- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06331507
Förfining och bedömning av nya MR-tekniker för kardiovaskulära undersökningar med hjälp av Phillips CMR-plåster
3 juli 2024 uppdaterad av: Prachi P Agarwal, M.D., University of Michigan
Förfining och bedömning av ny MRT-teknik för kardiovaskulära undersökningar med Phillips Cardiac Magnetic Resonance (CMR)-plåster
Denna studie görs för att förbättra bildkvaliteten och ge samarbetspartnern feedback om bredbandsavbildning hos patienter med hjärtimplanterbara elektroniska enheter (CIED).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
292
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Michigan Medicine - University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier: ha en kliniskt beställd hjärt-MR-undersökning vid University of Michigan -
Uteslutningskriterier: gravid; kontraindikation för MRT
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CMR i CIED
Patienter vid Michigan Medicine som kommer in för hjärtavbildningsprocedurer och som har CIED.
|
Cardiac Magnetic Resonance (MR)-plåster är en sekvensmodifiering för att förbättra bilderna hos patienter med enheter (CIED) för att bedöma hjärtmuskelärr.
Det Philips-testade plåstret stöder flera förbättringar av hjärt-MR-avbildning, sammanställda från flera individuella plåster som genererats av flera Philips MR-forskare för användning på 1,5 Tesla Philips-skannrar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skanningshastighet
Tidsram: Under proceduren (upp till 90 minuter)
|
Skanningshastighet är den tid som krävs för att ställa in och köra den nya tekniken i förhållande till standardmetoden.
|
Under proceduren (upp till 90 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Prachi Agarwal, MD, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
29 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Första postat (Faktisk)
26 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00176904
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .