- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06331507
Új MRI-technológiák finomítása és értékelése szív- és érrendszeri vizsgálatokhoz a Phillips CMR tapasz segítségével
2024. március 19. frissítette: Prachi P Agarwal, M.D., University of Michigan
Új MRI-technológiák finomítása és értékelése a szív- és érrendszeri vizsgálatokhoz a Phillips szívmágneses rezonancia (CMR) tapasz használatával
Ezt a vizsgálatot azért végezzük, hogy javítsa a képminőséget, és visszajelzést adjon az együttműködőnek a szívbeültethető elektronikus eszközökkel (CIED) rendelkező betegek szélessávú képalkotásáról.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
292
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Michigan Medicine - University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok: klinikailag elrendelt szív MRI vizsgálatot kell végezni a Michigani Egyetemen -
Kizárási kritériumok: terhes; az MRI ellenjavallata
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: CMR a CIED-ben
A Michigan Medicine azon páciensei, akik szív képalkotó eljárásokon jelentkeznek, és CIED-ben szenvednek.
|
A szívmágneses rezonancia (MR) tapasz egy szekvencia-módosítás, amely a szívizom hegeinek értékelésére szolgáló eszközökkel (CIED) javítja a betegek képeit.
A Philips által tesztelt tapasz többféle szív-MR-képalkotást támogat, amelyeket több, több Philips MR-kutató munkatársa által generált egyedi tapaszból állítottak össze az 1,5 Tesla Philips szkennereken való használatra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szkennelési sebesség:
Időkeret: Akár egy óráig
|
A szkennelési sebesség az új technika beállításához és futtatásához szükséges idő a szabványos módszerhez képest.
|
Akár egy óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Prachi Agarwal, MD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00176904
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CMR tapasz
-
University of GöttingenDeutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)Befejezve
-
RenJi HospitalBefejezveKötőszöveti betegségek | Jobb kamrai hipertrófiaKína
-
Baylor College of MedicineToborzásStrabismus | AmblyopiaEgyesült Államok
-
RenJi HospitalNingbo Hangzhou Bay Hospital; Shanghai Jiading Central HospitalBefejezve
-
University College, LondonToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | TörékenységEgyesült Királyság
-
RenJi HospitalBefejezveSzív- és érrendszeri rendellenességek | Elsődleges epeúti cholangitisKína
-
University of MinnesotaToborzásGerincvelő-betegségek | Gerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
University of LeicesterImperial College Healthcare NHS Trust; University of GlasgowToborzás
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleBefejezveCardiomyopathia, KitágultFranciaország