Refinamiento y evaluación de nuevas tecnologías de resonancia magnética para exámenes cardiovasculares mediante el parche Phillips CMR
3 de julio de 2024 actualizado por: Prachi P Agarwal, M.D., University of Michigan
Refinamiento y evaluación de nuevas tecnologías de resonancia magnética para exámenes cardiovasculares utilizando el parche de resonancia magnética cardíaca (CMR) de Phillips
Este estudio se está realizando para mejorar la calidad de la imagen y proporcionar al colaborador comentarios sobre imágenes de banda ancha en pacientes con dispositivos electrónicos implantables cardíacos (CIED).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
292
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Michigan Medicine - University of Michigan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: tener un examen de resonancia magnética cardíaca ordenado clínicamente en la Universidad de Michigan -
Criterio de exclusión: embarazada; contraindicación para la resonancia magnética
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CMR en CIED
Pacientes de Michigan Medicine que acuden para procedimientos de imágenes cardíacas y que tienen CIED.
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El parche de Resonancia Magnética Cardíaca (RM) es una modificación de secuencia para mejorar las imágenes en pacientes con dispositivos (CIED) para evaluar la cicatriz del músculo cardíaco.
El parche probado por Philips admite múltiples mejoras en las imágenes de resonancia magnética cardíaca compiladas a partir de varios parches individuales generados por múltiples colaboradores de investigación de resonancia magnética de Philips para su uso en escáneres Philips de 1,5 Tesla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de escaneo
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento (hasta 90 minutos)
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La velocidad de escaneo es el tiempo necesario para configurar y ejecutar la nueva técnica en relación con el método estándar.
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Durante el procedimiento (hasta 90 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Prachi Agarwal, MD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
29 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
29 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00176904
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .