náplasti Phillips Cardiac Magnetic Resonance (CMR)
Tato studie se provádí s cílem zlepšit kvalitu obrazu a poskytnout spolupracovníkovi zpětnou vazbu o širokopásmovém zobrazování u pacientů se srdečními implantovatelnými elektronickými zařízeními (CIED).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
292
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Michigan Medicine - University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení: podstoupit klinicky objednané vyšetření srdce MRI na University of Michigan -
Kritéria vyloučení: březí; kontraindikace k MRI
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: CMR v CIED
Pacienti z Michigan Medicine, kteří přicházejí na vyšetření srdce a kteří mají CIED.
|
Náplast Cardiac Magnetic Resonance (MR) je sekvenční modifikace pro vylepšení snímků u pacientů se zařízeními (CIED) pro hodnocení jizvy srdečního svalu.
Patch testovaný společností Philips podporuje několik vylepšení srdečního MR zobrazování sestavených z několika jednotlivých patchů vytvořených několika výzkumnými spolupracovníky Philips MR pro použití na skenerech 1,5 Tesla Philips.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rychlost skenování:
Časové okno: Až hodinu
|
Rychlost skenování je čas potřebný k nastavení a spuštění nové techniky vzhledem ke standardní metodě.
|
Až hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Prachi Agarwal, MD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
29. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
29. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00176904
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Náplast CMR
-
Baylor College of MedicineNábor
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...DokončenoBolest na hrudi | Akutní koronární syndromSpojené státy
-
Karolinska InstitutetSwedish Medical Research CouncilDokončeno
-
Xiang Guang-daDokončeno
-
University of ZurichETH ZurichNáborInfarkt myokardu bez ST elevace | Akutní myokarditida | Takotsubo kardiomyopatie | Spontánní disekce koronárních tepen | Infarkt myokardu s non-obstrukční koronární tepnyŠvýcarsko
-
Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Radboud University Medical CenterNeznámýRakovina prsu | Kardiotoxicita | Systolická dysfunkce indukovaná chemoterapiíHolandsko
-
NHS National Waiting Times Centre BoardBritish Heart Foundation; University of Glasgow; Chief Scientist Office of the...NáborIschemická choroba srdeční | Angina, stabilní | Angina pectoris | Mikrovaskulární angina | Neobstrukční koronární ateroskleróza | Cerebrovaskulární onemocnění malých cévSpojené království