- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06331507
Совершенствование и оценка новых технологий МРТ для исследований сердечно-сосудистой системы с использованием патча Phillips CMR
3 июля 2024 г. обновлено: Prachi P Agarwal, M.D., University of Michigan
Совершенствование и оценка новых технологий МРТ для исследований сердечно-сосудистой системы с использованием пластыря для магнитного резонанса сердца (CMR) Phillips
Это исследование проводится для улучшения качества изображения и предоставления сотрудникам обратной связи по широкополосной визуализации у пациентов с имплантируемыми в сердце электронными устройствами (CIED).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
292
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Michigan Medicine - University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: пройти клинически назначенное МРТ сердца в Мичиганском университете.
Критерии исключения: беременность; противопоказание к МРТ
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CMR в CIED
Пациенты Michigan Medicine, которые приходят на процедуры визуализации сердца и имеют CIED.
|
Пластырь для магнитного резонанса сердца (MR) представляет собой модификацию последовательности для улучшения изображений у пациентов с устройствами (CIED) для оценки рубца сердечной мышцы.
Протестированный Philips патч поддерживает множество усовершенствований МР-изображений сердца, собранных из нескольких отдельных патчей, созданных несколькими исследовательскими лабораториями Philips в области МРТ для использования на сканерах Philips с силой тока 1,5 Тесла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость сканирования
Временное ограничение: Во время процедуры (до 90 минут)
|
Скорость сканирования — это время, необходимое для настройки и запуска нового метода по сравнению со стандартным методом.
|
Во время процедуры (до 90 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Prachi Agarwal, MD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00176904
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .