Refinamento e avaliação de novas tecnologias de ressonância magnética para exames cardiovasculares usando o adesivo Phillips CMR
3 de julho de 2024 atualizado por: Prachi P Agarwal, M.D., University of Michigan
Refinamento e avaliação de novas tecnologias de ressonância magnética para exames cardiovasculares usando o adesivo de ressonância magnética cardíaca (CMR) Phillips
Este estudo está sendo feito para melhorar a qualidade da imagem e fornecer feedback ao colaborador sobre imagens de banda larga em pacientes com dispositivos cardíacos eletrônicos implantáveis (CIED).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
292
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Michigan Medicine - University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão: realizar um exame de ressonância magnética cardíaca clinicamente solicitado na Universidade de Michigan -
Critérios de exclusão: grávida; contra-indicação para ressonância magnética
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: RMC no CIED
Pacientes da Michigan Medicine que chegam para procedimentos de imagem cardíaca e que possuem CIEDs.
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O patch de Ressonância Magnética Cardíaca (RM) é uma modificação de sequência para aprimoramento de imagens em pacientes com dispositivos (CIED) para avaliação de cicatriz muscular cardíaca.
O patch testado pela Philips suporta vários aprimoramentos de imagens de RM cardíaca compilados a partir de vários patches individuais gerados por vários colaboradores de pesquisa de RM da Philips para uso em scanners Philips de 1,5 Tesla.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade de digitalização
Prazo: Durante o procedimento (até 90 minutos)
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A velocidade de varredura é o tempo necessário para configurar e executar a nova técnica em relação ao método padrão.
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Durante o procedimento (até 90 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Prachi Agarwal, MD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
29 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00176904
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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